罗格列酮潜在心血管危险性存争议

对每一个药物的认识都是一个不断探索、不断进步的过程。回顾历史,在已经上市的药品中,大约7.5%被后续的临床试验证实需要慎重选择,2.7%撤出市场。这提醒我们保持谨慎态度的重要性。

Seroquel XR

阿斯利康制药公司近日宣布其生产的Seroquel XR（quetiapine fumarate）已获得美国FDA批准上市。Seroquel XR是用于双相Ⅰ型精神障碍抑郁发作、躁狂发作和混合发作的急性期治疗的缓释片，也可作为锂或双丙戊酸钠的辅助用药，用于双相精神障碍的维持治疗。它是第一个获得FDA批准的、每日一次、用于双相精神障碍，治疗抑郁和躁狂期的急性期治疗药物。

Pirfenidone

InterMune公司宣布日本厚生劳动省日前批准该公司的Pirfenidone（吡非尼酮）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。Pirfenidone是第一个在全球获得批准用于治疗IPF的药物，并已经获得美国罕见病药物和紧密跟踪设计及欧洲罕用病药物设计授权。

重组促人红细胞生成素与癌症患者死亡率之间的关系

促红细胞生成药物可能增加患者的死亡率。我们对有关使用这类药物加输注红细胞或仅输注红细胞来预防和治疗癌症患者贫血的随机对照试验进行了荟萃分析。

曲妥珠单抗 与化疗联合疗效显著

对于复发性乳腺癌患者，接受联合治疗者，曲妥珠单抗的疗效显著升高，TTP较长。但这并不是总存活率的重要影响因素。好的PS和早期治疗对存活率非常重要。

万络

2O04年止痛药万络（rofecoxib）因其可导致心脏病、卒中和死亡风险增加而撤出市场。许多人认为停止使用该药，这些风险就会消失，但休斯顿Anderson癌症中心Rober tBresalier博士在一项新的研究中指出，这种风险会增加两倍，并且会持续将近1年，但1年后这种风险将下降至正常水平。这项研究报告发表在10月第14期的《柳叶刀》杂志上。

NTX-010

美国一家生物技术公司Neotropix日前宣称它们研发的一种用于治疗神经内分泌癌症的候选药物NTX-010（SVV—001）开始进入临床试验阶段。NTX-010是一种肿瘤选择性的溶瘤病毒。Neotropix同时称它们获得了美国FDA罕见病药物设计基金的资助。

氟喹诺酮类药物

日前，美国FDA发出通知，要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入“黑框警告”，警示腱炎和腱断裂风险，并要求企业向患者提供新的“用药指南”。

异丙酚

日前美国一项新的研究指出，使用镇静剂异丙酚治疗持续性癫痫发作的病人发生并发症甚至死亡的风险较大。顽固性癫痫持续状态（RSE）病人的初期治疗无效时使用异丙酚控制持续性癫痫可使癫痫发病率和死亡率明显增高。

Gamunex

美国FDA近日宣布，批准Talecris Biotherapeutics公司的免疫球蛋白产品Gamunex（immune globulin）用于慢性脱髓鞘性多发性神经炎（CIDP）的治疗。这是一种罕见的自体免疫性疾病，其代表特征是四肢进行性萎缩无力并伴有传导功能受损。

Xarelto

新型抗凝血药物Xarelto（rivaroxaban）近日在欧盟获准上市，该药每天一片，用于预防进行髋关节或膝关节置换手术病人的静脉血栓形成。拜耳公司将迅速启动该产品在欧盟上市。

Akten

Akorn公司近日宣布美国FDA批准了该公司研制生产的Akten（lidocaine hydrochioride ophthalmic）3．5％眼膏的新药注册申请，Akten是第一个由FDA批准的用于眼睛的注册麻醉药物。

Cinryze

Lev制药公司宣布，美国FDA目前批准Cinryze（C1 inhibitor）作为青少年和成人遗传性血管水肿（HAE）患者的常规预防用药，遗传性血管水肿是由C1抑制因子缺陷引起的疾病，Cinryze是一种C1抑制因子。Cinryze是第一个也是唯一一个被FDA批准用于常规预防HAE发作的C1抑制因子。HAE的特点是四肢末端、面部、生殖器、

RTA402

Reata制药公司宣布它们研发的RTA402日前被美国FDA批准作为罕见病药物用于胰腺癌的治疗。目前RTA402正在胰腺癌病人中进行Ⅱa期临床试验，而且还在进行慢性肾脏疾病的Ⅱ期临床开发。

Acomplia

欧盟药物监管机构EMEA近日宣布，终止制药巨头赛诺菲一安万特生产的减肥药物Acomplia（rimonabant）在欧洲大陆的销售，并且不排除暂停该药在全球的销售。

罗格列酮与心脏毒性:权衡依据

1.RECORD研究中期分析的随访时间仅仅进行了3.75年,所以还不能提供确认无误的资料。2.除非以后的研究证实罗格列酮治疗并不会增加心血管疾病发生的风险,那么对于荟萃分析的结论以及RECORD研究的结果就要慎重考虑。3.对于罗格列酮的潜在副作用和益处,需要进行个体化的考虑。

禁忌药物在行冠心病介入手术的透析患者中的风险分析

背景及目的：美国FDA通过药品说明书警示临床医生在特殊患者群体中某些药物是禁忌的或不推荐使用的。但是这些药物会对临床结局产生什么影响却并不清楚。本研究探讨了禁忌或不推荐使用的依诺肝素（enoxaparin）和依替巴肽（eptifibatide）在行冠心病介入手术（PCI）的透析患者中的应用，及其与不良临床结局的关系。

一例47岁精神状态改变合并急性肾衰的病例分析

病例介绍 患者，男，47岁，由于精神状态改变合并急性肾衰于6月初的一天早上10点送入我院急诊科。该患者在前一天晚上8点与家人共进晚餐时出现行为异常，餐后又开车外出。根据其妻子的描述，当晚回到家时，患者说话含糊不清并出现嗜睡。到晚9点出现呕吐并且昏睡。凌晨3点其妻子叫他无反应，遂拨打急诊中心电话，将患者送至当地医院急诊科。