2018年全球新药研发报告-第1部分:新药和生物制剂(Ⅱ)

2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗肿瘤药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(first- in-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。

2018年全球新药研发报告——第2部分:趋势与挑战(V)

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。

2018年全球新药研发报告—第1部分:新药和生物制剂(IV)

2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31曰前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗癌药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(first-in-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。

2018年全球新药研发报告——第2部分：趋势与挑战（Ⅵ）

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。

2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ)

该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。

2012年全球新药研发报告——第二部分:攻克制药/生物技术行业难关(续Ⅳ)

正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为"重磅炸弹"产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型"重磅炸弹"药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅ThomsonReutersIntegritySM和ThomsonReutersCortellisTM数据库。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2015年全球新药研发报告——第二部分:趋势复杂,亮点频现(Ⅴ)

概述并精辟解析2015年全球制药行业发生的重大事件,包括药品定价、孤儿药研发、美国FDA优先审评凭证制度、药品研发管线缩减以及正在持续运作的并购。并展望未来,预测2016年有望上市的新药。

2016年全球新药研发报告--第一部分:新药和生物制品(Ⅰ)

2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。

2015年全球新药研发报告--第二部分：趋势复杂，亮点频现(Ⅵ)

概述并精辟解析2015年全球制药行业发生的重大事件,包括药品定价、孤儿药研发、美国FDA优先审评凭证制度、药品研发管线缩减以及正在持续运作的并购。并展望未来,预测2016年有望上市的新药。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅲ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅱ)

2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。

2018年全球新药研发报告—第1部分:新药和生物制剂(Ⅲ)

2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗癌药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8 个同类首创新药(first-in-class ),包括首个RNA干扰剂,3 种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽( CGRP )单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。

2018年全球新药研发报告--第1部分:新药和生物制剂(Ⅰ)

2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗癌药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(firstin-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。

2016年全球新药研发报告——第二部分：难忘的一年，趋势与亮点（Ⅵ）

通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题，包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格，以及正在进行的并购和收购等。报告还分析了美国和英国最近的政治事件，以及其对新一年制药产业可能产生的影响；此外，还预测了2017年将会通过审批的新药。

2016年全球新药研发报告--第二部分:难忘的一年,趋势与亮点(Ⅴ)

通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题,包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格,以及正在进行的并购和收购等。报告还分析了美国和英国最近的政治事件,以及其对新一年制药产业可能产生的影响;此外,还预测了2017年将会通过审批的新药。

2013年全球新药研发报告——第二部分(Ⅵ)

近年来很多人都悲观地预测医药产业行将消亡,但至今尚未应验,事实上患者活得很好。药品监管者制定的新法规已受到产业的热捧,包括美国食品药品管理局(FDA)的"突破性疗法"、"合格感染性疾病产品(qualifiedinfectiousdiseaseproduct,QIDP)"认定以及如今在很多国家都已深入人心的孤儿药法规。医药公司往往很务实,及时果断摈弃开发计划中表现欠佳的项目,这样虽对计划进行了瘦身,却提高了项目质量。2013年医药企业仍趋于继续通过并购以巩固在产业中的地位,提升效率。综述2013年医药产业林林总总的发展趋势。

2014年全球新药研发报告——第二部分:趋势和挑战(Ⅳ)

2014年制药和生物技术行业继续保持着高活力。截至2014年12月23日,全球共有55个新的化学药物和生物制品首次进入市场,另有29个重要的延伸性新药获批,还有19个药物首次获批,但尚未来得及上市。此外,在传统的年底冲刺期间,一些国家的监管机构在年底最后一刻还批准了其他一些药物,因此,这些获批药物未能被收录在内,所以2014年实际获批的新药数量应该大于前面提到的数字。除了新药的成功开发、注册和上市外,还有其他一些可反映整个行业现状和发展趋势的风向标,例如,监管机构采取新措施以刺激难治性疾病药物的开发、制药公司定期并务实地对其研发项目进行甄选以及通过并购整合研发管线、投资项目和销售队伍。

2014年全球新药研发报告——第二部分:趋势和挑战(Ⅴ)

2014年制药和生物技术行业继续保持着高活力。截至2014年12月23日,全球共有55个新的化学药物和生物制品首次进入市场,另有29个重要的延伸性新药获批,还有19个药物首次获批,但尚未来得及上市。此外,在传统的年底冲刺期间,一些国家的监管机构在年底最后一刻还批准了其他一些药物,因此,这些获批药物未能被收录在内,所以2014年实际获批的新药数量应该大于前面提到的数字。除了新药的成功开发、注册和上市外,还有其他一些可反映整个行业现状和发展趋势的风向标,例如,监管机构采取新措施以刺激难治性疾病药物的开发、制药公司定期并务实地对其研发项目进行甄选以及通过并购整合研发管线、投资项目和销售队伍。

2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅱ)

该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。