清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱(HPLC)法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量，色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），紫外检测波长为286nm，流速为1．0ml／min，柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点；丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。

HPLC法测定清利通胶囊中栀子苷的含量

目的:建立清利通胶囊中栀子苷的含量测定方法。方法:采用DiamonsilC18(4.6×150mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(32:78);流速为1.0mL.min-1;检测波长为238nm;柱温为25℃。结果:栀子苷浓度在0.0300～0.3025μg.mL-1(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.14%,RSD值为2.02%,规定清利通胶囊中栀子苷含量不低于5.7mg.g-1。结论:该方法简便、可靠、灵敏,专属性强,重现性好,可用于清利通胶囊中栀子苷的含量测定。

半夏曲发酵处方的筛选

目的研究半夏曲的最佳发酵处方。方法以半夏曲的淀粉酶活力、蛋白酶活力和小肠推动率为评价指标,用单因素方差和秩和检验进行分析,研究半夏曲的处方。结果80 g清半夏、80 g法半夏、5 g六神曲原料、10 g白矾、20 g生姜汁、32 g面粉为半夏曲最佳的发酵处方。结论该方工艺简单、经济、可操作性强。

星点设计-效应面法优化三七总皂苷生物黏附型缓释片处方

目的通过星点设计-效应面优化法优化三七总皂苷生物黏附型缓释片处方。方法以卡波姆971P和乳糖的用量为考察因素,以2、8、16、24h的累积释放度为考察指标,采用二次多项式模型描述指标和两因素间的数学关系,根据模型绘制效应图,设定释药目标值,通过重叠等高线图确定优化处方,最后进行验证。结果 Rg1的累积释放度随卡波姆971P用量的增加而显著降低,随乳糖用量的增加而增加;确定了优化区域为:卡波姆971P用量为53～72mg,乳糖用量为78～162mg。结论采用星点设计-效应面法,得到了三七总皂苷生物黏附型缓释片处方的优化模型,实现了缓释片的处方优化。