国产HCV RNA分型试剂盒检测结果分析

目的分析丙型肝炎病毒(HCV)RNA分型试剂盒检测深圳市抗-HCV阳性献血者结果。方法收集2014-2015年158份深圳市抗-HCV阳性献血者血液样本,应用聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法进行HCV RNA定量检测,病毒载量>1.0×103 IU/mL的样本经HCV RNA分型试剂盒检测HCV基因型,分析不同基因型所占比例,病毒基因型与载量之间的相关性。结果 158份抗-HCV阳性献血者PCR-荧光探针法检出HCV RNA阳性样本54例,病毒载量>1.0×103 IU/mL的45例,全部得到分型结果,HCV 1b型、2型、3型、6型分别占57.78%(26/45)、6.67%(3/45)、8.89%(4/45)、26.67%(12/45)。单因素方差分析结果显示,1b型与2型病毒载量差异有统计学意义(F=2.861,P<0.05);不同性别间HCV RNA定量检测结果及抗-HCV S/CO值结果差异有统计学意义(P<0.05);不同年龄段各基因型分布比例经Fisher精确检验,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 HCV 1b型、6型仍为深圳市无偿献血人群感染HCV的主要基因型,而HCV 2型和3型比例有所减少。

血浆miR-122在抗-HCV阳性献血者中表达的动态分析

目的动态分析抗-HCV阳性献血者血浆miR-122的表达特点及与HCV感染诊断指标的关联。方法对133名抗-HCV阳性献血者、24名健康献血者及15名确证抗-HCV阳性追踪献血者血液标本抽提血浆miRNA,以实时荧光定量PCR法检测血浆miR-122,分析血浆miR-122相对表达量与HCV RNA、抗-HCV临界值指数(COI)等指标关联性。结果 ROC曲线分析:miR-122在抗-HCV+/HCV RNA+组和抗-HCV+/HCV RNA-组中诊断丙型肝炎的AUC(ROC曲线下面积)为0.830(95%CI:0.755-0.889),区分抗-HCV+/HCV RNA+组和抗-HCV+/HCV RNA-组的敏感性和特异性分别为74.7%和82.4%。追踪15例抗-HCV+/HCV RNA+献血者血浆miR-122表达明显降低(P<0.05)。结论血浆miR-122与HCV感染密切相关,确证HCV RNA感染献血者血浆miR-122随时间迁移表达降低。

国产与进口RIBA试剂试验结果分析及随访研究

目的在抗-HCV阳性献血者中,以进口重组免疫印迹试剂为参考,分析国产丙型肝炎病毒重组免疫印迹试验作为补充试验的质量差异。方法对107例抗-HCV阳性献血者血液标本,补充进口及国产2种重组免疫印迹试剂检测,不一致标本进行随访研究,参考进口重组免疫印迹试剂检测结果,分析国产重组免疫印迹试剂作为抗-HCV阳性献血者补充试验的意义。结果国产重组免疫印迹试剂阳性率50.47%(54/107),进口重组免疫印迹试剂阳性率60.75%(65/107)。国产重组免疫印迹试剂灵敏度83.87%,特异度71.88%,两者相关性强(Spearman相关系数rs=0.645,P<0.01),Kappa检验2种试剂盒检测结果一致性中等(Kappa=0.599,P<0.001),配对χ2检验2种重组免疫印迹试剂差异有统计学意义(Mc Nemar-Bowker,P<0.05)。对2种重组免疫印迹试验不一致献血者中6人进行随访,HCV RNA核酸定性检测均为阴性,抗-HCV检测2例阳性,国产重组免疫印迹试验均为阴性,进口重组免疫印迹试验3例阳性,2例可疑,1例阴性。结论国产重组免疫印迹试剂在灵敏度与特异度上接近进口重组免疫印迹试剂,但仍有进一步提升改进空间。

化学发光微粒子免疫测定技术对低风险人群HCV感染确证的应用价值

目的应用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术检测一种酶联免疫吸附试验(ELISA1)反应性样本,通过HCV核酸和蛋白检测参考标准分析CMIA在献血者HCV感染确证中的应用价值。方法 102例ELISA1反应性献血者血液样本补充核酸3项联检、另一种酶联免疫吸附试验(ELISA2)、丙型肝炎病毒抗体补充试验(Western Blot法)和CMIA试验。结果 102例抗-HCV阳性献血者中,32例(31.37%,32/102)HCV RNA反应性样本,50例(49.02%,50/102)ELISA2及Western Blot均为反应性。以HCV核酸检测结果为参考标准,CMIA与之低度相关(Spearman相关系数rs=0.395,P<0.01),Kappa检验两者一致性弱(Kappa=0.270,P<0.01)。以ELISA2及Western Blot蛋白检测结果为参考标准,CMIA与之结果高度相关(Spearman相关系数rs=0.713,P<0.01),Kappa检验两者高度一致性(Kappa=0.674,P<0.01)。结论 CMIA作为HCV感染后蛋白标记物的检测方法,对低风险人群HCV病毒感染的确证有较大的应用价值。

追踪分析化学发光在低风险人群HCV感染确证中的应用

目的通过追踪分析化学发光在低风险人群HCV感染确证中的应用。方法收集102例ELISA1抗-HCV反应性献血者及5例追踪血液样本、100例多次献血者阴性对照样本,补充另一种酶联免疫吸附试验(ELISA2)、重组免疫印迹试验(WB)、化学发光试验(CMIA)和HCV RNA定性检测,分析CMIA检测结果与HCV感染确证的关联。结果以ELISA2及WB法检测结果为参考标准,CMIA与参考标准结果高度相关(Spearman相关系数rs=0.866,P<0.01),Kappa检验两者一致性极强(Kappa=0.857,P<0.01)。追踪5例CMIA与参考标准不一致样本,5例ELISA2、WB、HCV RNA均为阴性,2例CMIA阳性,3例ELISA1阳性。结论 CMIA可以较好检出低风险人群确证HCV感染样本,但也存在一些假阳性。