氧氟沙星对表浅性膀胱癌患者采用卡介苗治疗后毒性反应的作用：随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照的多中心研究

本研究预防性使用氧氟沙星能否降低卡介苗在治疗膀胱移行细胞癌时所产生的毒性，以及使用氧氟沙星是否会对卡介苗的抗肿瘤效果产生影响。在随机、双盲、多中心研究中，115例未采用过卡介苗治疗的原发或复发性表浅膀胱癌患者（Ta／T1，CIS，G1～G3），被随机分为2组。第一组患者经膀胱灌注卡介苗（6＋3次灌注）并口服200mg氧氟沙星，第二组则用安慰剂代替氧氟沙星。采用BCG相关副反应的详细分类表格来对BCG的副反应进行分析。第一组57例患者的平均年龄为（65．6±10．4）岁，第二组58例患者的平均年龄为（65．7±8．7）岁。2组患者的平均随访时问分别为369d和374d。从第4次到第6次膀胱灌注，氧氟沙星可以明显减少18．5％的Ⅱ级或更高级别的中重度副反应。从第1次到第9次膀胱灌注，氧氟沙星可以明显减少Ⅲ级副反应的发生率。