升血调元颗粒的质量标准研究

目的:建立升血调元颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中骨碎补、制何首乌、黄芪及佛手进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中柚皮苷进行含量测定。结果:样品薄层色谱中,骨碎补、制何首乌、黄芪及佛手的薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;含量测定中柚皮苷在0.12~1.2μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.47%,RSD=1.6%(n=5)。结论:实验方法结果准确可行,重复性好,可作为升血调元颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制和标准提升提供科学依据。

马来酸曲美布汀缓释片研制

目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f^2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在p H 1.2、p H 4.0、p H 5.2、p H 6.8及水介质中的f^2因子分别为88.3,60.2,84.9,65.7,70.0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。

N─乙酸乙酯取代5─氟尿嘧啶的新合成方法

５－氟尿嘧啶与氢氧化钠作用得钠盐，钠盐与α－溴乙酸乙酯反应得Ｎ１－乙酸乙酯取代５－氟尿嘧啶和Ｎ１，３－二乙酸乙酯取代５－氟尿嘧啶．５－氟尿嘧啶用六甲基硅胺烷进行硅醚化后。

N_1-酰基-5-氟尿嘧啶的合成

抗肿瘤药5-氟尿嘧啶(5-Fu,1)分子的 N原子上引入不同基团制备毒性低、疗效高的前体药物,已取得一些成效,例如喃氟啶(FT207),双喃氟啶(FD-1)、卡莫氟(HCFu)和 N_1-乙酰一N_3-邻甲氧基苯甲酰-5-氟尿嘧啶等,经药理实验证明后者抗瘤活性较

谈经典名方现阶段政策法规之启示

对原国家食品药品监督管理总局发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》、国家药品监督管理局发布的《中药古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》和国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》等一系列关于经典名方的政策法规进行分析,从经典名方目录遴选、制剂要求、知识产权保护和监管等方面,提出经典名方研究和管理的看法和建议。

关于台湾地区医药卫生体制、健康保险制度与医药价格管理调研报告

一、台湾地区医药卫生体制特点与医药产业发展情况(一)台湾地区医疗卫生体制的主要特点台湾面积36000平方公里,2011年末人口2322万人。2011年地区生产总值4670亿美元,人均GDP为20101美元,医疗保健总支出(NHE)9102.67亿元新台币(折合310.04亿美元)。截至2011年底。

伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片体外释放行为一致性评价

评价伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片（商品名Allegra-D？）体外释放行为的一致性。分别考察了伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片在不同释放介质（p H 1.0盐酸、p H 3.0盐酸、p H 4.5磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水）、不同转速（50和75 r/min）、不同装置（桨法、桨法加沉降篮和篮法）的条件下,盐酸伪麻黄碱（1）和盐酸非索非那定（2）体外释放曲线的相似性。并考察3批工业放大样品释放曲线的均一性和重现性。结果伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片的1在上述条件下的释放曲线均相似。采用桨法加沉降篮法,75 r/min,2在p H 3.0盐酸、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水3种介质中的释放曲线相似;而在其他条件下释放曲线不相似。工业放大样品均一性和重现性均符合技术法规要求。