基于人工智能干预措施的临床试验方案指南:SPIRIT-AI扩展

《干预试验方案报告标准》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials,SPIRIT)2013通过为试验最小条目集的确定提供基于证据的建议,旨在改善临床试验方案报告的完整性。该指南有助于促进新干预措施的透明评估。近年来,人们越来越认识到,涉及人工智能(artificial interlligence,AI)的干预措施需要经过严格的前瞻性临床研究评估,以证明其对健康结局的影响。《人工智能干预试验方案报告标准(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials-Artificial Intelligence,SPIRIT-AI)扩展》是一份新的评估AI干预措施的临床试验方案的报告指南。它与配套的《人工智能试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials-Artificial Intelligence,CONSORT-AI)是同步编制的。这两项指南的编制通过分阶段的文献回顾和专家咨询等过程达成共识,产生26项候选条目。由国际多方利益相关小组在两阶段德尔菲调查(103个利益相关者)中对这些条目进行了咨询,并在共识会议上达成一致意见(31个利益相关者),通过34个试点参与进行了改进和优化。SPI RI T-AI扩展包括15项对AI干预的临床试验方案非常重要的新条目。除SPIRIT 2013的核心条目外,这些新条目也应定期报告。SPIRIT-AI建议研究人员提供关于AI干预的清晰描述,包括使用AI所需的说明和操作技能、AI干预集成环境的设置、输入和输出数据处理的注意事项、人-AI交互和错误案例分析。SPI RI T-AI将有助于提高AI干预临床试验方案的透明度和完整性,也有助于编辑、同行评审以及普通读者理解、解释和严格评估临床试验的设计和偏倚风险。

大脑的光生物调节

光生物调节(PBM)是指利用可见光到近红外光的非热效应来产生相关生理效应。大脑PBM是一种具有前景的治疗方式,通过该手段可将由激光或发光二极管发出的光传送至头皮,以刺激神经细胞和大脑功能。本研究调查了单刺激对轻度认知障碍(MCI)老年人记忆的影响。受试者是22名被诊断为MCI的成年人,他们在短时记忆问卷中得分为3分或以下。随机将受试者分为真或假PBM。

抗生素使用的时间长短和使用时的生命阶段与全因/特定原因死亡风险的关系:一项前瞻性队列研究

过度使用抗生素一直是一个重要的临床问题,抗生素使用与肠道微生物菌群的改变有关,肠道菌群的改变与各种慢性疾病如心血管病和癌症的风险有关。此外,抗生素使用的时间可能是过早死亡的一个危险因素。研究者调查了成年期间使用抗生素的生命阶段和使用持续时间与全因和特定原因死亡风险的关系。该项前瞻性队列研究包括来自护士健康研究、均未患有心血管病或癌症的37516名年龄≥60岁的女性,收集其中年(40~59岁)和老年(≥60岁)使用抗生素的时间(无,<15d,15d至<2个月,或≥2个月)。研究者根据抗生素的使用时间估计10年内全因死亡率和心血管病或癌症的死亡风险比(HR)。在355918人年的随访中,研究者记录了所有原因导致的4536例死亡(包括728例心血管病死亡和1206例癌症死亡)