软肝化纤丸对大鼠长期毒性实验研究

[目的]观察大鼠连续灌胃给予软肝化纤丸26周后的毒性反应及毒性程度。[方法]连续灌胃给予SD大鼠软肝化纤丸3.0、1.5 g(/kg.d),另设空白对照组,连续给药26周,给药结束及停药4周后测血液生化、脏器系数及观察病理组织学变化。[结果]26周及停药4周3.0 g(/kg.d)组和1.5 g(/kg.d)组实验大鼠血液生化指标、脏器系数指标与对照组相比,组间未见显著差异和异常改变,也未见毒理学意义变化和延迟性毒性反应。[结论]软肝化纤丸对血液生化指标、脏器的长期毒性较低,未发现毒性靶器官,可安全地应用于临床。

抗纤丸的质量标准研究

目的:建立定性、定量鉴别方法对抗纤丸进行质量控制。方法:采用薄层色谱法鉴别方中的当归、川芎和五味子;采用高效液相色谱法,以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长为280 mm,柱温35℃,进样量20μl,测定方中的黄芩苷含量。结果:根据所选定性方法,可清晰检出上述四种中药的有效成分;黄芩苷线性范围为0.1～1.0μg(r=0.999 5,n=6),平均回收率为99.82%,RSD为1.76%。结论:筛选的定性、定量鉴别方法简便、准确、重复性好,可用于该丸剂的质量控制。