基于FAERS数据库的聚乙二醇重组尿酸酶注射液不良事件信号挖掘研究

目的:基于美国食品药品监督管理局不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,检索并分析治疗痛风药物聚乙二醇重组尿酸酶注射液(普瑞凯希,peglolicase)的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法:以“peglolicase”为关键词,检索数据库内2018年第1季度至2022年第2季度该药的不良事件报告,删除重复项,用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比值法计算、评估并确立不良事件预警信号。结果:获得以聚乙二醇重组尿酸酶为目标药物的不良事件有效报告数988起(来自569例患者),检测筛选获得有效信号119个,主要涉及13个系统器官分类,其中报告数位于前3位的为痛风性关节炎再发(87起,8.81%),血尿酸升高(66起,6.68%),痛风治疗反应下降(66起,6.68%)。结论:聚乙二醇重组尿酸酶的不良事件主要集中在原发疾病症状及化验值、各类检查,建议临床用药时应注意监测患者痛风性关节炎再发、肾功能异常等不良反应,及时采取相应措施。

基于中医传承辅助平台探索名老中医吴正石治疗过敏性紫癜风热伤络证的用药规律和特色

目的:通过中医传承辅助平台挖掘探讨国家级名老中医吴正石治疗风热伤络证过敏性紫癜的用药组方规律。方法:整理和收集吴正石于2019年10月1日-2021年12月30日期间治疗风热伤络证过敏性紫癜的门诊病例处方,规范录入平台使用关联规则分析、复杂系统熵聚类等方法进行用药分析。结果:(1)频次≥30的药物共43味,依次为侧柏叶炭、地肤子、白鲜皮等;(2)药物性味多性寒、味苦,归肝肺经为主;(3)复杂系统熵聚类分析:①高频药对32个,包括“侧柏叶炭-白鲜皮”等组合;②包括“竹茹-黄连-桑白皮”等20个核心药物组合;牡丹皮-僵蚕-仙鹤草-香橼-桑枝等9个新处方。结论:吴正石认为风热伤络证过敏性紫癜的主要病因病机是正气虚损,夹杂湿、瘀等毒邪缠绵难愈,治则上以清热疏风凉血止血治标,滋阴养血健脾安神治本,用药具有江南温病特色,也有鲜明的贵州地域特色。治疗上祛邪扶正兼顾,从源头治病,而将祛邪贯穿始终。