同期化放疗在局部晚期鼻咽癌治疗中的作用:一项关于Ⅲ期随机对照试验的荟萃分析

目的本项荟萃分析的主要目的是通过比较鼻咽癌病人同期化放疗与单纯放疗的总生存、疾病的局部控制率及远处转移率的差异从而确定同期化放疗在局部晚期鼻咽癌中的作用。次要目的是比较鼻咽癌病人同期化放疗和同期化放疗联合辅助化疗与单纯放疗的生存差别。病人和方法按照预先设计荟萃分析的方案,选择已发表的Ⅲ期随机对照临床研究。临床研究的入选标准包括:①所有入组的鼻咽癌病人随机分为单纯放疗组或同期化放疗组;②临床研究中的病人必须是经组织学证实为鼻咽癌(WHO分型Ⅰ～Ⅲ型);③所有入组的病人都必须接受原发病灶至少为64Gy的足够剂量的常规分割放疗。结果本项荟萃分析共包括了7个临床研究中的1630名病人。与单纯放疗相比,同期化放疗组病人的2年、3年和5年总生存风险比值分别为0.54(95%置信区间0.41～0.70)、0.54(95%置信区间0.37～0.78)和0.49(95%置信区间0.28～0.84),而其相应的2年、3年和5年绝对生存获益分别为9%、10%和13%。同期化放疗组与单纯放疗组的局部复发率及远处转移率也是可比的,并且同期化放疗组可见到明显的生存获益,其5年局部复发率及远处转移率的风险比值分别为0.49(95%置信区间0.30～0.78)和0.59(95%置信区间0.46～0.76)。同期化放疗加辅助化疗与单纯放疗对比的生存获益(包括总生存、局部控制率和远处转移率)比单用同期化放疗与单纯放疗对比的生存获益有所改善,但这种改善差异没有统计学意义。结论本研究结果表明同期化放疗是改善鼻咽癌患者总生存最有效的方法。辅助化疗的确切作用尚不是非常明确,还需要进行更多的研究明确其作用。