实验动物普通级环境蚤蝇的鉴定及防控

蚤蝇是一种双翅目,蚤蝇科的小型昆虫,蚤蝇中胸背板明显隆起,形似驼背。翅膀无横脉,前缘3条纵脉明显发达。足基节长,骨节粗壮,类似蚤目昆虫,所以称之为"蚤蝇"。蚤蝇中的大多数分为腐食性、粪食性和尸食性,所以在法医学上,法医通过对蚤蝇的发育情况作为判断死亡时间的参考,通过对实验动物粪便和腐败饲料检测,大致判断出蚤蝇的发生规律。

医疗器械亚慢性毒性试验SD大鼠生理指标历史对照参考值范围的建立

目的:建立亚慢毒性SD大鼠体重、脏器重量、脏器系数、血液学、凝血和血清生化等指标的正常参考值范围,为医疗器械亚慢性毒性试验提供参考依据。方法:以本实验室近两年(2021年8月~2023年8月)的医疗器械亚慢性毒性试验的阴性对照组动物(300只,雌雄各半)为数据来源,均采取尾静脉注射生理盐水的给药方式,剂量为10mL/kg,连续注射28d,称重后采血和解剖,检测血液学、凝血和血清生化学等指标,对心、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、脑、雄性(睾丸、附睾)、雌性(子宫、卵巢)等脏器进行称重并计算脏器系数,各指标雌雄之间进行统计学分析,以x±1.96s确定95%正常参考值范围。结果:雄鼠和雌鼠在体重和脏器重量均有显著差异;脏器系数方面,肝、肾上腺、胸腺、脑有显著差异;血液学和凝血方面,除PLT外其他指标均有显著差异;血清生化方面,Alb、ALP、ALT、AST、TCHO、GLU、TP、TG、BUN、K^(+)、Na^(+)和Cl^(-)均有显著差异,在体重、脏器重量、脏器系数、血液学、凝血和血清生化方面雌雄之间的CV值都相对一致。结论:本研究建立的SD大鼠生理指标正常参考值范围可为医疗器械亚慢性毒性试验提供参考依据。

银离子泡沫敷料的亚慢性全身毒性研究

目的:比较不同浸提比例下银离子泡沫敷料亚慢性全身毒性试验结果的差异。方法:对两组SD大鼠分别给予不同浓度的银离子泡沫敷料浸提液,综合比较临床观察、体重变化、血液学、血液生化、大体尸检和组织病理学检查结果,观察两组动物的亚慢性全身毒性反应。结果:浸提比例为0.4g/mL的银离子泡沫敷料浸提液,会导致大鼠体重增长缓慢。结论:提高银离子泡沫敷料的浸提比例,可以观测到大鼠全身毒性反应。

一次性使用膜式氧合器材料部件的植入试验结果评价

目的:通过植入试验来评价一次性使用膜式氧合器材料部件在动物体内的组织相容性情况,为临床前安全性评价提供资料与提示。方法:根据GB/T16886.6-2015/ISO 10993.6-2016中推荐的方法将植入物插入实验动物的肌肉组织内,经过1周、4周观察期后,取植入部位的组织进行评价,对试验样品植入物与对照品植入物的组织反应进行比较。结果:试验过程中,动物无异常,在植入后1周和4周时,各部件样品的刺激指数均在0~2.4范围内。结论:结果显示该产品具有良好的组织相容性。