胃苏颗粒浓缩过程近红外快速定量检测方法的建立

目的:建立胃苏颗粒浓缩过程主要药效成分及密度的定量矫正模型,实现生产过程在线监控。方法:采用近红外光谱技术(NIRS)结合偏最小二乘法(PLS)分别建立柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和密度的定量矫正模型。结果:柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和密度定量矫正模型的相关系数(R)分别为0.998 6,0.996 6,0.999 0,0.999 6;矫正集误差均方根(RMSEC)分别为0.032,0.010 6,0.008 5,0.002 5;交叉验证集误差均方根(RMSECV)分别为0.047 5,0.011 3,0.023 7,0.002 8;测试集预测误差均方根(RMSEP)依次为0.031,0.005 8,0.013 4,0.001 5。结论:所建的模型可以用于胃苏颗粒浓缩过程中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和密度的在线定量测定。

多指标正交实验法优选当归止痒口服液的提取工艺

目的优选当归止痒口服液的提取工艺。方法以芍药苷转移率、阿魏酸转移率和干浸膏得率为指标,采用正交实验法考察料液比、提取时间和提取次数对当归止痒口服液提取工艺的影响,得出当归止痒口服液的最佳提取工艺。采用HPLC法测定芍药苷和阿魏酸的含量。结果最佳提取工艺为:加12倍量水,回流提取3次,每次1h。结论优选的提取工艺稳定,具有良好的重复性和可操作性,可为工业化生产提供科学依据。

玄黄益肾颗粒HPLC指纹图谱建立及3种成分同时测定

目的建立玄黄益肾颗粒(地黄、玄参、黄芪等)HPLC指纹图谱,并同时测定3种成分的含有量。方法该药物60%甲醇提取液的分析采用Agilent Eclipse XDB-C(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长258 nm。结果10批样品指纹图谱中有10个共有峰,相似度均大于0.970。芒果苷、金丝桃苷、丹皮酚分别在3.00~74.88、2.00~49.88、8.16~203.90μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率(RSD)分别为101.09%(0.90%)、99.90%(0.54%)、99.08%(0.37%)。结论该方法简便、准确、稳定,可用于玄黄益肾颗粒的质量控制。