SPIRIT 2013声明：定义临床研究方案的标准条目

临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而，临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Trials 2013 ）,简称SPIRIT2013声明，一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。

对应用选择性环氧酶2抑制剂或传统非甾体类抗炎药物老年患者上消化道出血的观察研究

目的 对应用选择性环氧酶2(COX 2)抑制剂和非选择性的非甾体类抗炎药(NSAIDs)的老年患者上消化道出血的比率进行比较。 设计 观察性队列研究。 设置 利用来自加拿大安大略2000年4月17日～2001年3月31日的官方数据,以确认基于人群的、初次使用NSAID的队列患者。 对象 年龄≥66岁,开始服用非选择性NSAIDs(n=5391)、双氯芬酸(diclofenac)加米索前列醇(misoprostol)(n=5087)、罗非昔布(rofecoxib)(n=14 583)或塞来昔布(celecoxib)(n=18 908),以及随机选择的没有服用NSAIDs的对照组(n=100 000)。 衡量结局的主要指标 每个药物组因上消化道出血入院的比值比(经过调整潜在的混杂因子)。 结果 与对照组相比,多变量模型表明,在服用非选择性NSAIDs(调整比值比为4.0,95％,可信区间为2.3～6.9,)、双氯芬酸加米索前列醇(3.0,1.7～5.6)以及罗非昔布(1.9,1.3～2.8)时,上消化道出血的短期危险性是增加的,而塞来昔布并没有增加(1.0,0.7～1.6)。与塞来昔布相比,非选择性的NSAIDs(4.4,2.3～8.5)、双氯芬酸加 米索前列醇(3.2,1.6—6.5)以及罗非昔布(1.9,1.2～2.8)的上消化道出血危险性显著增加。与罗非昔布相比,非选择性NSAIDs的上消化道出血危险性显著增加(1.9,1.0～3.5)。 结论 选择性COX

预防医学 再访Rose:减少冠心病的策略

近些年来，我们评价冠心病风险的方法已经变得更精确了。这一结果是如何影响一级预防和二级预防的功效呢？