基于我国WS/T促甲状腺激素受体抗体检测方法的性能验证

目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证。方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性、检出限、参考区间进行验证,评价迈瑞与Roche的诊断符合率。结果 迈瑞CLIA检测TRAb的批内CV为1.56%~4.60%,实验室内CV为1.65%~5.19%;与Roche ECLIA的实验室相对差值为-3.6%;在0.02~44.00IU/L范围内线性拟合方程Y=1.040X+0.636,线性系数R2=0.990;24个检出限临界值数据22个(91.7%)≤0.3IU/L;20个健康体检者血清TRAb检测结果仅1个超出参考区间≤1.9IU/L;与Roche ECLIA的诊断总符合率90%,阳性符合率75%,阴性符合率100%,Kappa检验值0.7826(P<0.001)。结论 迈瑞高敏磁微粒CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性范围、检出限均符合厂家声明,参考区间经验证可转移至我实验室使用,与Roche的诊断符合率较好,该方法性能能满足本医院临床检验需求。

下呼吸道感染老年患者肺泡灌洗液病原学特点及预后相关因素分析

目的探讨下呼吸道感染(LRTIs)老年住院患者病原学特点和预后相关因素。方法回顾航天中心医院2021年7月至2022年12月118例60岁及以上LRTIs住院患者的临床特征、实验室指标和肺泡灌洗液(BALF)病原菌特点;依据疾病转归分为预后良好组(69例)和预后不良组(49例)。另收集同期住院、年龄相当、BALF检测阴性且无感染征象的60例患者作为对照组。采用单因素分析、多因素Logistic回归分析预后相关因素。结果LRTIs患者BALF共分离169株病原菌。其中革兰阴性菌112株(66.3%),革兰阳性菌16株(9.5%),真菌41株(24.3%);前3位病原菌为肺炎克雷伯菌40株、铜绿假单胞菌30株和鲍曼不动杆菌20株,对亚胺培南和美罗培南耐药率分别为70.0%和67.5%、50.0%和46.7%以及95.0%和95.0%。预后良好与预后不良组的年龄、机械通气率、抗生素使用及合并≥3种基础病差异有统计学意义(Z或χ^(2)=-3.36、12.18、6.56、6.95,P均<0.05)。不良组的中性粒细胞百分比、中性粒与淋巴细胞比值(NLR)、C反应蛋白/白蛋白和降钙素原显著高于良好组(Z=-4.67、-4.94、-1.96、-3.46,P均<0.05),而淋巴细胞百分比、白蛋白低于良好组(Z=-4.91、-3.39,P均<0.05)。多因素Logistic回归分析示高龄、机械通气、高NLR和低ALB是预后不良的独立危险因素(OR=1.07、7.02、1.09、0.83,P均<0.05)。结论老年住院患者LRTIs以革兰阴性菌为主,耐药率高;高龄、机械通气、高NLR和低ALB是预后不良的危险因素,应尽早识别。

血清酶学检测标准化和溯源性进展

血清酶学作为辅助诊断多种重要疾病的生化项目,其检测标准化和溯源性至关重要。国际临床化学联合会已建立了7种血清酶的参考测量程序,并推荐厂家试剂校准品溯源至酶学参考系统。通过研发具互通性并由参考方法赋值的参考物质,在室间质评活动中引入正确度评估计划,推动具溯源性的试剂校准品的生产,扩大其在医学实验室中的占有率,是促进酶学标准化进程的有效手段。

纳米金标记-逐步银染法快速检测金黄色葡萄球菌

将纳米金探针应用于目的核酸的检测,具有与PCR相当的灵敏度和特异性.本研究建立了一种可以在微孔板上快速检测金黄色葡萄球菌的纳米金标记-逐步银染法.该方法利用已包被链霉亲和素的微孔板,将PCR扩增的金黄色葡萄球菌nuc基因与生物素探针、纳米金探针形成的三明治杂交结构锚定其上,然后在低温下逐步银染显色,通过酶标仪检测放大的银染信号.这种纳米金标记-逐步银染法可以在显著降低非特异性背景信号的同时放大银染信号,检测金黄色葡萄球菌nuc基因的灵敏度为1 pmol/L,比常温一步银染法的灵敏度提高约102倍.51例临床标本的检测结果与PCR法一致,与培养生化鉴定法的检测结果之间无显著性差异(P>0.05).综上所述,本研究成功构建了金黄色葡萄球菌的纳米金标记-逐步银染法,在病原微生物的快速检测领域表现出广阔的发展潜力.

应用2种方法评定尿素不确定度

目的应用"自上而下"方式评定河北大学附属医院检验科自建检测系统尿素的测量不确定度。方法利用室内质控和室间质评数据评定尿素的测量不确定度;利用室内质控和参加原卫生部临床检验中心正确度验证计划数据评定尿素的测量不确定度。结果室内质控数据和室间质评数据评定尿素的扩展不确定度为4.62%、4.52%;室内质控数据和正确度验证计划数据评定尿素的扩展不确定度为2.38%、2.52%。结论利用室内质控数据评价不精密度引入的不确定度,利用参加原卫生部临检中心正确度验证计划合格的结果评定偏移引入的不确定度,由二者合成的测量扩展不确定度是比较好的方法。

史记对“赵氏孤儿”的选择与改写

“赵氏孤儿”故事在流传的过程中经历过几次重大改写,其中渗透着深厚的文化、历史原因。而《史记·赵世家》从“下宫之难”到“赵氏孤儿”的改写是其源头,是后世各种版本流变的基础。《史记》版本的“赵氏孤儿”应是本自“战国传说”,是赵氏立国后对家族历史美化和文饰的后果,而司马迁、刘向搁置“下宫之难”信史,选择且承认这种传说,并对传说进行进一步细致化与可信度的提升,应与汉代时代风气、公羊家学说盛行等因素有关。

细胞因子在血液系统肿瘤患者血流感染中的应用价值

目的探讨细胞因子和降钙素原(PCT)对于血液系统肿瘤患者血流感染的诊断、病原预测及严重程度判断的价值。方法收集2017年9月至2019年10月在航天中心医院血液科住院治疗的108例共120例次的感染发热患者为研究对象。根据血培养结果分为败血症组(52例共63例次),包括革兰阴性菌(Gram negative bacteria,GNB)败血症组(24例共31例次)、革兰阳性菌(Gram negative bacteria,GPB)败血症组(21例共23例次)、真菌(fungi)败血症组(7例共9例次),非血流感染组(50例共51例次)、病毒感染组(6例共6例次);根据败血症组内临床表现分为一般败血症组(36例共46例次)和败血性休克组(16例共17例次)。另收集同期住院、年龄相当且无感染征象的血液系统肿瘤患者26例作为对照组,男18例,女8例。回顾性收集患者血培养采集当天的临床信息和细胞因子、PCT等实验室检测结果。结果败血症组患者的IL-2、IL-6、IL-10和PCT较非败血症组显著升高(P均<0.05),受试者工作特征曲线下面积(AUC)分别为0.654(0.571~0.731)、0.892(0.830~0.937)、0.802(0.728~0.863)和0.704(0.620~0.779)。GNB败血症组IL-10、TNF-α和PCT较GPB败血症组显著升高(P均<0.05),AUC分别为0.684(0.555~0.796)、0.639(0.508~0.756)和0.760(0.636~0.859)。败血性休克组IL-4、IL-6、IL-10和PCT较败血症组显著升高(P均<0.05),AUC分别为0.607(0.476~0.728)、0.737(0.61~0.84)、0.758(0.634~0.857)和0.701(0.572~0.81)。结论IL-6对于败血症的诊断效能优于PCT,同时IL-6也可用于鉴别败血症和败血性休克患者。IL-10对于败血症的诊断效能与PCT相当,对于败血性休克的也有较强的预测价值,同时可作为预后不良的指标之一。GNB感染患者IL-10、TNF-α显著高于GPB感染患者。IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α可作为败血症预后不良的参考指标。

65岁及以上重症下呼吸道感染患者28 d和90 d预后预测模型的构建

目的基于重症下呼吸道感染(LRTIs)患者的临床资料、早期免疫功能参数和动态衍生炎症指标构建入院28 d和90 d预后模型、绘制列线图并评价模型。方法本研究为队列研究。采用非随机抽样法,纳入2020年9月至2023年3月航天中心医院收治的年龄≥65岁的101例重症LRTIs患者,随访患者入院28 d和90 d生存情况,分为28 d死亡组23例和存活组78例,90 d死亡组40例和存活组61例。收集患者的临床资料,检测入院24 h、第3天和第7天的血常规、血生化,入院24 h的淋巴细胞亚群和免疫球蛋白水平。利用单因素分析和多因素logistic回归分析筛选预后危险因素构建模型,Bootstrap法进行内部验证并绘制列线图,以ROC曲线下面积(AUC)、校准曲线和决策曲线分析(DCA)评价模型的区分度、一致性和临床有效性。结果使用血管活性药物、C反应蛋白/白蛋白(入院第7天)升高、IgG和IgM升高是28 d预后的危险因素(均P<0.05)。28 d模型AUC值0.88,内部验证AUC值0.85;当预测概率为0.1~0.5时,预测值略高于实测值;DCA显示临床有效性高。使用血管活性药物、并发多器官功能障碍综合征、CD8^(+)细胞和CD16^(+)CD56^(+)细胞计数降低是90 d预后的危险因素(均P<0.01)。90 d模型AUC值0.96,内部验证AUC值0.94;预测值与实测值一致性好;DCA显示临床有效性高。结论构建的65岁及以上重症LRTIs患者入院28 d和90 d预后模型区分度、一致性好,临床有效性高。

血清丙氨酸氨基转移酶常用制备物的互通性研究

目的评价血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）22份常用制备物在11种不添加磷酸吡哆醛（PLP）和2种添加PLP常规检测方法上的互通性。方法互通性研究。留取2017年5月至8月北京医院、北京朝阳医院和北京同仁医院住院患者单人血清共100人份。11种不添加PLP的待评价方法同时测定单人血清50份，冰冻混合人血清（HSPs）、室间质评（EQA）材料、商品化校准品和质控品共22份中的ALT，并评价制备物在各系统间的互通性；2种添加PLP方法为待评价方法，IFCC血清ALT参考方法为比对方法，测定单人血清另50份和上述22份制备物的ALT，考察各制备物的互通性。11种不含PLP方法两两比对用Deming回归分析，2种含PLP方法分别与参考方法比较用简单线性回归统计。结果13种常规方法的平均批内CV为1.5%～5.0%，决定性系数0.995 1～0.999 9；Deming回归分析的斜率0.879～1.064，截距－1.96～3.30；简单线性回归的斜率0.905和0.955，截距－6.71和9.53。HSPs在51/57和56/57的方法对上有良好互通性；常规化学EQA材料、采供血机构EQA材料、商品化校准品和质控品分别在8/57～47/57、17/55～45/57、38/57以上和13/57～43/57的方法对上有互通性问题。结论除不含添加物的冰冻混合人血清外，质评材料、商品化校准品和质控品等加工制备物均存在不同程度的互通性问题。（中华检验医学杂志，2018, 41：227－231）