HPLC法测定滴眼用利福平片中有关物质含量

目的建立测定滴眼用利福平片中特殊杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量的HPLC法。方法采用Luna C8色谱柱,甲醇∶乙腈∶0.075mol/L磷酸二氢钾溶液∶1.0mol/L枸橼酸溶液(29∶32∶34∶4)为流动相;检测波长为254nm。醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV均采用加校正因子的主成分自身对照法计算。结果醌式利福平、N-氧化利福平和3-甲酰利福霉素SV的校正因子分别为1.4、1.67和1.08,3批样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量分别为1.1%～1.3%、0.050%～0.053%、0.025%～0.031%及0.79%～0.86%。结论该法准确、简便、快速,适用于滴眼用利福平片的质量控制。

离子对HPLC测定盐酸索他洛尔注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸索他洛尔注射液含量及有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法，Luna C18色谱柱。乙腈-0.2％庚烷磺酸钠（用磷酸调pH3．0）（21：79）为流动相，检测波长228nm。结果盐酸索他洛尔在4．8～28．8μg·ml^-1。范围内，峰面积与浓度的线性关系良好（r=0．9999），高、中、低3种浓度的平均回收率为99．91％～101．0％，RSD为0．03％～0．43％。单一最大杂质的检查限度为0．5％，有关物质总量限度为1％。结论所建方法准确、简便、快速，适用于盐酸索他洛尔注射液的质量控制。

百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价百令胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MED-LINE,VIP,CNKI,万方数据库和PubMed数据库。按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对并进行方法学质量评估,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入16个研究,包括1 035例患者。Meta分析结果显示,尿微量白蛋白排泄率(UAER)[WMD=-25.49,95%CI(-33.42,-18.47),P<0.000 01]、24 h尿蛋白定量[WMD=-0.07,95%CI(-0.12,-0.03),P=0.001]、C反应蛋白(CRP)[WMD=-1.29,95%CI(-1.72,-0.86),P<0.000 01],白令胶囊治疗组均优于常规治疗组;仅有7个研究提及百令胶囊治疗期间有无不良反应或毒副作用,均未见严重不良反应事件。结论系统评价结果初步显示,百令胶囊可以降低早期糖尿病肾病患者的UAER、24 h尿蛋白定量、CRP相对安全,值得临床推广。

临床药师参与处理1例严重药品不良反应纠纷的思考与建议

目的:探讨临床药师在避免、消除和缓解ADR引起的医疗纠纷中发挥的作用,提出对减少该类纠纷的建议。方法:对临床药师参与处理1例严重药品不良反应纠纷的典型案例进行叙述及分析。结果:临床药师对药品不良反应纠纷提出了见解和建议,并且获得较好的效果。结论:临床药师需要具备过硬的医药学知识和良好的沟通能力,医护人员需要密切监护患者,才能减少ADR引起的医疗纠纷。

得力生注射液在大鼠体内的药动学研究

目的研究得力生注射液中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基在大鼠体内的的药动学特征。方法大鼠静脉注射得力生注射液后,于不同时间点采取静脉血,高效液相色谱法测定血浆中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量,采用DAS 2.1.1药动学软件,自动拟合药代动力学房室模型,计算药代动力学参数。结果华蟾酥毒基在5～1 000μg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 6,n=7);酯蟾毒配基在10～3 000μg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=7);日内和日间RSD均小于8%,平均萃取回收率大于80%;华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的分布半衰期t1/2α分别为0.072 h和0.507 h;中心室分布容积V1均数分别为1.286 L.kg-1和1.427 L.kg-1;华蟾酥毒基、酯蟾毒配基在大鼠体内的血药浓度-时间曲线符合二室模型。结论该法准确、简便、灵敏,可用于得力生注射液在大鼠体内药动学的研究。

某院4科室围术期预防性应用抗菌药物对比分析

目的:了解抗菌药物专项整治活动前后某院4科室围术期预防性应用抗菌药物情况。方法:对某院4科室Ⅰ类切口手术患者抗菌药物临床应用专项整治活动前(2011年1—4月,240例)和整治活动后(2013年1—4月,240例)围术期抗菌药物的使用情况进行统计和对照研究。结果:抗菌药物临床应用专项整治活动后,Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率和无指征预防性用药率分别由整治活动前的100%、63.75%分别降至7.92%、3.75%;药物选择不合理率由整治活动前的85.42%降至10.83%;术前给药时间和术后用药疗程不合理率均由整治活动前的83.75%、92.92%分别降至25.00%、22.92%;平均抗菌药物费用由整治活动前的661.38元降至18.01元;上述指标整治前后两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:抗菌药物专项整治活动使该院抗菌药物临床应用更加合理。

我院门诊西药处方用药合理性分析

目的了解医院门诊药物应用情况,为临床合理用药提供依据。方法回顾性随机抽查2006年至2007年西药门诊处方共19200份,逐一审查和统计分析。结果所调查的处方中不合格处方占9.50%,其中处方不合格率2006年为9.67%,2007年为9.33%;使用抗菌药物的处方2006年占28.07%,2007年占27.18%;人均用药2.75种,人均每次药费134.76元。结论药物使用基本合理,但仍存在一些问题,特别是抗菌药物的使用,仍需进一步改进。

离子对HPLC测定萘敏维滴眼液的含量并检查有关物质

目的建立测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量及检查有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法，色谱柱为Luna C18色谱柱，乙腈-1．0％十二烷基硫酸钠-冰醋酸（57：43：0．3，稀硫酸调pH3．4）为流动相，检测波长为280nm。结果盐酸萘甲唑林的线性范围为5．0～17．5μg·ml^-1（r=0．9997），高、中、低浓度的平均回收率为99．42％-100．5％，RSD为0．35％～0．81％；马来酸氯苯那敏的线性范围为50．0～175．0μg·ml^-1（r=0．9995），高、中、低浓度的平均回收率为99．59％～100．8％，RSD为0．33％-0．52％。3批样品中有关物质的含量分别0．82％、0．84％、0．85％。结论所用方法准确、简便、快速，适用于萘敏维滴眼液的质量控制。

某地区8家医院280例剖宫产围手术期抗菌药物使用调查分析

目的了解剖宫产围手术期预防性应用抗菌药物情况,评价其合理性。方法采用回顾性调查方法,随机抽取某地区2010年1月至2011年4月产科剖宫产手术出院病历280例,对剖宫产围手术期用药品种及频度、用药时间、联合用药等情况进行分析。结果在280份病历中,分别或同时存在选药针对性、用药疗程、用药时机、给药剂量、给药途径、给药次数、联合用药等不合理问题,其中以用药时机、无针对性选药、用药时间过长最为严重。结论8家医院不同程度、普遍存在围手术期不合理应用抗菌药物情况,亟待干预。

抗心律失常新药多非利特

多非利特是一种新型Ⅲ类抗心律失常药,能延长有效不应期(ERP)和动作电位时程(APD),临床上用于转复心房颤动(Af)/心房扑动(AF),维持转复后窦性心律, 减少左室功能障碍和心肌梗死(MI)后患者因心律失常猝死的危险。多非利特一般耐受性好。与其他Ⅲ类抗心律失常药类似,其可引起尖端扭转型室性心动过速(TdP), 且呈剂量依赖性,根据肌酐清除率(Ccr)和 QT 间期调整剂量可降低此危险。本文综述多非利特的作用机制、药动学与药效学、临床应用、药物相互作用和不良反应。

2006～2007年我院西药门诊处方用药合理性分析

目的了解医院门诊药物应用情况,为临床合理用药提供依据。方法回顾性随机抽查我院2006～2007年西药门诊处方共19200份,进行逐一的审查和统计分析。结果所调查的处方中,不合格处方占9.50%,其中2006年处方不合格率为9.67%,2007年处方不合格率为9.33%;使用抗菌药物的处方2006年占28.07%,2007年占27.18%;人均用药2.75种,人均每次药费134.76元。结论通过处方分析发现我院在药物的使用上基本合理,但在使用中仍存在着一些问题,特别是抗菌药物的使用,仍需进一步的改进。

我院门诊抗菌药物专项整治处方点评模式的建立与应用

目的:为提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,探讨我院门诊抗菌药物专项处方点评模式的建立与应用。方法:采用分项叙述及回顾性分析方法,阐述我院抗菌药物专项处方点评模式的建立和应用情况。结果:开展专项处方点评后,我院门诊抗菌药物处方比例和金额比例分别由整治前的26.88%、11.62%降到整治中的12.80%、5.48%;抗菌药物合理应用率有所提高,全院平均分由2011年8月的53.87分提高到2012年2月的85.69分。结论:我院抗菌药物专项处方点评模式的建立和应用,有效遏制了门、急诊抗菌药物的不合理使用,初步达到了预期目标。

盐酸索他洛尔原料药的含量测定

目的:建立盐酸索他洛尔原料的含量测定方法。方法:分别采用非水滴定法和紫外分光光度法测定,并与HPLC 法进行比较。结果:3种方法均具可行性。结论:盐酸索他洛尔原料的含量测定可采用非水滴定法,简便,准确。

得力生注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的meta分析

目的:评价得力生注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库、中国期刊全文数据库(CNKI)。按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料,交叉核对并进行方法学质量评估,对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入10个研究,包括767例患者。Meta分析结果显示:得力生注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌与单纯化疗相比,治疗有效率(CR+PR)相对危险度(relative risk,RR)为1.29,95%可信区间(confidence interval)CI[1.11,1.50];KPS评分提高率RR为1.81,95%CI[1.53,2.15];联合化疗组的毒副反应发生率低于单纯化疗组,其中脱发、肝脏损害、静脉炎的差异有统计学意义。结论:本系统评价结果初步显示,得力生注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌比单纯化疗有效,且可提高生活质量,降低毒副作用。但由于纳入研究少、质量普遍不高,上述结果尚有待高质量大样本的随机双盲对照试验加以验证。

紫外分光光度法测定萘敏维滴眼液中维生素B_(12)的含量

目的:建立测定萘敏维滴眼液中维生素B12含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,在361nm处测定维生素B12的含量。结果:复方制剂中其他组分及辅料不干扰测定,维生素B12在12.0～32.0μg/ml浓度范围内与吸收度有良好的线性关系(r=0.9992),高、中、低3种浓度的平均回收率为99.53%～100.40%(n=5),RSD为0.23%～0.86%。结论:该方法简便、快速、准确,适用于本品的质量控制。

得力生注射液对紫杉醇药动学影响的考察

目的:研究得力生注射液对紫杉醇药动学的影响。方法:测定16只SD大鼠单用紫杉醇及合用得力生注射液后紫杉醇的血药浓度,并进行药动学参数的计算和比较。结果:与单用比较,合用得力生注射液后紫杉醇分布相半衰期t_(1/2α)明显减小[(1.62±0.54)和(0.14±0.07)h,(P<0.05)];t_(1/2β)、CL、AUC_((0-τ))、AUC_((0-∞))、C_(max)差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在大鼠体内得力生注射液可能影响紫杉醇的药动学,使紫杉醇分布相半衰期t_(1/2α)明显减小。

奥沙利铂原料药的含量测定

目的建立奥沙利铂原料药的含量测定方法。方法采用炽灼残渣法测定奥沙利铂原料药含量,并将结果与HPLC法进行比较。结果2种方法均具可行性。结论炽灼残渣法操作简便,结果准确。

盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨

目的:探讨盐酸索他洛尔注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法,运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果:盐酸索他洛尔注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制盐酸索他洛尔注射液的质量。

注射用奥沙利铂内毒素检查方法探讨

目的:探讨注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果:注射用奥沙利铂对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制注射用奥沙利铂的质量。