目的研究中国健康志愿者单次口服卡维地洛片(抗高血压药)的药代动力学。方法20名健康志愿者随机分成2组,分别单次口服试验与参比卡维地洛20 mg。用LC-MS法测定给药后不同时间点血浆中的卡维地洛浓度,并用DAS Ver 2.0软件计算其药代动力...目的研究中国健康志愿者单次口服卡维地洛片(抗高血压药)的药代动力学。方法20名健康志愿者随机分成2组,分别单次口服试验与参比卡维地洛20 mg。用LC-MS法测定给药后不同时间点血浆中的卡维地洛浓度,并用DAS Ver 2.0软件计算其药代动力学参数。结果卡维地洛试验与参比制剂主要药代动力学参数如下:tm ax分别为(0.69±0.24)和(0.76±0.39)h,t1/2分别为(7.21±5.10)和(7.99±4.70)h,Cm ax分别为(63.70±21.45)和(60.02±22.34)μg.L-1,AUC0-t分别为(161.98±62.24)和(168.15±64.09)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(173.30±78.42)和(179.49±72.84)μg.h.L-1;卡维地洛的相对生物利用度为(99.3±25.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。展开更多