反相HPLC测定培养基中莫西沙星含量的方法学研究

目的 建立特定培养基中莫西沙星的HPLC测定法。方法 取样品100μL,以加替沙星作内标,采用乙腈沉淀蛋白;常温下氮气吹干,用0.01 mol·L-1盐酸200μL复溶后进样。色谱柱:Alltech Nucleosil 100(C18)柱(10μm,4.6 mm×250mm);流动相:缓冲液-甲醇-乙腈(66.8:15.1:18.1),缓冲液为三乙胺-磷酸-水(0.37:0.30:99.3);流速1.3 mL·min-1,荧光检测器的激发波长和发射波长分别为295和418nm。结果在1.0-50.0 μg·mL-1内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=7)。高低2个浓度质控样品的日内RSD在0.67％-0.81％之间,日间RSD在0.48％-0.89％之间,方法学回收率为98.43％-103.51％。结论本法灵敏、可靠、耐用、操作简便易行、分析时间短,并成功地应用于莫西沙星体外模型的细菌耐药性发展研究。

两性霉素B两种剂型治疗真菌感染的药物经济学分析

研究背景:对于两性霉素B治疗真菌感染.如果将所有的治疗成本和治疗收益都纳入考虑,那么该药物不同脂质剂型之间安全性、有效性和经济性等方面的差异依然是模糊不清的。研究设计:对于两性霉素B的两种剂型,两性霉素B脂质复合物(amphotericin B lipid complex,ABLC)和两性霉素B脂质体(liposomal amphotericin B,L-AMB),采用回顾性最小成本法进行比较分析,研究角度采用医疗机构角度。治疗成本(以美元计数,2001年的水平)被分成3个层次,第一为只有药品费用,第二为包括相关医疗措施的成本,第三为包括全部住院治疗的相关成本。结果:两组研究对象的社会人口学情况和治疗时间均没有显著性差异。两组的临床有效率比较接近(ABLC为53%,L-AMB为60%,P=0.68),所以本经济学评估采用了最小成本法。ABLC组47%的研究对象血清肌酸酐(SCr)出现上升,而L-AMB组只有10%,P值为0.025。对于3个层次的总治疗成本,两组间均没有明显差异。但当校正了治疗时间因素后,L-AMB组的治疗成本显著地高于ABLC组(第一层次,ABLC为340美元,L-AMB为435美元,P=0.002;第二层次,ABLC为361美元,L-AMB为454美元,P=0.027)。预防或治疗不良事件(adverse events)的成本在两组间并无差异。敏感性分析表明,经济学评估结果对药品价格和用药剂量敏感。二维敏感性分析显示,只要L-AMB的价格高于ABLC的135%,ABLC的经济性优势就可以保持。结论:这两种药品的总院内治疗成本并无差别。但校正了治疗时间因素后,ABLC的治疗成本明显低于L-AMB。治疗成本的计算包括了药品费用、相关治疗费用、不良反应的预防和治疗费用。研究提示药品价格是治疗成本的重要影响因素。