民用飞机供应商适航管理要求研究

对于民用飞机领域而言,主制造商-供应商是一种被民用飞机制造厂商普遍采用的先进模式。然而由于国内民用飞机领域起步较晚,主制造商-供应商的研发模式尚处于探索阶段,如何在民用飞机研制过程中对供应商所研制的民用飞机产品进行适航管理,在国内尚未形成体系。该文充分借鉴国外一流民机制造厂商的管理经验,并依据目前国内民用飞机对于供应商管理的实践经验,结合审查当局对于供应商适航管理的要求进行了总结,形成了一套适用于我国民用飞机研制过程的供应商适航管理体系。

民用飞机机载软件同行评审过程研究

依据DO-178B中对于机载软件研制过程的要求,根据民用飞机机载软件验证经验,从实践出发,总结出了能够满足适航要求的民用飞机机载软件同行评审过程。

基于模型开发的机载软件模型测试技术研究

在Do-178B以及Do-178C对于Do-178B进行修改的部分内容基础上,对于模型的测试进行研究,其主要研究内容有:模型验证过程、模拟用例、过程和结果的开发、模拟用例、过程和结果的验证、高层需求的覆盖率分析、模型覆盖率分析、模型覆盖率分析解决方案等。

CD19靶向的嵌合抗原受体T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病伴髓外复发患者的疗效和安全性

目的:评估CD19靶向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)伴髓外复发患者的疗效和安全性。方法:回顾性收集2016年1月至2021年10月在浙江大学医学院附属第一医院接受CD19靶向的CAR-T细胞治疗的15例B-ALL伴髓外复发患者的资料。采用Kaplan-Meier分析法评估患者的总存活率和无白血病存活率,观察不同部位的髓外病灶对CD19靶向的CAR-T细胞治疗的反应,并对CD19靶向的CAR-T细胞治疗期间细胞因子释放综合征(CRS)、血液学毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等不良反应进行统计分析。结果:15例患者中位随访时间为7(3~71)个月,最佳疗效为完全缓解11例(73.3%),中位完全缓解持续时间为6(2~27)个月;部分缓解3例(20.0%);疾病进展1例(6.7%)。CD19靶向的CAR-T细胞治疗总反应率达93.3%(14/15),随访终点总存活率为80.0%(12/15)。15例患者累计复发率和复发病死率分别为40.0%(6/15)和20.0%(3/15),目前9例(60.0%)患者无病生存。15例患者中,13例(86.7%)发生CRS,其中1~2级7例,3级6例;1例(6.7%)出现可逆性ICANS;15例(100.0%)出现B细胞发育不全;12例(80.0%)发生严重血液学不良反应;2例(13.3%)出现肝功能异常;1例(6.7%)出现肾功能异常;4例(26.7%)发生感染。上述不良反应均控制良好。结论:CD19靶向的CAR-T细胞治疗复发/难治B-ALL伴髓外复发患者疗效明确,不良反应控制良好。

基于LDRA Testbed的民用机载软件结构覆盖率分析流程研究

根据RTCA DO-178B中对于民用飞机机载软件结构覆盖率的要求,从实践出发,给出了使用DLRA Testbed工具进行民用飞机机载软件结构覆盖率分析的主要流程。