米索前列醇和PG05配伍米非司酮终止早孕的临床多中心随机比较试验

本研究为一项由十个单位参加的多中心临床试验，随机比较了三种用药方案：１．米非司酮２５ｍｇＱ１２ｈ×５＋ＰＧ０５１ｍｇ阴道塞药（组Ⅰ），２．米非司酮，同前十米索６００μｇ（组Ⅱ），３．米非司酮２００ｍｇ＋米索６００μｇ（组Ⅲ）终止早孕的安全性、有效性和可接受性。结果显示完全流产率为９４．２２％（９１３／９６９），其中组Ⅲ为９１．５０％，明显低于组Ⅰ（９５．２２％）和组Ⅰ（９６．１２％）（Ｐ＝０．０２５）；失败率为１．６５％（１６／９６９），其中组Ⅲ为３．５２％，显著高于组Ⅰ（１．３７％）、组Ⅱ（０％）（Ｐ＝０．００１）；不完全流产率为２．８９％（２８／９６９），失访（结局不明）率为１．２４％（１２／９６９），三组间均无明显差异（Ｐ＞０．０５）；自应用ＰＧ至孕囊排出时间，三组分别为３．０６±１．６５，２．８１±２．７５，３．２１±１．６１ｈ（Ｘ±ＳＤ），组Ⅱ稍短于其他两组，其差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；阴道出血持续时间和转经时间无明显组间差异（Ｐ＞０．０５）。９０％以上的对象均对药物流产方法表示满意。结果提示米索配伍米非司酮的安全性、有效性和可接受性令人满意；米非司酮低剂量多次给药与米索有较好的协同作用。