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药物眼毒性非临床安全性评价的关注要点 被引量:2
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作者 邵雪 刘斌 +2 位作者 岑小波 王庆利 黄芳华 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2020年第8期616-622,共7页
眼毒性非临床安全性评价对指导后续临床试验和药物上市后的应用至关重要。本文在调研已上市药物在非临床研究、临床研究及上市后眼毒性的基础上,通过介绍代表性案例中针对眼毒性发现的非临床研究策略,从动物种属、给药频率、给药剂量、... 眼毒性非临床安全性评价对指导后续临床试验和药物上市后的应用至关重要。本文在调研已上市药物在非临床研究、临床研究及上市后眼毒性的基础上,通过介绍代表性案例中针对眼毒性发现的非临床研究策略,从动物种属、给药频率、给药剂量、眼毒性的检测手段和判断标准、检测时间和频率、样本采集和检测等方面,对药物眼毒性的非临床安全性评价的关注要点进行分析和探讨,供研究者参考和借鉴。 展开更多
关键词 药物 眼毒性 非临床安全性评价
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Apoptosis Induced by Zinc Deficiency in Rat Osteoblast:Possible Involvement of Protein Kinase C 被引量:2
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作者 cen xiao-bo WANG RUI-SHU +2 位作者 AND WANG HANG(Medical Experimeatel center, the First Hospital of West China University of Medical Sciences (WCUMS), Chengdu 610041, China Derpartment of Public of Health (WCUMS) Department of Stomatology (WCUMS)) 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 1999年第3期101-109,共9页
Ra ostcobasts were isolated from the 21-day fetal rat calvchas. The cells were grown in DMEM Plus 10% FBS, and were treated for 24 h. with 10 μmol/L TPEN or 10 μmol/L TPEN supplemented with 10 μmol/L Zn2+. Apoptos... Ra ostcobasts were isolated from the 21-day fetal rat calvchas. The cells were grown in DMEM Plus 10% FBS, and were treated for 24 h. with 10 μmol/L TPEN or 10 μmol/L TPEN supplemented with 10 μmol/L Zn2+. Apoptosis of osteoblasts were measured by fiow cytometry, electron microscopy and DNA fragmentation analyzed by gel elecmphoresis. In addition, IP3 production and PKC activity were measmed in ordr to show whether they are involved in apoptosis in osteoblast induced by alnc deficiency. The results showed that 10 μmol/L TPEN could induce apoptosis in osteoblast in 24 h. But cells ed with 10μmol/L TPEN supplemented with 10 μmol/L Zn2+ showed no apoptotic changs in 24 h. TPEN significantly reduced the formation of IP3 and PKC activity after 24 h incubation. No differences were observed between the cells treated with TPEN supPlemented with Zn2+ simulaneosly and the untreated cells. It can be inferred that apoptosis induced by ainc deficiency may be due to the decreased activity of PKC which is impaired by reduced formation of IP3. 展开更多
关键词 Apoptosis Induced by Zinc Deficiency in Rat Osteoblast CELL CELL
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止泻方剂治疗食管贲门癌术后腹泻30例
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作者 陈光明 岑小波 +1 位作者 刘浩 易和强 《医学信息(医学与计算机应用)》 2014年第1期252-252,共1页
目的:观察止泻方剂治疗食管贲门癌术后腹泻的疗效。方法对30例食管贲门癌术后腹泻患者采用中药'止泻方剂'参苓白术散加减治疗。结果有效16例,有效率53%,显效12例,显效率40%,无效2例,无效率7%。结论'止泻方剂'具有健脾益... 目的:观察止泻方剂治疗食管贲门癌术后腹泻的疗效。方法对30例食管贲门癌术后腹泻患者采用中药'止泻方剂'参苓白术散加减治疗。结果有效16例,有效率53%,显效12例,显效率40%,无效2例,无效率7%。结论'止泻方剂'具有健脾益气,升阳举陷,除湿止泻,养血和营,清热减毒功效,对食管贲门癌术后腹泻具有治愈和减轻作用。 展开更多
关键词 止泻方剂 食管贲门癌 腹泻
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肿瘤免疫治疗药物相关种属选择的一般考虑 被引量:1
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作者 宫新江 邵雪 +4 位作者 黄芳华 岑小波 胡晓敏 王海学 王庆利 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第15期1711-1716,共6页
肿瘤免疫基础研究和临床研究的快速发展使越来越多的新疗法成为可能,新的免疫检查点抑制剂、共刺激分子激动剂(本文中统称为肿瘤免疫治疗药物)以及以此为基础的联合用药展现了未来的研究方向。由于这类药物的生物活性大多具有较高的种... 肿瘤免疫基础研究和临床研究的快速发展使越来越多的新疗法成为可能,新的免疫检查点抑制剂、共刺激分子激动剂(本文中统称为肿瘤免疫治疗药物)以及以此为基础的联合用药展现了未来的研究方向。由于这类药物的生物活性大多具有较高的种属特异性,健康动物中目标靶点的表达特性与人体疾病状态(或疾病部位)下的表达特性存在较大差异。因此,非临床安全性评价中的一个主要挑战是确定能够预测临床风险尤其是免疫相关不良事件(irAEs)的相关种属或/动物模型。本文分析了肿瘤免疫治疗药物非临床安全性评价中存在的挑战,并结合ICH S6(R1)指南和帕博利珠单抗非临床研究案例简述了相关种属选择时的一般考虑,供申请人和监管机构关注或参考。 展开更多
关键词 免疫检查点 共刺激分子 相关种属 非临床研究 ICH S6(R1) 帕博利珠单抗
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