临床研究中最小临床意义变化值确定方法

目前确定最小临床意义变化值的方法有效标法、分布法、专家意见法和文献分析法。效标法可对所确定的最小临床意义变化值给出专业解释,但没有考虑测量误差,不同效标会产生不同的最小临床意义变化值,而且通常情况下很难找到合适的效标。分布法考虑了测量误差,易于实施,但不同样本得出的结果可能不同,无法为所确定的最小可测变化值给出专业解释,对得出的最小可测变化值缺乏公认的判断准则。专家意见法和文献分析法则分别基于专家意见和已发表文献,只能作为辅助。在确定最小临床意义变化值时,最好能综合使用效标法、分布法和专家意见法。