十子益肾颗粒的制备工艺研究

目的优选十子益肾颗粒的提取及成型工艺。方法采用了正交试验方法,以固形物质量、金丝桃苷含量为评价指标,对煎煮次数、煎煮时间及加水倍数进行考察,并对数据进行了方差分析,从而确定最佳提取工艺;采用减压浓缩方法确定最佳浓缩工艺;成型工艺选择稠膏直接制粒,糊精作为填充剂,综合考察确定了最佳制备工艺。结果经实验得出加水提取2次,每次加水量为6倍,提取1 h,采用减压浓缩,控制相对密度约1.20~1.30(60℃),选用糊精作为填充剂、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。结论该工艺稳定可行,为十子益肾颗粒的生产提供实验依据。

温补气血膏方的质量标准研究

目的建立温补气血膏的质量控制标准,确保膏方质量。方法对连续三批次膏方外观性状、色泽、气味进行观察;依据2020年版《中华人民共和国药典》第四部通则测量不同批次膏方的相对密度、不溶物、装量及微生物限度;采用薄层色谱法对膏方中芍药、茯苓和枸杞子进行组分定性鉴别。结果三批次温补气血膏方的相对密度、不溶物、装量差异、膏滋含水量均符合规定,薄层色谱结果显示芍药的薄层色谱鉴别阴性对照组溶液无干扰,可作为该膏方组分定性鉴别的质量控制方法,而茯苓与枸杞子的供试色谱鉴别中,阴性对照液有干扰,不能作为本膏方组分定性鉴别的质量控制方法。结论通过研究证实温补气血膏方在现有制备条件下,质量可控,拟定的质量标准可行。

高效液相色谱法测定外科舒筋洗剂中盐酸小檗碱的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定外科舒筋剂中盐酸小檗碱含量的方法并予以实施,观察效果。方法配置对照品、供试品及阴性对照品溶液,并采用Agilent Eclipse Plus C18(250.0mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(28∶72)为流动相,检测波长为347nm,流速为1.0ml/min,基于以上条件建立高效液相色谱法进行盐酸小檗碱的含量测定。结果盐酸小檗碱在3.4749~38.2243μg范围内与峰面积线性关系良好,该方法平均回收率为98.06%,相对标准偏差(RSD)为0.93%。结论高效液相色谱法测定外科舒筋剂中盐酸小檗碱含量简便、准确、快速、分离度好,重复性好,干扰小,可用于外科舒筋洗剂的质量控制。