骨科Ⅰ类切口手术干预前后抗菌药物对比分析

目的通过实施相应的行政和技术干预前、后以及远期各项评价指标的对比,探讨持续有效的干预措施以促进临床抗菌药物的合理应用。方法回顾性调查骨科2016年第一季度(干预前)、2017年第一季度(干预后第一阶段)和2018年第一季度(干预后第二阶段)Ⅰ类切口手术病例,对干预前后Ⅰ类切口手术预防用药使用率,预防用药时间合理率、用药品种选择合理率以及预防用药疗程等数据进行统计分析。结果①使用抗菌药物的比率干预后显著下降(P<0.05)。②干预后药物用药时间合理率第一阶段较干预前显著改善(P<0.05),干预后第二阶段较干预前第一阶率差异无统计学意义(P>0.05)。③合理药物品种选择率干预后差异无统计学意义(P>0.05)。④疗程24h以下比例干预后组间差异无统计学意义(P>0.05)。疗程24~48h比例干预后高于干预前,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。疗程48h以上干预后第一阶段低于干预前,差异具有统计学意义(P<0.05);干预后第二阶段较干预后第一阶段差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床药师通过参与抗菌药物临床应用管理,使得骨外科Ⅰ类切口手术不合理使用抗菌药物的现象明显改善,干预措施对规范使用抗菌药物有明显的促进作用。

金水宝胶囊治疗慢性肾脏病临床效果评价

分析金水宝胶囊治疗慢性肾脏病(CKD)的临床效果。方法 将CKD患者随机分组,分别予以不同方法治疗,对比治疗数据。结果 研究组血脂水平、炎性因子水平以及肾功能指标较对照组更为理想(P<0.05);研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论 对慢性肾脏病患者实施常规西药治疗基础上的金水宝胶囊治疗能够显著提升治疗有效率,在改善患者肾功能指标、血脂相关指标的同时降低患者炎性因子水平,对于抑制疾病进展、缓解患者病情有积极意义,可于临床符合指征下使用。

罗沙司他胶囊治疗慢性肾脏病维持性血液透析肾性贫血患者的效果观察

探究接受维持性血液透析的患者并发肾病贫血的有效干预方法。方法 将于我院进行维持性血液透析治疗的慢性肾张病患者作为研究对象,随机分为对照组和研究组,予以不同方法治疗,对比治疗数据。结果 治疗后研究组患者Hb、HCT、EPO等血液系统指标优于对照组(P<0.05);研究组各个时间段治疗有效率均显著高于对照组(P<0.05);治疗后研究组患者Fe、TRF、FER等铁代谢指标优于对照组(P<0.05);两组治疗前后MAP水平无明显差异(P>0.05)。结论 罗沙司他胶囊能够在更短时间内恢复患者代谢指标及贫血治疗,促使患者尽快康复,可作为肾性贫血治疗的一线治疗方案,优势明显。

基于中国医院药物警戒系统建立钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂不良反应/事件主动监测模式的探索与研究

目的建立钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)不良反应/事件主动监测模型,供医疗机构应用和推广。方法研究对象来自广东药科大学附属第一医院(我院)出院时间为2021年3月1日至2022年10月1日并使用SGLT2i的2型糖尿病患者。患者被分为2部分,分别用于预试验阶段和临床应用验证阶段。检索国内外数据库及药品说明书中SGLT2i相关不良反应/事件,初步制订触发条目。经征求我院专家意见,参考相关医嘱、病程记录及实验室指标参考值等,对触发条目进行修改;采用德尔菲法进行问卷调查,根据专家意见对其进行整理、分析讨论及修改,形成初步触发条目。应用中国医院药物警戒系统建立监测模型,通过预试验阶段对触发条目进行完善,通过临床应用阶段对其进行验证。结果预试验阶段和临床应用验证阶段分别纳入218和858例患者。根据文献和药品说明书初步形成44个触发条目。采用德尔菲法征求专家意见,共回收调查问卷16份,根据专家意见进行修改,并经预试验阶段进一步完善,最终确定24项触发条目,包括实验室指标类(A)8项、解救剂类(B)4项、临床症状类(C)11项和干预措施类(D)1项。预试验阶段和临床应用验证阶段模型监测阳性病例数分别为56和189例,人工审查实际阳性病例数为12和57例。预试验阶段和临床应用阶段触发器的阳性预测值分别为25.0%(18/72)和30.9%(77/249)、不良反应/事件检出率分别为5.5%(12/218)和6.6%(57/858)、灵敏度分别为92.3%(12/13)和100%(57/57)、特异度分别为78.5%(161/205)和83.5%(669/801)。预试验阶段12例阳性病例和临床应用验证阶段57例阳性病例中关联性评价均为很可能和可能(分别为4、8例和16、41例);不良反应/事件严重程度主要为2级(分别为11例和55例)。SGLT2i不良反应/事件主要为低血糖、尿路感染、皮疹等;胰腺炎、体重下降等在药品说明书中无相关表述,但经关联性评价均为很可能。结论经预试验和内部临床验证,本研究建立的SGLT2i药品不良反应/事件主动监测模型灵敏度和特异度均较高,可供医疗机构实际应用。

基于全面触发工具构建DPP-4抑制剂药品不良反应主动监测模型

目的 本研究基于全面触发工具(GTT)对二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂药品不良反应(ADR)构建主动监测模型,为医疗机构对患者使用DPP-4抑制剂ADR主动监测和防治提供参考。方法 参考《IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events》(后称GTT白皮书)、采用德尔菲专家咨询法(Delphi method)建立DPP-4抑制剂ADR主动监测触发器,应用中国医院药物警戒系统(CHPS)构建监测模型并对其验证,主动监测2021年3月9日~2022年3月8日某三级甲等医院所有使用DPP-4抑制剂的住院病例,统计分析相关ADR情况。结果 495份病例中,经触发器检出阳性条目及例次分别为158条、85例患者,经人工审查,最终判定与DPP-4抑制剂相关的ADR条目及例次分别为46条、32例患者,总体触发器阳性预测值(PPV)为29.11%(46/158)。ADR共累及7个系统-器官,受损害系统最严重的是代谢和营养障碍,占比32.61%。主动监测检出率为6.46%(32/495),该医疗机构同期自主上报率为1.01%(5/495),两者差异显著且具有统计学意义(P<0.05)。结论 本研究建立的DPP-4抑制剂ADR触发器设计合理,经验证有效,可为医疗机构开展使用DPP-4抑制剂ADR主动监测等药学监护提供参考。

利拉鲁肽和司美格鲁肽的卫生技术评估

目的按照2020年《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》的要求,对利拉鲁肽和司美格鲁肽注射液在减重方面进行卫生技术评估,为医疗机构药物遴选和临床合理使用提供循证依据。方法采用百分制量化评估,对利拉鲁肽和司美格鲁肽的药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性等5个维度(每个维度各占比为20%)进行客观的快速评价。结果利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液的得分为64.75和65.50。结论该次卫生技术评估可为医院遴选以及合理使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)药物提供循证依据,临床医生可结合患者自身条件及需求合理选择和使用药品。