瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立

目的建立瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒溶出度的测定方法。方法运用固体分散体技术制备瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒,采用紫外分光光度法测定其溶出度,紫外检测波长为241nm,并进行方法学考察,主要包括考察精密度、稳定性以及重现性、回收率。结果在6.0~22.0mg/L,瑞舒伐他汀钙浓度与吸光度的线性关系良好,线性回归方程为Y=0.032X+0.0292(r=0.99995),平均回收率为99.77%,RSD为0.94%,重现性的RSD为0.33%,溶出度达到90%以上。结论本方法可用于瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度的测定。