壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准研究

目的:建立壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方中的白花蛇舌草和白花丹进行定性鉴别;同时建立去乙酰车叶草酸甲酯的HPLC含量测定方法。结果:白花蛇舌草和白花丹薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;去乙酰车叶草酸甲酯在0.01910~0.5092 mg/mL范围内线性关系良好(R 2=0.9999),平均加样回收率为100.27%,RSD为3.32%。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于壮药尖锐湿疣外洗剂的质量控制。

壮药前列舒外洗剂质量标准研究

目的:建立壮药前列舒外洗剂质量标准,并进行洗剂的常规检查。方法:对壮药前列舒外洗剂进行最低装量及微生物限度检查;采用薄层色谱法鉴别壮药前列舒外洗剂中姜黄、三叉苦;采用紫外可见分光光度法测定壮药前列舒外洗剂总黄酮的含量。结果:壮药前列舒外洗剂最低装量、微生物限度检查均符合2020年版《中国药典》的相关规定;薄层色谱中,姜黄、三叉苦的特征斑点显色清晰,分离效果好,阴性对照无干扰;以HCl-Mg法显色,芦丁为对照品,282 nm波长条件下测定,芦丁在22.18~133.08μg/mL浓度间呈良好的线性关系好(R^(2)=0.9995,n=6),样品平均回收率98.14%(RSD=1.04%,n=6)。结论:所建立的质量标准操作简单、重复性好,可用于壮药前列舒外洗剂的质量控制。

醒脑通脉胶囊质量标准的提升

目的:提升醒脑通脉胶囊的质量标准。方法:采用化学反应法鉴别冰片;薄层色谱法鉴别石菖蒲、地龙、胆南星;高效液相一测多评法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Shim-pack GIS C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为25℃,检测波长为203 nm。以三七皂苷R1为内标参照物,建立其与人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相对校正因子,并计算含量;同时采用外标法测定醒脑通脉胶囊中3种皂苷的含量,将2种方法的测定结果进行对比,验证一测多评法(QAMS)的科学性及可行性。结果:冰片反应显色,阴性无干扰;石菖蒲、地龙、胆南星图谱清晰,阴性无干扰,重现性好;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在39.069~312.552μg·ml^(-1)(r=0.999 4)、160.899~1 287.192μg·ml^(-1)(r=0.999 7)、80.859~646.872μg·ml^(-1)(r=0.999 3)浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为103.55%(1.12%)、102.69%(1.25%)、102.45%(1.54%)(n=6);以三七皂苷R1为内标,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相对校正因子分别为0.915 6、1.472 3,一测多评法的计算值与外标法测定值无明显差异。结论:该方法简便,专属性强,耐用性和重复性均较好,可用于醒脑通脉胶囊的质量控制。

3种短程三联疗法根除幽门螺杆菌感染的成本-效果分析

目的:对3种短程三联疗法根除幽门螺杆菌(Hp)感染进行成本-效果分析。方法:278例Hp阳性的消化性溃疡或慢性糜烂性胃窦炎患者随机分为A、B、C组,分别服用奥美拉唑、兰索拉唑及泮托拉唑,3组均同时加用阿莫西林及甲硝唑,疗程7d。疗程结束1mo后,观察疗效,并进行成本-效果分析。结果:A、B、C组的Hp根除率分别为85·11%、87·80%、89·22%(P>0·05),愈合率分别为92·55%、87·80%、90·20%(P>0·05),不良反应发生率分别为27·66%、24·39%、30·39%(P>0·05),药品成本分别为234·73、123·36、116·64元。结论:C组方案较优,但B、C组的成本差别不大。