复方盐酸吡咯列酮格列美脲片中有关物质的测定

目的:建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中的有关物质。方法:采用Hypersil BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,流动相:乙腈-水-醋酸(600∶400∶1.2),用氨水调节pH值至6.0为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长228 nm。结果:检测限为0.25 ng,方法专属性强。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,可用于复方盐酸吡格列酮格列美脲片中有关物质的测定。