胰岛素apart和人胰岛素在1型糖尿病长期血糖控制中的比较：一项随机对照实验

比较胰岛素apart－－一种快速起效的胰岛素类似物－－和未经修饰的人胰岛素在1型糖尿病长期血糖控制中的疗效。在8个欧洲国家的88个研究中心对1070名年1型糖尿病患者行了为时6个月的前瞻，多中心，随机，公开标记的平行组实验。受试者按2：1的比例随机分为两组，分别在餐前给予胰岛素apart或未经修饰的人胰岛素治疗，并以NPH－胰岛素作为基础胰岛素，监测血糖控制情况的主要试验指标为:HbA1c，八点自测血糖情况，胰岛素剂量，生活质量，低血糖和不良事件的发生。6个月后，接受胰岛素apart治疗的病人其HbA1c指标好于人胰岛素组，两组HbA1c的基线校正差为0.12%Hb(95％可 间为0．03－0．22％），P＜0．02，八点血糖检测显示胰岛素apart组各主餐餐后血糖水平均低于人胰岛素组（平均组线校正值为－0．6－－1．2mmol/L,P<0.01)。而早餐和晚餐前血糖水平均高于后者（0.7-0.8mmol/L,P<0.01)。对治疗的满意情况胰岛素apart组显著好于人胰岛素组（WHO糖尿病治疗满意问卷（DTSQ），基线校正差为2．3（1．2－3．3），P＜0．001）。胰岛素apart组与人胰岛素组相比，严重低血糖发作的相对风险为0．83（0．59－1．18NS).胰岛素apart组出现需经静脉治疗的严重夜间低血糖明显减少（1．3比3．4％，P＜0．05），同样晚期后事件的发生（4－6h）也明显减少（1．8比5．0％，P＜0．005）。在改善1型糖尿病病人血糖控制情况，减少低血糖发作，提高生活质量方面，快速起效的胰岛素类似物胰岛素apart有着很实用的优点。