索托拉西获批用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者

索托拉西(Sotorasib,商品名LUMAKRAS■)是一种大鼠肉瘤病毒鸟苷三磷酸酶(RAS GTPase)家族抑制药,于2021-05-28在美国获得批准上市,用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌且既往接受过至少1次全身治疗的成人患者。该适应症是根据其在一项针对KRAS G12C突变的小细胞肺癌患者的临床试验(CodeBreak 100)中的总体反应率(ORR,36%)和反应持续时间(DOR,10个月)在加速批准下获得批准的.