桔丙酯注射液工艺改进研究

目的对新药研发工艺进行必要的改进。方法分析研发工艺的不合理之处,确定改进的具体措施。结果按改进后新工艺生产出的成品,各项指标均符合规定。结论采用改进工艺,新药产品质量更加稳定可靠。

高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱片含量均匀度条件的优化

目的对复方妥英麻黄茶碱片含量均匀度测定条件进行优化。方法采用高效液相色谱法测定含量均匀度。结果优化选择Dikma Technologies C18 5μm 250×4.6mm色谱柱,流速:1 mL/min,检测波长:215nm,柱温:30℃。结论优化后的方法快捷、准确、可靠。