新生儿医院感染管理质量评价指标体系的构建

目的构建新生儿医院感染管理质量评价指标体系,客观、科学地评价新生儿医院感染管理质量。方法采用文献资料检索和半结构式访谈法,以“结构-过程-结果”三维质量模式为指导,初步编制新生儿医院感染管理质量评价指标体系框架。2023年11月至12月采用电子函询表进行两轮专家函询,最终确定新生儿医院感染管理质量指标评价体系及指标权重,并进行信度和效度分析。结果初始新生儿医院感染管理质量评价指标体系框架,包括一级指标3个、二级指标18个、三级指标70个。两轮函询的专家积极系数均为100.00%,专家参与积极性非常高;专家权威系数分别为0.854、0.873,专家具有较高的权威性,结果可信;Kendall’s W值分别为0.668、0.610(P<0.01),专家协调程度较高,结果可靠;指标重要性赋值均数为4.214~4.929,变异系数为0.053~0.175,专家意见比较集中。最终新生儿医院感染管理质量评价指标体系包含一级指标3个、二级指标6个、三级指标22个。一致性信度Cronbach’sα系数为0.827,重测信度r=0.832(P<0.01);结构效度KMO值为0.778,Bartlett’s球形检验χ2=1413.694(P<0.01)。结论本研究构建了一套新生儿医院感染管理质量评价指标体系,信度和效度较好,为客观、科学地评价新生儿医院感染管理质量提供参考依据。

某三级专科医院2022年度细菌培养检查记录符合率调查分析

目的通过对某三级专科医院细菌培养检查记录符合率基线进行调查分析,了解细菌培养检查病历书写现状,探讨提高细菌培养检查记录符合率的改进路径及相关措施。方法根据《病案管理质量控制指标(2021年版)》要求,对2022年度细菌培养检查的6317份病历进行回顾性分析。结果医嘱执行率为100.00%,报告单完整率100.00%,病程记录率81.05%,结果分析率为33.07%,细菌培养检查记录符合率为33.07%。结论进一步提高细菌培养检查记录符合率,提升病案内涵质量刻不容缓。

氨基糖苷类抗生素治疗药物监测及其毒理机制研究进展

氨基糖苷类抗生素主要用于需氧革兰阴性杆菌引起的严重全身性感染,包括胆道感染、骨和关节感染、尿路感染、皮肤及软组织感染等。目前,氨基糖苷类抗生素的主要分析方法有LC-MS/MS和HPLC法,其临床疗效与最高血药浓度/最低抑菌浓度比值成正相关。由于氨基糖苷类药物在临床应用中具有较强的耳、肾毒性等,常选择较低的给药剂量,可能导致其达不到临床疗效。同时,该类药物毒性主要与氧化应激有关,但具体机制仍不明确。本文综述该类药物的药动学/药效学特点、常用检测方法及其耳、肾毒性机制和减毒机制,以期为临床治疗药物监测、合理用药及相关实验研究提供参考。

奈诺沙星与磷霉素对万古霉素抗菌活性及防耐药突变能力影响的体外研究

目的评价奈诺沙星与磷霉素对万古霉素抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)活性及防耐药突变能力的影响。方法收集万古霉素最低抑菌浓度(MIC)>1μg·mL-1的MRSA临床分离株共55株,用琼脂法和棋盘法测定万古霉素、奈诺沙星及磷霉素单药、万古霉素联合奈诺沙星及万古霉素联合磷霉素的MIC与防耐药突变浓度(MPC),计算协同抗菌指数(FIC)和耐药突变选择窗(MSW),比较万古霉素单独用药和联合用药的体外抗菌活性及防细菌耐药突变能力。结果万古霉素与奈诺沙星或磷霉素的联合效应均为部分协同、相加或无关;奈诺沙星、磷霉素与万古霉素的部分协同效应分别为50.91%和40.00%,相加作用分别为14.55%和16.36%;联合后,万古霉素的MIC及MPC均有显著的下降。结论对于经梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定及药敏分析系统鉴定的万古霉素MIC>1μg·mL-1的临床分离MRSA,奈诺沙星与磷霉素可以增强万古霉素的体外抗菌活性和防耐药突变能力。

HPLC法测定头孢他啶血浆药物浓度及临床应用

目的建立HPLC法测定人血清中头孢他啶浓度,探索临床使用头孢他啶患者首次监测浓度后的药代动力学/药效学(PK/PD)参数达标情况。方法用HPLC法测定患者头孢他啶血浆药物浓度,色谱柱:Spursil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:30℃,流动相:0.01 mol·L^-1磷酸二氢钠水溶液(p H6.5)-乙腈(91∶9,v/v),流速:1.0 m L·min^-1,检测波长:254 nm,柱温:30℃,进样量:30μL;并以谷浓度值为参考,计算fT>MIC≥100%的比例,分析我院2016年以来患者的PK/PD目标值达标情况。结果头孢他啶血浆药物浓度在0.5496.8μg·m L^-1线性关系良好(r=0.9998,n=8);高、中、低3个质量浓度的方法回收率分别为98.1%,95.1%和90.6%,日间与日内精密度RSD均小于5%。共收集291例头孢他啶血浆药物浓度测定患者,其首次谷浓度为0.18136.31μg·m L^-1,个体差异大;其fT>MIC≥100%的达标率仅为56.7%(n=165),其中有24例患者首次游离谷浓度超过5 MIC(8.25%);且不同肾功能患者间谷浓度差异有统计学意义。结论该方法简便、准确、快速,适用于头孢他啶血浆药物浓度的监测,准确及时的治疗药物监测能为临床医师安全合理用药提供参考。

利伐沙班片在中国健康志愿者中的生物等效性研究

目的 评价利伐沙班片在中国健康受试者的生物等效性。方法 采用随机、开放、两制剂、空腹及餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复、交叉设计。空腹及餐后试验各入组26例健康受试者,随机分为2组,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂10 mg。采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点利伐沙班的血药浓度。采用Phoenix Win Nonlin 7. 0软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果 受试者单次空腹口服利伐沙班受试制剂和参比制剂10 mg后的药动学参数如下:Cmax分别为(159. 25±54. 53),(162. 77±53. 67) ng·m L-1;AUC0-t分别为(1106. 21±431. 51) L和(1086. 22±352. 39) ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(1151. 69±474. 54)和(1115. 49±355. 52) ng·m L-1·h。2种制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均数的比值相对应的90%置信区间分别为89. 57%~106. 49%,92. 79%~108. 02%,93. 58%~108. 93%。2种制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞个体内标准方差比值的90%置信区间分别为0. 33~0. 67,0. 59~1. 18,0. 59~1. 20。受试者单次餐后口服利伐沙班受试制剂和参比制剂10 mg后的药动学参数Cmax分别为(242. 19±51. 44)和(233. 57±52. 67) ng·m L-1;AUC0-t分别为(1622. 31±410. 89)和(1652. 71±463. 39) ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(1643. 18±412. 11)和(1667. 15±463. 04) ng·m L-1·h。2种制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均数的比值相对应的90%置信区间分别为99. 55%~108. 11%,94. 29%~103. 50%,94. 72%~103. 83%。2种制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞个体内标准方差比值的90%置信区间分别为0. 79~1. 71,0. 67~1. 46,0. 66~1. 44。结论 2种利伐沙班片在中国健康受试者体内具有生物等效性。

头孢他啶与头孢吡肟治疗药物监测的高效液相色谱方法探索及其临床采样流程建立

目的:建立同时测定头孢他啶和头孢吡肟血药浓度的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法及其临床采样流程,并应用于临床治疗药物监测。方法:采用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm)色谱柱进行色谱分离,流动相A为50 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液,流动相B为混合有机相(乙腈∶甲醇∶水=7∶2∶1),A∶B(V/V,93∶7),流速1.0 mL·min-1,波长为254 nm,盐酸雷尼替丁为内标,以ACP-1去蛋白剂沉淀蛋白,旋涡离心后进样30μL分析,同时考察全血中两药在不同抗凝管、不同温度下放置不同时间的稳定性。结果:头孢他啶和头孢吡肟的血浆质量浓度线性范围分别是0.57~267.34μg·mL-1、0.54~208.49μg·mL-1,低、中、高质控样品的日内、日间精密度均小于15%,萃取回收率分别为90.9%~95.4%、88.6%~97.7%;全血稳定性试验中,以EDTA-K2管采血的头孢他啶与头孢吡肟血浆在6℃及24℃下均能稳定48 h,37℃下稳定10 h;而以肝素钠管采血的头孢他啶和头孢吡肟血浆在6℃及24℃下能稳定24 h,37℃下能稳定4 h。结论:所建立的方法具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,并根据全血稳定性结果建立了一套临床采样流程,为头孢他啶和头孢吡肟的TDM标准化与规范化建设提供参考依据。