权力感对体育专业大学生道德认知的影响:来自fNIRS的证据

采用三因素混合实验设计,探究权力感影响体育专业大学生道德认知的神经机制。结果显示:(1)启动不同权力感组对不同道德事件的反应时差异不显著。(2)启动高权力感组中,体育情境比一般情境引起更强的皮层活动;启动低权力感组中,反社会行为图片比亲社会行为图片引起更强的皮层活动。在4类道德事件中均发现启动高权力感组在左侧DLPFC的相对显著激活;一般情境下发现启动高权力感组在左侧OFC的相对显著激活,而体育情境事件下的激活差异不大。研究表明,左侧DLPFC是权力感影响体育专业大学生道德认知的关键脑区;左侧OFC则反映权力感对道德认知影响的情境依赖性。启动高权力感大学生的认知过程主要表现为对情绪反应的抑制,以及基于规则的理性推理;启动低权力感大学生则表现为对道德事件的认知控制反应,以及基于结果的非理性推理。

不同光质对彩叶芋再生植株生长和色素积累的影响

【目的】彩叶芋是一种天南星科观叶植物,其叶片色彩丰富、斑纹多样,被广泛用于室内外观赏,具有较好的经济价值。彩叶芋常在无补光措施的大棚中栽培,其成苗质量和效率受限于天气情况,难以保障商品苗的生产效率和标准化。光照是彩叶芋生长和色素积累的重要因子,该研究旨在探索适合彩叶芋组培苗的光质类型,为提高彩叶芋生产效率和商品苗质量提供理论参考。【方法】以白色荧光灯为对照,采用LED白光、LED红光、LED蓝光、LED红蓝白1︰1︰1、LED红蓝绿1︰1︰1、LED红蓝白绿1︰1︰1︰1等7种不同光质类型处理彩叶芋组培再生植株,测定不同光质处理后彩叶芋的叶片大小、叶片厚度、株高、根数及色素含量等相关生长指标,评价筛选能够提高彩叶芋商品苗质量的有效光质。【结果】与荧光灯相比,LED红光处理不利于彩叶芋叶片数量、叶柄粗的增加,分别为5.3片和3.42 mm;不利于总叶绿素含量和叶面相对花青素含量积累,分别为2.0 mg/g和1.0 U/g;不利于PSⅡ最大光化学效率Fv/Fm和实际光量子产量Y(Ⅱ),仅为0.64和0.60。LED蓝光处理有利于彩叶芋植株增高、叶柄粗及叶柄相对花青素含量的积累,分别为21 cm、4.6 mm和6.1 U/g,但不利于彩叶芋根系数量的增加。对组合光而言,LED红蓝白绿1︰1︰1︰1处理有利于彩叶芋叶面积的增加、为98.8 cm^(2),该处理下彩叶芋叶面相对花青素含量最高、达到8.23 U/g。LED红蓝绿1︰1︰1处理不利于彩叶芋株高、叶柄粗及叶片厚度的增加,分别为10.6 cm、3.9 mm及0.70 mm。LED红蓝白1︰1︰1、LED红蓝绿1︰1︰1及LED红蓝白绿1︰1︰1︰1处理彩叶芋叶柄的相对花青素含量均显著低于白色荧光灯处理。【结论】不同光质影响彩叶芋再生植株的生长和色素含量的积累,LED蓝光处理在提高彩叶芋株高、叶柄粗及相对花青素含量方面效果最好,LED红蓝白绿1︰1︰1︰1在提高彩叶芋叶面积和叶面相对花青素含量方面效果最好,生产中结合实际情况选择合适的光质配比能有效提高彩叶芋商品苗标准化生产效率。

广东湛江西番莲的主要病毒的分子检测与分析

采集西番莲(Passiflora edulis)品种‘钦蜜9号’的脱毒种苗和田间疑似患病植株的叶片为材料,提取其核酸,根据马铃薯Y病毒属(Potyvirus)的西番莲木质化病毒、西番莲斑驳病毒、东亚西番莲病毒、夜来香花叶病毒,菜豆金色花叶病毒属(Begomovirus)的西番莲扭叶病毒、大戟曲叶病毒、广东番木瓜曲叶病毒和黄瓜花叶病毒属(Cucumovirus)的黄瓜花叶病毒的保守序列设计8对检测引物,PCR检测样品内的病毒种类。从西番莲脱毒种苗样品中没有扩增得到任何病毒的片段;田间患病的西番莲样品中一共扩增得到5条可能的病毒片段,经测序后确认为马铃薯Y病毒属(Potyvirus)东亚西番莲病毒EAPV,夜来香花叶病毒TeMV和菜豆金色花叶病毒属(Begomovirus)的大戟曲叶病毒EuLCV,广东番木瓜曲叶病毒PaLCuGDV。序列比对和系统进化树分析结果表明PCR产物与韩国和中国的台湾省、福建省等地的病毒毒株有较高的同源性。确认在广东湛江种植的西番莲品种‘钦蜜9号’植株携带病毒EAPV、TeMV、EuLCV、PaLCuGDV。本研究也是广东地区首次在西番莲中检测到病毒EAPV、PaLCuGV和EuLCV。

马尾松第二代种子园不同无性系生长性状和种实性状差异研究

为了解马尾松二代种子园20个无性系的差异,对其生长性状和种实性状进行方差分析、多重比较、相关分析、主成分分析和聚类分析。结果表明,20个无性系间的地径、株高、行间冠幅、株间冠幅、单株果数、单株果质量、球果横径、球果纵径、果形指数、种子总质量、优质种质量、千粒重等指标均存在显著差异;无性系间的生长性状和种实性状存在一定程度的变异,其中单株果质量的变异系数最大(79.12%),球果横径的变异系数最低(8.05%);单株果质量与种子总质量、优质种质量存在极显著正相关关系,地径与株高、行间冠幅、株间冠幅、果形指数等密切相关,各性状均与千粒重无关。聚类分析结果表明,58号无性系在不同条件下均单独聚为一类,其在生长性状和种实性状上均表现较优,可作为后续育种的繁殖材料。

RSA框架下“三位一体”综合评价招生改革及启示——基于2016-2019年浙江省52所高校“三位一体”招生简章的文本分析

自2011年起,浙江省高校开始实施“三位一体”综合评价招生。通过聚焦“三位一体”综合评价招生制度在高考综合改革实施前后的变化与趋势,基于RSA框架,运用Nvivo12对浙江省52所高校2016-2019年176份招生简章进行编码分析、词频分析和时间序列分析,发现2017年后各高校依据自身发展需要,倾向于运用折算式计算学生的高中学业水平测试成绩、不再设置辅助通道;侧重使用5倍的初审比率选拔学生进入综合素质测试,综合素质测试方式越来越不确定;考核权重不断变化,综合素质测试的时间越来越集中。在此基础上,对高校培养目标、专业定位、选拔方式的有效性以及公平与效率等提出相应的建议。

南酸枣果实表型性状及发芽率地理变异研究

【目的】对来自湖北、湖南、广西15个种源的南酸枣果实表型性状进行测定,在江西省九江市开展发芽率试验,为南酸枣进一步优质资源选育提供参考。【方法】对各种源果实的9个表型性状及发芽率进行方差分析及多重比较、对指标间及其与地理因子进行相关性分析和聚类分析;在表型性状及发芽率主成分分析的基础上进行综合评价。【结果】15个种源间果纵径无显著差异,其他果实表型性状及发芽率差异显著,变异系数范围为6.90%~45.44%,变异程度为发芽率>果肉鲜质量>果鲜质量>核鲜质量>核形指数>果横径>核纵径>核横径>果纵径>果形指数;相关性结果表明性状间存在显著相关性,性状与地理因子存在关系如下:果横径与经度呈极显著正相关,相关性系数为0.717;果鲜质量与纬度呈极显著正相关,相关性系数为0.696;果形指数与经度呈显著负相关,相关性系数为-0.527;核鲜质量与纬度呈显著正相关,相关性系数为0.602;果肉鲜质量与纬度呈极显著正相关,相关性系数为0.644;发芽率与经度、纬度呈显著正相关,相关性系数分别为0.522、0.601;聚类分析将其划分为3个类群,第Ⅰ类群(含湖北咸安),此类群果大、果核大、果卵圆形、果肉较多、发芽率低;第Ⅱ类群果小、果核小、果肉最少、发芽率较高;第Ⅲ类群(含湖北秭归),此类群果最大、果核最大、果近圆形、果肉最多、发芽率最高;主成分分析表明3个主成分的特征值均大于1,累计贡献率达95.63%;供试种源中,湖北咸安种源综合得分最高,广西苍梧种源综合得分最低。【结论】因地理差异,15个种源南酸枣果实表型性状及发芽率多样性较为丰富,且受经纬度影响明显,南酸枣表型性状及发芽率在纬度带上都未形成明显分布规律,在经度上形成规律如下:果横径、核横径形成从西向东变宽的变化趋势,果形、核形从东向西由近圆形变为椭圆形的变化趋势,平均发芽率形成从西向东变高的变化趋势。供试种源中,湖北咸安种源南酸枣果实表型性状表现及发芽率最佳,广西苍梧种源表现最差。

补体C3对免疫性血小板减少症小鼠血小板计数变化的影响

目的探讨补体C3对免疫性血小板减少症(ITP)小鼠血小板计数变化的影响。方法C57小鼠20只;C3基因敲除小鼠(通过插入Neo基因后C3基因失活实现)20只,分为Ⅰ组:C57小鼠;Ⅱ组:C57小鼠ITP造模组;Ⅲ组:补体C3基因敲除小鼠;Ⅳ组:补体C3敲除小鼠ITP造模组。采用MINDRY全血细胞仪检测各组小鼠血小板计数水平,观察各组小鼠一般情况变化。比较小鼠实验前后肝脏、脾脏脏器系数变化。结果Ⅰ组和Ⅲ组小鼠注射生理盐水后出现应激暴躁,日常活动正常、同前正常进食、排便,精神状态佳,体重增长。Ⅱ组及Ⅳ组小鼠于造模后出现精神萎靡、食欲较前减退、活动减少、睡眠较差、体重减少。第2日、第3日和第4日Ⅱ组小鼠血小板计数与Ⅰ组比较均下降,Ⅳ组血小板计数与Ⅲ组比较均下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。Ⅳ组血小板计数下降的趋势不如Ⅱ组明显。Ⅱ、Ⅳ组小鼠第4日肝脏系数与第1日比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论补体C3的表达可能与ITP血小板减少有相关性。

老年冠心病患者电子健康素养及影响因素研究

目的 调查老年冠心病患者电子健康素养水平并分析其影响因素。方法 2021年11月至2022年1月,采用方便抽样方法选取收治于上海市某三级甲等医院心内科的老年冠心病患者作为研究对象,采用一般资料调查表、ENRICHD社会支持调查工具以及电子健康素养量表对其进行调查。对不同特征患者的健康素养得分进行单因素分析,并以相关人口学特征变量及社会支持得分作为自变量,对健康素养的影响因素进行回归分析。结果 研究共调查老年冠心病患者209例,其电子健康素养得分(22.68±10.48)分,其中合格者59例(28.23%)。logistic回归分析显示,文化程度(OR=-1.185)、上网查询健康信息(OR=1.512)、自觉上网技能(OR=-1.792)是影响患者电子健康素养的重要影响因素(P<0.05)。结论 所调查的老年冠心病患者电子健康素养较低。文化程度低、不上网查询健康信息、自觉上网技能差的患者中,电子健康素养不合格者较多。健康专业人员应采取针对性干预方案提高相关人群的电子健康素养水平,以提高其疾病管理能力和生活质量。

家庭教养方式对青少年道德认知的影响:道德完美主义的中介效应

目的:探讨家庭教养方式对青少年道德认知的影响以及道德完美主义在其中的中介效应,探索促进青少年道德认知健康发展的内在机制。方法:通过问卷调查法对719名青少年进行调查。结果:(1)父母情感温暖与青少年的一般道德认知及体育道德认知显著正相关(r=0.19,0.21;P<0.001)。父母拒绝与青少年的一般道德认知显著负相关(r=-0.07;P<0.05),与体育道德认知相关不显著(P>0.05)。父母过度保护与两种情境道德认知相关均不显著(P>0.05)。(2)道德完美主义的道德高标准在父母情感温暖对青少年一般道德认知和体育道德认知的发展中起部分中介作用,中介效应占比分别为15.96%和21.54%。道德完美主义的在乎道德错误在父母拒绝、过度保护对青少年一般道德认知和体育道德认知的发展中起遮掩作用。结论:父母应采取情感温暖的教养方式,同时重视青少年道德高标准的培养,促进其道德认知的健康发展。

超高性能混凝土用于配制泡沫混凝土的技术研究

以超高性能混凝土为研究对象,从发泡剂、浆体碱度、稳泡剂等角度出发,研究了超高性能混凝土用于配制泡沫混凝土的性能发展规律。结果表明:随着铝粉掺量的增加,试件的干密度和力学性能逐渐降低,当铝粉掺量为0.20%时,干密度的降低幅度不显著,而力学性能的降低幅度较大;掺入5%电石渣可在提高试件力学性能的同时,保持干密度不显著变化;随着碳酸钠掺量的增加,试件干密度和力学性能均呈显著提高趋势,其不宜用于提高浆体碱度;随着硬脂酸钙掺量的增加,超高性能泡沫混凝土的干密度和力学性能略有改善,但并不显著。

基于C30加速器的^(64)Cu核素制备工艺

^(64) Cu是目前应用十分广泛的放射性核素,主要用于PET诊断。本文基于C30加速器对^(64) Cu核素的制备工艺进行研究。制靶靶片为金属铜材质,在靶片表面镀金膜,以保护铜基底。镀金完成后用HCl和H_(2)O_(2)浸泡镀金层以去除金属杂质,用脉冲电镀法电镀富集^(64) Ni层。将靶片转移至C30加速器固体靶站进行辐照,束流能量为15.5 MeV。将辐照后的靶片转移至分离纯化热室。在溶靶槽中加入6 mol/L HCl和30%H_(2)O_(2)溶靶,使用AG1-X8阴离子交换树脂分离纯化,最终获得^(64) Cu核素。分别测定^(64) Cu的放射性核纯度、放射化学纯度、金属杂质含量等质量指标。待收集的^(64) Ni溶液衰变完全后,使用AG1-X8树脂回收。检验结果显示,富集^(64) Ni厚度约8.5~16.3 mg/cm^(2),^(64) Cu产能大于37 GBq,产额可达180~250 MBq/(μA·h),放射性核纯度大于99.9%,放射化学纯度大于97.0%,金属杂质含量均小于0.5μg/GBq。^(64) Cu制备工艺稳定、质量可控,达到了规模化生产水平,为^(64) Cu相关药物的研究与开发提供了稳定可靠的核素来源。

人际关系心理咨询联合认知行为疗法对抑郁症患者睡眠质量及情绪的影响分析

目的 探讨人际关系心理咨询联合认知行为疗法对抑郁症患者睡眠质量和情绪的干预效果。方法 选取124例抑郁症患者作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为观察组62例与对照组62例。对照组采用认知行为疗法进行干预,观察组采用人际关系心理咨询联合认知行为疗法进行干预。比较两组患者干预前后睡眠质量、生存质量、希望量表、情绪、认知功能、幸福感情况。结果 干预后,观察组匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分低于对照组(t分别=-13.49、4.43、4.88,P均<0.05),世界卫生组织生活质量评估简表(WHOQOL-BREF)、Herth希望量表评分、元认知问卷(MCQ-30)评分、自我肯定、人际关系、幸福感、克服困难、学习成长得分高于对照组(t分别=11.41、12.39、3.58、9.25、7.68、5.99、2.45、5.93,P均<0.05)。结论 人际关系心理咨询联合认知行为疗法干预可改善抑郁症患者情绪、睡眠、生存质量,提升认知功能、幸福度,为临床护理方面提供了新的思维。

^(64)Cu-NOTA-NOC的制备及体内生物分布初步研究

对生长抑素八肽类似物NOTA-NOC进行^(64)Cu标记,并对^(64)Cu-NOTA-NOC的体外稳定性、脂水分配系数、正常及荷瘤小鼠体内分布进行初步研究。建立^(64)Cu-NOTA-NOC的标记及质控条件;考察^(64)Cu-NOTA-NOC的体外稳定性,测定其脂水分配系数;通过尾静脉注射^(64)Cu-NOTA-NOC至小鼠体内,进行生物分布研究。结果表明:室温条件下即可获得标记率大于95%的^(64)Cu-NOTA-NOC;^(64)Cu-NOTA-NOC在缓冲溶液及10%胎牛血清溶液中具有良好的稳定性,脂水分配系数为-1.12±0.0056;^(64)Cu-NOTA-NOC在正常昆明(KM)小鼠体内主要经肾脏代谢,血液摄取值随时间下降明显,显示其体内清除速度较快;在荷BON-1胰腺癌裸鼠体内也主要经肾脏代谢;在肿瘤中具有较高的摄取,注后2 h,肿瘤/肌肉摄取比值达10.38;荷BON-1胰腺癌裸鼠的PET/CT显像结果显示,1 h时,肿瘤对^(64)Cu-NOTA-NOC的摄取率最高,为7.7%ID/g,而给予阻断剂后,肿瘤对^(64)Cu-NOTA-NOC的摄取率显著降低,为0.94%ID/g。NOTA-NOC的^(64)Cu标记在室温条件下即可完成,^(64)Cu-NOTA-NOC在缓冲溶液及10%胎牛血清中具有较好的稳定性;其在动物体内主要经肾脏代谢,体内清除较快,在胰腺癌肿瘤组织中有较高摄取;PET/CT实验结果显示肿瘤对^(64)Cu-NOTA-NOC的摄取具有特异性。初步的研究结果表明,^(64)Cu-NOTA-NOC具有用于胰腺癌诊疗的潜质,值得开展进一步研究。

同伴支持和教师支持对青少年体育道德和一般道德的影响

为探讨同伴支持和教师支持与青少年体育道德和一般道德的关系,探索促进青少年道德发展的内在机制,通过问卷调查法对573名青少年进行了调查.结果表明:同伴支持、教师支持与青少年体育道德和一般道德呈正相关;同伴支持和教师支持对青少年体育道德和一般道德具有显著的正向预测作用,且教师支持的影响大于同伴支持的影响;同伴支持和教师支持对青少年体育道德的交互作用显著,但二者对青少年一般道德的交互作用不显著.可见,来自教师和同伴的支持对青少年的道德发展具有重大意义,教师和同伴可以发挥榜样作用,帮助青少年提高道德水平.

发生器来源的氯化镓[^(68)Ga]溶液杂质研究

镓[^(68)Ga]是PET显像药物中一种重要的正电子核素。为保证镓[^(68)Ga]药物关键原料氯化镓[^(68)Ga]溶液的质量满足高标记率、安全性等要求,本文对发生器来源的氯化镓[^(68)Ga]溶液的杂质进行了研究,建立了杂质的检测方法:氯化镓[^(68)Ga]溶液的放射化学纯度采用放射性薄层色谱(Radio-TLC)检测;氯化镓[^(68)Ga]溶液中的12种元素杂质(铁、锌、砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒、锂、铜、锑)采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行检测;氯化镓[^(68)Ga]溶液的放射性核纯度用高纯锗(HPGe)γ能谱检测。根据样品的特性以及用于放射化学杂质、元素杂质、放射性核素杂质检测方法的特点,对所建立的分析方法进行了验证。结果表明,建立的分析方法能准确检测氯化镓[^(68)Ga]溶液的杂质,有效控制其质量。样品杂质含量符合欧洲药典(EP10.0)的质量标准。本文所建立的氯化镓[^(68)Ga]溶液杂质分析方法能为镓[^(68)Ga]药物放射性原料的杂质控制、质量标准建立提供参考。

Gluc-Lys([Al^(18)F]NOTA)-KE108的制备及初步生物学评价

放射性核素标记的生长抑素类似物可与神经内分泌肿瘤(Neuroendocrine Tumors,NETs)细胞表面的生长抑素受体(Somatostatin Receptor,SSTR)特异性结合,对NETs进行显像或治疗。本研究设计合成了一种新型生长抑素类似物Gluc-Lys([Al^(18)F]NOTA)-KE108探针——活性分子片段KE108多肽,通过偶联双功能螯合剂(1,4,7-Triazacyclononane-1,4,7-Triacetic Acid,NOTA)螯合Al^(18)F进行放射性核素标记以靶向SSTR阳性肿瘤。经测定,总合成时间约为20 min,探针标记率为(30±5)%(n=6)(未校正),放射化产率为(20±5)%(n=6)(未校正),Sep-pak C-18 light柱纯化之后放化纯可达95%以上,比活度大于1.37 GBq∙μmol−1。Gluc-Lys([Al^(18)F]NOTA)-KE108呈水溶性(logP=−2.172±0.03(n=5)),在体外具有良好的稳定性,在生理盐水及小牛血清中2 h之内,放化纯大于95%。在细胞实验中,该探针在SSTR阳性AR42J和BON1肿瘤细胞中表现出纳摩尔级别的结合亲和力(Kd值分别为(152.3±49.1)nmol∙L^(−1)和(45.5±13.6)nmol∙L^(−1)),并且能够被特异性抑制,展现出较高的SSTR靶向能力。Gluc-Lys([Al^(18)F]NOTA)-KE108在AR42J荷瘤鼠正电子发射断层显像(Positron EmissionTomography,PET)显像中肿瘤部位具有较高的放射性摄取,具有高的肿瘤与肌肉摄取比值。研究表明,Al^(18)F标记的生长抑素类似物Gluc-Lys([Al^(18)F]NOTA)-KE108可作为SSTR阳性肿瘤的潜在显像剂。

氯化铜[64Cu]溶液放射化学纯度的TLC测定方法研究

通过对固定相和流动相等测试条件的筛选,建立一种快速简便的氯化铜[^(64)Cu]溶液放射化学纯度分析方法。该方法以含钾盐玻璃微纤维浸渍硅胶色谱纸(iTLC-SG)为固定相,二氯甲烷、乙腈、甲醇和0.05 mol∙L^(−1) HCl的混合溶液为流动相,氯化铜[^(64)Cu]溶液供试品主峰R_(f)值大于0.9,放射化学纯度大于95%,参比溶液主峰R_(f)值小于0.1,与供试品主峰分离度大于1.0,满足薄层色谱法(Thin-layer Chromatography,TLC)的系统适用性要求。建立的放射化学纯度分析方法满足欧洲药典对医用放射性核素溶液质量检验的技术要求,可实现快速、可靠的产品检验。

[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108的制备及初步生物学评价

放射性核素标记的生长抑素类似物可与神经内分泌肿瘤(NETs)细胞表面的生长抑素受体(SSTR)特异性结合,因此可用作NETs显像或治疗的靶点。本研究通过双功能螯合剂1,4,7-三氮杂环壬烷-1,4,7-三乙酸(NOTA)螯合Al^(18)F复合物设计合成了一种新型靶向SSTR的放射性探针[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108。[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108的合成时间为30 min左右,标记率为60%~80%(未校正),经Sep-pak C-18 light柱纯化后,放化纯度>95%。[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108呈水溶性(lg P=-1.67±0.07),在生理盐水及小牛血清中孵育2 h后放化纯度>95%。在SSTR阳性AR42J和BON1肿瘤细胞中,[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108探针与受体结合的亲和力(K_(d))分别为(1.34±0.60)、(1.45±0.51)μmol/L,且能被特异性抑制,展现出较高的SSTR靶向能力。[Al^(18)F]NOTA-GABA-KE108在正常KM小鼠肝脏和肾脏中具有高放射性聚集,说明探针主要通过肝肾代谢,在SSTR表达较高的肾上腺和胰腺中有较高的放射性浓集,在BON1荷瘤鼠体内也具有相同的代谢途径,且在血液和肌肉中的本底低,而在肿瘤部位有较高的放射性摄取,具有高的靶与非靶比。以上结果为进一步研究Al^(18)F复合物标记的生长抑素类似物作为生长抑素受体阳性肿瘤显像剂提供了实验依据。

无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液企业内控质量标准的建立

为制定放射性治疗药物关键原料无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的企业内控质量标准,建立稳定可靠的分析方法,对氯化镥[^(177)Lu]溶液的放化纯度、放射性核纯度、放射性浓度、元素杂质、内毒素进行检测,并对分析方法进行验证。结果表明,三批次氯化镥[^(177)Lu]溶液各项检测结果均满足要求,放化纯度>99%;放射性核纯度测试中未检测到^(175)Yb以及其他γ射线杂质;各元素杂质含量均符合要求;细菌内毒素含量<2.00 EU/mL;其主要γ能峰能量为0.208 MeV和0.113 MeV;放射性浓度为标示量的90.0%~110.0%。在所建方法、方法验证及三批次检验基础上建立了企业内控质量标准。成功建立了无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的分析方法及企业内控质量标准,可为^(177)Lu治疗药物的制备与转化提供参考。

放射性药物化学前体间碘苄胍质量标准的建立

间碘苄胍(MIBG)是放射性标记间碘(123 I或131 I)苄胍的化学前体,为控制MIBG的质量,本研究对自制MIBG进行红外鉴别,测定溶解度、酸碱度、熔点和干燥失重等理化指标,采用ICP-MS法测定元素杂质含量,建立顶空气相色谱法测定残留溶剂无水乙醇,以及HPLC测定MIBG含量和有关物质的方法。多批次分析结果表明,自制MIBG符合人用药前体的要求,与对照品的红外图谱一致,pH在4.0~6.0范围内,熔点为167~170℃,干燥失重<3%,乙醇残留<0.5%,元素杂质含量低于控制阈值,MIGB有关物质未检出,MIBG含量在98.0%~102.0%范围内。本研究建立了MIBG的质量标准,可为MIBG的质量控制提供依据。