期刊文献+
共找到18篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
屏蔽罩开启过程冷冻靶热辐射屏蔽方案研究
1
作者 傅智莹 李翠 +2 位作者 阴实开 吴昊 厉彦忠 《真空与低温》 2024年第3期302-310,共9页
在激光惯性约束核聚变的点火过程中,低温屏蔽罩的移除会使大量外界环境辐射进入冷冻靶,燃料靶丸温度场的变化直接影响燃料冰层的质量。针对六端直柱腔冷冻靶展开数值模拟研究,建立了多层热辐射屏蔽结构的三维全要素模型,基于Boussinesq... 在激光惯性约束核聚变的点火过程中,低温屏蔽罩的移除会使大量外界环境辐射进入冷冻靶,燃料靶丸温度场的变化直接影响燃料冰层的质量。针对六端直柱腔冷冻靶展开数值模拟研究,建立了多层热辐射屏蔽结构的三维全要素模型,基于Boussinesq假设和离散坐标辐射模型,研究了低温屏蔽罩的开启速度及不同热辐射屏蔽结构等因素对靶丸温度场特性的影响。结果表明:增大低温屏蔽罩的开启速度,会加快靶丸表面温度上升的速度,并缩短最大温差峰值出现的时间和温度场的稳定时间;采用辐射屏蔽片结构优于二级冷屏,能有效减少外界高温辐射热冲击的影响,可以使低温屏蔽罩开启后靶丸表面的温升降低44.3%,最大温差的峰值降低45.2%,温度场稳定所需的时间减少5.3%;提高屏蔽片的表面发射率,缩小屏蔽片与硅臂间的距离可以进一步降低屏蔽罩开启过程中靶丸表面的温升和温度场均匀性的恶化程度。研究结果可为冷冻靶固定式热辐射屏蔽结构方案的选择以及低温屏蔽罩开启过程靶丸表面温度场的控制提供理论指导。 展开更多
关键词 冷冻靶 热辐射屏蔽结构 温度场特性 数值模拟
下载PDF
Bacillus amyloliquefaciens KHQH-1的鉴定及其抗菌活性初步研究 被引量:5
2
作者 付志英 陈晓波 +3 位作者 潘洁茹 邓优锦 赖腾强 刘彩珍 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期89-94,共6页
为了探寻新的具有防腐保鲜功能的微生物资源,前期从柑橘防腐保鲜研究过程中,分离纯化得到1株具有抗菌活性的细菌。该研究对该菌进行了形态、生化和分子生物学等鉴定,确定该菌株属于芽孢杆菌属,命名为Bacillus amyloliquefaciens KHQH-1... 为了探寻新的具有防腐保鲜功能的微生物资源,前期从柑橘防腐保鲜研究过程中,分离纯化得到1株具有抗菌活性的细菌。该研究对该菌进行了形态、生化和分子生物学等鉴定,确定该菌株属于芽孢杆菌属,命名为Bacillus amyloliquefaciens KHQH-1。通过NCBI平台BLAST进行序列比对,结合Clustalw和Mega 7.0等软件进行序列分析和构建系统发育树,确立了该菌株在系统发育上的地位。采用点植法和滤纸片法研究了KHQH-1对几种食品中常见霉菌和细菌的拮抗效果,结果表明,KHQH-1对根霉(Rhizopus spp.)、米曲霉(Aspergillus oryzae)有一定抑制效果,对食品中常见霉菌黄曲霉(Aspergillus flavus)、青霉(Penicillium spp.)、绿色木霉(Trichoderma viride)具有较强抑制效果,其抑菌圈大小分别为13.70、9.30和10.87 mm;KHQH-1对食品中常见细菌金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大肠杆菌(Escherichia coli)均有一定抑制作用,其抑菌圈分别为3.20和8.20 mm。这为更进一步探索天然产物防腐保鲜技术和微生物制剂的开发与应用提供了一定的理论与技术参考。 展开更多
关键词 解淀粉芽孢杆菌 系统发育 抗菌活性 分子鉴定 抑菌圈
下载PDF
北京某三甲专科医院研究型病房建设实践与探索 被引量:11
3
作者 赵淑华 袁延楠 +2 位作者 傅志英 刘晓红 江旻 《中国医院》 北大核心 2022年第1期92-93,共2页
为了提高临床研究质量和临床研究能力,促进医药健康产业发展,2020年北京市开始推行研究型病房建设项目。作者通过北京某三甲专科医院研究型病房建设实践,结合美国和韩国临床研究中心模式,探索国内研究型病房建设方向。
关键词 专科医院 研究型病房 共用型 专用型
下载PDF
能谱CT血管造影对壶腹部周围癌及术前分期的诊断价值研究 被引量:3
4
作者 陈亮 傅志颖 +3 位作者 胡含明 巫启恒 刘霞 王小方 《中国当代医药》 CAS 2022年第7期104-106,110,共4页
目的探讨能谱CT血管造影对壶腹部周围癌诊断及术前分期的评估价值。方法选取2016年7月至2020年12月江西省萍乡市人民医院收治的60例疑似壶腹部周围肿瘤患者作为研究对象,术前进行常规CT增强扫描与能谱CT血管造影检测,并以手术或活检病... 目的探讨能谱CT血管造影对壶腹部周围癌诊断及术前分期的评估价值。方法选取2016年7月至2020年12月江西省萍乡市人民医院收治的60例疑似壶腹部周围肿瘤患者作为研究对象,术前进行常规CT增强扫描与能谱CT血管造影检测,并以手术或活检病理结果为金标准,分析能谱CT血管造影对疾病诊断与术前分期评估价值。结果44例患者经手术或活检病理证实有壶腹周围癌,16例为壶腹部周围炎性肿块。能谱CT血管造影诊断良恶性病灶敏感度为93.18%,特异度为93.76%,准确度为93.33%,阳性预测值为97.62%,阴性预测值为83.33%,高于常规CT增强扫描的77.27%、62.50%、73.33%、85.00%、50.00%。41例能谱CT血管造影与病理诊断结果一致均为壶腹部周围癌的患者中,病理T分期包括T_(1)期4例,T_(2)期21例,T_(3)期13例,T4期3例;能谱CT血管造影结果显示T_(1)期5例,T_(2)期20例,T_(3)期12例,T4期4例;能谱CT血管造影对壶腹部周围癌分期诊断与病理T_(1)、T_(2)、T_(3)、T4分期结果的Kappa一致性分别为0.626、0.659、0.597、0.532。结论能谱CT血管造影对壶腹部周围癌具有较高的诊断价值,可指导壶腹部周围癌术前T分期。 展开更多
关键词 壶腹部周围癌 能谱CT 血管造影 诊断 术前分期
下载PDF
临床试验费用中心化管理模式探索与实践
5
作者 赵淑华 江旻 +3 位作者 蒋薇 傅志英 刘晓红 李健 《中国研究型医院》 2023年第5期31-36,共6页
随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临... 随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临床试验经费管理经验和研究型病房建设的实践经验,参考其他研究中心现行的实践模式,建立临床试验费用中心化管理模式。中心化管理模式不仅解决了以上问题、提高了工作效率,更重要的是改善了受试者体验、保护了受试者的权益。 展开更多
关键词 临床试验 管理信息系统 费用控制 机构管理小组 受试者
下载PDF
临床研究现场管理组织综合评价体系的构建研究
6
作者 黄珺 袁延楠 +4 位作者 沈婉丽 刘晓红 赵淑华 傅志英 江旻 《中国研究型医院》 2023年第3期5-9,共5页
目的构建符合临床研究实际情况的现场管理组织(SMO)考核指标体系。方法根据11家SMO公司工作情况相关指标进行归纳并建立评价体系,采用层次分析法确定各指标权重,利用理想解排序法(TOPSIS)法计算综合评价得分,并根据得分确定各SMO公司的... 目的构建符合临床研究实际情况的现场管理组织(SMO)考核指标体系。方法根据11家SMO公司工作情况相关指标进行归纳并建立评价体系,采用层次分析法确定各指标权重,利用理想解排序法(TOPSIS)法计算综合评价得分,并根据得分确定各SMO公司的排名。结果构建了涵盖目标层、决策层(承接项目、整体团队、项目完成情况、人员基础、人员更换、突出贡献及重大问题共7个一级指标)、指标层(12个二级指标)的综合评价指标体系。评价结果中SMO公司A最优,公司K最劣,与工作经验判断较为一致。结论本研究建立了较为全面的评价体系,指标权重合理,可以作为SMO公司优选评价的参考依据。 展开更多
关键词 医院 临床试验 评价研究 现场管理组织
下载PDF
新型硬性角膜接触镜润滑液安全性和有效性评价 被引量:2
7
作者 侯晶晶 刘东伟 +2 位作者 伍晓艳 付志英 陶黎明 《安徽医学》 2023年第1期13-16,共4页
目的评价一种国产新型硬性角膜接触镜润滑液的安全性和有效性。方法选择2020年11月至2021年6月在安徽医科大学第二附属医院眼科门诊接受硬性角膜接触镜验配的近视患者为研究对象,共82例164只眼,使用计算机程序法随机分为试验组和对照组... 目的评价一种国产新型硬性角膜接触镜润滑液的安全性和有效性。方法选择2020年11月至2021年6月在安徽医科大学第二附属医院眼科门诊接受硬性角膜接触镜验配的近视患者为研究对象,共82例164只眼,使用计算机程序法随机分为试验组和对照组,每组41例82眼,试验组使用新型硬性角膜接触镜润滑液,对照组使用博士伦硬性角膜接触镜润滑液。观察并记录患者戴镜前、戴镜1周、1个月、3个月的检查结果,包括矫正视力、主观症状、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色评分、结膜充血情况。结果两组患者矫正视力≥1.0的比例在戴镜1周、1个月、3个月差异均无统计学意义(P>0.05),主观症状评分的差异也无统计学意义(P>0.05),两组润滑液的有效性指标差异无统计学意义;两组患者在各时间点的BUT、角膜荧光素染色评分、结膜充血情况的差异均无统计学意义(P>0.05),两组润滑液的安全性指标差异无统计学意义。结论国产新型硬性角膜接触镜润滑液的临床应用安全有效。 展开更多
关键词 硬性透气角膜接触镜 屈光不正 透明质酸纳
下载PDF
靶丸支撑结构对低温靶温度特性影响研究 被引量:1
8
作者 李黎 李翠 +3 位作者 赵小迪 胡孟华 傅智莹 厉彦忠 《西安交通大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第5期149-158,共10页
针对支撑结构的引入对靶丸温度分布产生扰动这一问题,建立带不同靶丸支撑结构的三维低温靶模型,基于离散坐标辐射模型和Boussinesq假设,研究了支撑结构对靶丸温度特性的影响,并对比了不同支撑结构靶丸温差对黑腔内氦气压力变化的敏感程... 针对支撑结构的引入对靶丸温度分布产生扰动这一问题,建立带不同靶丸支撑结构的三维低温靶模型,基于离散坐标辐射模型和Boussinesq假设,研究了支撑结构对靶丸温度特性的影响,并对比了不同支撑结构靶丸温差对黑腔内氦气压力变化的敏感程度,最后针对泡沫垫衬薄膜支撑研究了泡沫材料参数的影响规律。结果表明:支撑膜能显著降低黑腔内自然对流强度,薄膜支撑与两极支撑靶丸温度均匀性优于无支撑膜的充气管支撑和支撑杆支撑,薄膜支撑相比两极支撑靶丸温度均匀性略高;充气管直径越大,靶丸温度均匀性越差。基准工况下,薄膜支撑靶丸外表面最大温差最小,温度均匀性最好,两极支撑、充气管支撑及支撑杆支撑最大温差较薄膜支撑分别增大了5.92%、32.71%及17.99%;氦气压力升高,靶丸外表面温度均匀性逐渐恶化,薄膜支撑和两极支撑靶丸温差对氦气压力变化的敏感度更低;对于泡沫垫衬薄膜支撑,通过选用导热系数较大的泡沫材料并减小其厚度可获得较好的靶丸温度均匀性。该计算结果可为靶丸支撑结构的工程设计提供一定的理论支撑。 展开更多
关键词 低温靶 支撑结构 温度特性 数值模拟
下载PDF
冷冻靶温度场瞬态响应特性及二级冷屏影响分析 被引量:1
9
作者 傅智莹 李翠 +2 位作者 李黎 阴实开 厉彦忠 《西安交通大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第8期66-75,共10页
针对屏蔽结构开启过程中,外界大量辐射热的传入导致的冷冻靶燃料冰层均匀性恶化问题,建立了带低温屏蔽罩和二级冷屏结构的六端直柱腔冷冻靶三维模型,基于Boussinesq假设和离散坐标(DO)辐射模型,利用FLUENT软件进行数值模拟,探究了屏蔽... 针对屏蔽结构开启过程中,外界大量辐射热的传入导致的冷冻靶燃料冰层均匀性恶化问题,建立了带低温屏蔽罩和二级冷屏结构的六端直柱腔冷冻靶三维模型,基于Boussinesq假设和离散坐标(DO)辐射模型,利用FLUENT软件进行数值模拟,探究了屏蔽结构开启过程靶丸表面温度场的瞬态响应规律,研究了二级冷屏结构及其位置对瞬态温度特性的影响。结果表明:低温屏蔽罩开启过程中,在外界辐射、黑腔内气体对流及充气管导热等因素的综合影响下,靶丸表面温度快速上升,靶丸表面最大温差则先迅速上升至峰值而后下降并趋于稳定;二级冷屏结构能有效阻挡外界高温辐射,使靶丸表面最高温度的温升降低了39.5%,靶丸表面温度均匀性改善了39%;缩小二级冷屏上下侧壁面的窗口或增大上下侧壁面与靶丸中心的距离,可以进一步降低靶丸表面温升、改善温度均匀性恶化程度;靶丸表面温度对二级冷屏前端上、下侧壁面位置变化的敏感程度远大于其他侧壁面。所得结果对屏蔽结构开启过程中靶丸表面温度场的控制具有指导意义。 展开更多
关键词 冷冻靶 瞬态响应 热屏蔽结构 数值模拟
下载PDF
能谱CT在鉴别中央型肺癌与阻塞性肺不张中的价值研究 被引量:2
10
作者 傅志颖 陈亮 +3 位作者 邹南安 李丰章 刘天笑 万红 《中国医学创新》 CAS 2022年第34期122-125,共4页
目的:探究能谱CT在鉴别中央型肺癌与阻塞性肺不张中的价值。方法:选取2020年7月-2022年5月萍乡市人民医院经病理证实为中央型肺癌合并阻塞性肺不张的68例患者为研究对象,所有患者均行能谱成像模式扫描,获得常规混合能量CT动脉期图像、... 目的:探究能谱CT在鉴别中央型肺癌与阻塞性肺不张中的价值。方法:选取2020年7月-2022年5月萍乡市人民医院经病理证实为中央型肺癌合并阻塞性肺不张的68例患者为研究对象,所有患者均行能谱成像模式扫描,获得常规混合能量CT动脉期图像、动脉期单能量图像及动脉期碘基图,分别观察评价常规混合能量CT动脉期图像、动脉期单能量图像对肺癌肿块与肺不张分界的正确辨别率,比较肺癌肿块与阻塞性肺不张的碘浓度(IC)、能谱衰减曲线斜率、有效原子序数(Eff-Z)。结果:常规混合能量CT动脉期图像显示68例患者均为中央型肺癌并发阻塞性肺不张,肿瘤所在位置支气管狭窄或闭塞,对应部位肺段及肺叶体积减小,肺不张位置与肿瘤区域均呈片状实性密度增高影,未能得到清晰区分;增强扫描后图像显示上瘤组织呈现轻度、中度强化,肺不张组织呈现显著均匀强化,可辨别肿瘤与肺不张组织边界共53例,正确分辨率为77.94%;动脉期单能量图像可较好清晰分辨肺癌与肺不张边界,可辨别肿瘤与肺不张组织边界共62例,正确辨别率为91.18%,动脉期单能量图像正确辨别率显著高于常规混合能量CT动脉期图像正确辨别率(χ^(2)=4.561,P=0.033);肺癌肿块的IC、衰减曲线斜率、Eff-Z均低于肺不张(P<0.05);IC、衰减曲线斜率与Eff-Z诊断鉴别中央型肺癌与阻塞性肺不张时,以衰减曲线斜率的曲线下面积(AUC)最高,敏感度、特异度分别为66.18%、86.76%,衰减曲线斜率的AUC高于Eff-Z(P<0.05),但与IC比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:能谱CT对于中央型肺癌与阻塞性肺不张具有较好的鉴别能力,可对肺癌诊断与治疗进行临床指导。 展开更多
关键词 中央型肺癌 阻塞性肺不张 计算机体层成像 能谱
下载PDF
红曲酒功能性成分及安全控制研究进展
11
作者 白妞妞 付志英 +2 位作者 陈丰 陈婵 陈文胜 《酿酒科技》 2023年第12期91-94,共4页
本文简述了红曲酒的特点及发展现状,列举其主要功能性成分,并对红曲酒中的危害因子进行阐述,旨在促进红曲酒行业的安全发展,为开发具有功能性、保健性和安全性红曲酒提供重要参考。
关键词 红曲酒 功能性 安全
下载PDF
浅析医疗建筑空间无障碍设计——现状调研与改进设计 被引量:6
12
作者 傅志颖 《建筑与文化》 2018年第8期101-103,共3页
人口结构的日趋老龄化以及弱势群体对生活水平的诉求的进一步提高,使得建筑设计中的无障碍设计已经成为现今城市发展的重要内容,尤其是像医院这样弱势群体密集的场所。医疗建筑设计关注的重点是"人",而弱势群体的生理和心理... 人口结构的日趋老龄化以及弱势群体对生活水平的诉求的进一步提高,使得建筑设计中的无障碍设计已经成为现今城市发展的重要内容,尤其是像医院这样弱势群体密集的场所。医疗建筑设计关注的重点是"人",而弱势群体的生理和心理等指数更易低落,相对于其他建筑类型,医院建筑对人性化的无障碍设计具有更紧迫的需求。文章从医院内外环境的无障碍设计为例,结合本人实际调研思考,对医院的人性化设计进行研究与探讨。 展开更多
关键词 医院 弱势群体 无障碍设计
下载PDF
北京冬季高校教室热舒适性研究——以北京建筑大学教学一号楼为例 被引量:2
13
作者 傅志颖 《建筑与文化》 2018年第3期85-87,共3页
文章以冬季的北京建筑大学教学一号楼为研究对象,通过对8个不同方位、楼层、户型的教室进行实验测试,分析比较各教室的室内温湿度差异,进而进行教室人体热舒适性研究,并提出相应改善措施。
关键词 温度 湿度 人体热舒适 措施
下载PDF
一种区域分布式热能网络管控装置
14
作者 傅智莹 饶政华 《资源信息与工程》 2021年第4期123-127,共5页
为充分发挥第四代区域供热技术的优势,实现热能的区域共享,并解决夏冬两季热能分配不均的问题,本文提出了一种区域分布式热能共享与综合利用的网络架构,并设计了一种热能路由器,可实现多种分布式可再生能源互联及不同品位热能的生产、... 为充分发挥第四代区域供热技术的优势,实现热能的区域共享,并解决夏冬两季热能分配不均的问题,本文提出了一种区域分布式热能共享与综合利用的网络架构,并设计了一种热能路由器,可实现多种分布式可再生能源互联及不同品位热能的生产、转换、存储、调配和梯级利用。通过唐山某地区案例的实践,计算区域热能共享效益及运用TYNSYS分析家庭梯级热网效益,显示该装置节能减排效果明显、经济性好,具有推广潜力,为基于可再生能源的智慧化区域供暖提供了一种可行性方案。 展开更多
关键词 热能路由器 区域热能共享 梯级利用热网 节能减排 智慧化区域供暖
下载PDF
基于电子病历的抗肿瘤药物真实世界外对照臂研究适用性评价框架的考量与建立
15
作者 江旻 袁延楠 +5 位作者 刘晓红 徐济铭 赵淑华 谢丽 傅志英 林张晗 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第12期1457-1462,共6页
目的:总结在真实医疗环境下,基于医疗电子病历的抗肿瘤药物真实世界研究外对照臂适用性评价的考量及实践经验。方法:通过系统分析国内外政策及新药FDA上市许可申请文件,检索真实世界外对照臂用于上市申请的公开监管文件,包括临床和统计... 目的:总结在真实医疗环境下,基于医疗电子病历的抗肿瘤药物真实世界研究外对照臂适用性评价的考量及实践经验。方法:通过系统分析国内外政策及新药FDA上市许可申请文件,检索真实世界外对照臂用于上市申请的公开监管文件,包括临床和统计审查、咨询委员会简报材料和会议记录,总结政策要求及监管决策考量。结果:FDA虽然在新药审批中接受真实世界外对照臂证据,但是对于其评价比较谨慎,主要考量为外对照臂与试验臂之间的可比性。该研究基于医疗电子病历数据,强调真实世界外对照臂研究中适用性评价的必要性,并提出适用性评价分析框架。结论:将单臂临床试验与个体维度的真实世界数据相结合是监管科学的体现,目前国内政策支持其用于监管决策,FDA也接受应用真实世界证据的审批材料,但真实世界数据在质量和相关性方面依然存在挑战。通过适用性评价,可以评估数据质量,证明两组的人群和终点存在可比性,并通过预先制定计划减少偏倚,提高真实世界证据强度。 展开更多
关键词 外对照臂 真实世界数据 适用性评价 真实世界证据
原文传递
临床试验医学检测费实时结算管理模式探讨 被引量:2
16
作者 傅志英 蒋薇 +2 位作者 刘晓红 庞娟 江旻 《中华医学科研管理杂志》 2020年第6期470-475,共6页
目的探索临床试验医学检测费实时结算管理模式,弥补手工报销的不足,提高工作效率。方法基于现有医院HIS系统,医院药物临床试验机构整合临床试验信息体系,优化试验报销流程,探索出独有的“临床—机构—财务”临床试验实时结算管理途径。... 目的探索临床试验医学检测费实时结算管理模式,弥补手工报销的不足,提高工作效率。方法基于现有医院HIS系统,医院药物临床试验机构整合临床试验信息体系,优化试验报销流程,探索出独有的“临床—机构—财务”临床试验实时结算管理途径。结果医院已运用医学检测费用实时结算管理模式3年。该管理模式使受试者在进行缴费前完成临床试验相关医学检测费的减免,受到研究者及受试者的一致好评。此管理模式顺应大数据时代信息化和相关技术的发展,实现了药物临床试验医学检测费的全流程动态监管,避免管控滞后,在简化报销程序、减少工作量、减少错误、提高管理效率、加强监管力度、满足核查要求和提高临床试验质量等方面具有优势。结论临床试验医学检测费实时结算管理模式更好地遵循了GCP,维护了受试者权益,可为其他药物临床试验机构提供一定参考。 展开更多
关键词 临床试验医学检测费 实时结算 管理
原文传递
Preparation of luminescent CdTe quantum dots doped core-shell nanoparticles and their application in cell recognition 被引量:5
17
作者 LI Zhaohui WANG Kemin +5 位作者 TAN Weihong LI Jun fu zhiying WANG Yilin LIU Jianbo YANG Xiaohai 《Chinese Science Bulletin》 SCIE EI CAS 2005年第16期1703-1707,共5页
Based on the reverse microemulsion technique, luminescent quantum dots doped core-shell nanoparticles have been prepared by employing silica as the shell and CdTe quantum dots as the core of the nanoparticles, which h... Based on the reverse microemulsion technique, luminescent quantum dots doped core-shell nanoparticles have been prepared by employing silica as the shell and CdTe quantum dots as the core of the nanoparticles, which have an excellent solubility and dispersibility, especially amine and phosphonate groups have been modified on their surface synchronously. In comparison with CdTe quantum dots, these nanoparticles show superiority in chemical and photo-chemical stability. The quantum dots doped core-shell nanoparticles were successfully linked with lactobionic acid by amine group on it, which was used to recognize living liver cells. 展开更多
关键词 纳米粒子 光致漂白 稳定性 细胞识别 发光量子
原文传递
构建临床试验基于风险的质量管理模式的初步实践
18
作者 傅志英 赵淑华 +2 位作者 刘晓红 袁延楠 江旻 《中华医学科研管理杂志》 2022年第5期379-384,共6页
目的对质量管理发现的问题进行定量与定性分析, 以基于风险的全流程质量管理模式, 提高临床试验质量。方法运用基于风险的质量管理理论, 对2020年北京肿瘤医院药物临床试验质量控制发现的问题进行结构化, 按照问题严重程度(轻、中、重)... 目的对质量管理发现的问题进行定量与定性分析, 以基于风险的全流程质量管理模式, 提高临床试验质量。方法运用基于风险的质量管理理论, 对2020年北京肿瘤医院药物临床试验质量控制发现的问题进行结构化, 按照问题严重程度(轻、中、重)和10种类别进行划分, 应用半定量法进行风险矩阵分级。根据信息化质量分析平台可视化分析对不同等级风险进行针对性质控策略。对2020年和2021年北京大学肿瘤医院质控项目的问题严重程度进行卡方检验, 各类别的人均问题数进行非参数检验, 评价该管理模式效果。结果根据2020年质控发现问题的严重程度及发生频率建立风险矩阵, 识别出存在高危风险的问题分类为方案依从及严重不良事件, 存在中危风险的类别包括知情同意、生物样本相关、原始记录及研究者文件夹。利用可视化分析、采取基于风险的质控策略后, 2021年医院质控发现的重度问题占比为0.92%, 较2020年1.39%下降, 差异有统计学意义。2021年各项目的各类别人均问题检出数较2020年质控项目的人均问题检出数低, 比较有统计学差异, 提示该管理模式有效。结论利用信息化技术采取基于风险的质量管理, 有助于提高医院临床试验质量。 展开更多
关键词 临床试验 风险 质量管理
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部