重大传染性疾病的流行病学回顾

近20年来,多种新型病毒引起的疫情向世界医疗卫生体系提出了严峻的挑战,包括2003年暴发的严重急性呼吸系统综合征(SARS)、2009年暴发的甲型H1N1流感、2014年暴发的中东呼吸综合征(MERS)和埃博拉病毒病(EVD)、2015年暴发的寨卡病毒病以及2019年底暴发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。本文重点综述了SARS、甲型H1N1流感、MERS、EVD、寨卡病毒病和COVID-19的流行病学特征,并探讨了COVID-19疫情防控带来的启示,以期为今后多种传染性疾病的防控提供理论支持。

2022年全球新冠肺炎疫苗和药物研究热点回眸

新冠肺炎疫情给人类生活带来极大影响。疫情发生后,全球科研机构和制药公司迅速应对,加紧研发疫苗和抗病毒药物。2022年,多个mRNA创新性疫苗、抗病毒中和抗体、小分子抗病毒药物等相继问世。然而,随着多种新冠病毒变异株的相继出现,新冠肺炎疫苗、中和抗体以及小分子药物的有效性大幅降低,不断对新冠肺炎疫苗和药物的开发提出新的挑战。结合文献和商业数据库信息,对当前新冠肺炎疫苗和药物的研发进展进行综述。截至2022年11月,全球已批准或EUA疫苗和药物各30余款,多款疫苗和药物处于临床试验中,中国在新冠疫苗和抗新冠药物研发方面走在世界前列。

肿瘤免疫治疗发展现状

癌症严重威胁人类健康,是当前最引人关注的疾病领域。肿瘤免疫治疗在癌症治疗中具有独特优势,受到越来越多研究机构和制药企业的青睐,近年来呈现蓬勃发展的趋势。由于免疫系统的复杂性,肿瘤免疫治疗涵盖了多种作用机制和药物形式,发展情况各不相同。本文通过调研大量文献和数据库信息,对国内外处在临床试验阶段和已经上市的肿瘤免疫药物进行了梳理,对其发展阶段、作用机制、研发机构等情况进行分析,旨在阐述肿瘤免疫药物开发的总体趋势和方向,为抗肿瘤药物研发提供借鉴。

小分子肿瘤免疫治疗药物研究进展

近年来,以免疫检查点抑制剂和嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗为代表的肿瘤免疫疗法取得了突破性的进展,并迅速改变了肿瘤治疗的模式。然而,临床随访数据表明,并不是所有患者都能从单克隆抗体免疫疗法中获益。与大多数抗体药物相比,小分子药物有更好的组织渗透性,可以直接靶向固有或适应性免疫细胞的检查点蛋白下游细胞内通路。未来,小分子免疫疗法或可作为抗体药物的补充或联合抗体药物来促进抗肿瘤免疫反应效果或克服耐药问题。本文对进入临床研发阶段的小分子肿瘤免疫治疗药物及其作用机制进行系统介绍。

肿瘤精准药物治疗研究进展

随着新一代基因测序技术以及癌生物学的迅猛发展,基于基因组生物标志物的抗肿瘤精准药物开发成为药物研发的重要方向。介绍了抗肿瘤精准药物在非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤以及白血病等肿瘤领域表现出的优异治疗效果,剖析了目前已上市以及处于研发阶段的“泛癌种”药物,表明基于生物标志物而非肿瘤组织的治疗药物将成为抗肿瘤药物研发的方向之一。介绍了以“篮子试验”和“雨伞试验”为代表的抗肿瘤药物新型临床试验设计以及PROTACs药物开发新技术,指出新理念新技术的出现将进一步推动抗肿瘤精准药物发展,促进针对耐药或“不可成药靶点”的靶向药物的开发。

中国中药行业格局及未来展望

随着全球人口老龄化加剧、消费者消费意识的转变、制药公司技术的创新及医疗体系卫生预算的收紧,近年来全球中药市场稳步扩增,中医药正逐渐成为国际化产业。我国是中药消费大国,市场规模已超过日本汉方制剂,中药类贸易也在回暖。此外,我国出台一系列政策鼓励中医药发展,为中药创新、“走出去”提供支持。中药的发展迎来重大机遇。

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。

全球生物制药行业专利态势分析

从专利统计分析角度,分析了生物制药领域发展的现状及趋势、技术发展的重点和热点。研究发现,全球生物制药技术发展已趋于成熟,抗肿瘤药物领域依然是研发热点。美国是生物制药领域创新实力的代表,中国专利申请近年来不断攀升,但质量有待提高。国内外制药公司依然是药物研发的主力军,科研机构也不断给生物制药行业带来新助力。CRISPR-Cas系统技术、PD-1/PD-L1免疫疗法以及CAR-T细胞疗法是目前生物制药领域的热门技术。

肿瘤免疫治疗新兴靶点

近年来,肿瘤免疫治疗领域发展迅速,围绕肿瘤微环境中的免疫抑制、表观遗传修饰和能量代谢等多种机制涌现出诸多新靶点。这些新兴靶点为药物临床前研究及临床应用提供了更多参考,有望改善现有肿瘤免疫疗法的不足,具有潜在的应用前景及临床价值。该文对当前肿瘤免疫新兴靶点的特性及其药物开发情况进行综述。

全球糖尿病药物市场概览

当前,糖尿病药物市场已经成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。在全球市场上,糖尿病药物种类繁多,除了占据主导地位的胰岛素和传统的α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、双胍类和格列奈类等降糖药之外,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、二肽基肽酶Ⅳ(DPPⅣ)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)等新靶点糖尿病药物近年来在临床上也得到了广泛的应用,并成为了市场热点。综述近5年全球及中国糖尿病药物市场概况,重点介绍糖尿病新药GLP-1受体激动剂、DPPⅣ抑制剂、SGLT-2抑制剂等的市场态势,以期为我国糖尿病新药研发布局提供参考。