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2018年全球新药研发报告—第1部分:新药和生物制剂(IV)
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作者 graul a i Pina P +1 位作者 Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2019年第8期628-639,共12页
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31曰前尚未上市。作为近年来的发展趋势... 2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31曰前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗癌药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(first-in-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。 展开更多
关键词 新药上市 新药批准 产品线拓展 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药
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2019年全球新药研发报告(Ⅰ) 被引量:1
2
作者 graul a i Pina P +1 位作者 Tracy M Sorbera L 《药学进展》 CAS 2020年第5期395-400,共6页
通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多... 通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。 展开更多
关键词 新药获批 产品线拓展产品 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 加速审批
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2018年全球新药研发报告-第1部分:新药和生物制剂(Ⅱ) 被引量:1
3
作者 graul a i Pina P +1 位作者 Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2019年第5期384-397,共14页
2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势... 2018年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共64种,达近10年来最大数量。同年,还有19种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等)获批,以及23种新产品和产品线拓展产品获批但在2018年12月31日前尚未上市。作为近年来的发展趋势,抗肿瘤是上市药物最活跃的治疗领域,抗肿瘤药物占2018年全球获批或上市新药及生物制剂的25%。2018年首次上市8个同类首创新药(first- in-class),包括首个RNA干扰剂,3种不同类型的非血管收缩性抗偏头痛药物和抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体。2018年29种指定孤儿药的获批反映了被忽视疾病领域投资的持续增长。这在美国尤为突出,因为2018年美国有25种孤儿药获批上市。总体而言,美国是新药和生物制剂最活跃的市场,占2018年所有新上市产品的2/3。 展开更多
关键词 新药上市 新药批准 产品线拓展 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药
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2018年全球新药研发报告——第2部分:趋势与挑战(V) 被引量:1
4
作者 graul a i Dulsat C +2 位作者 Pina P Cruces E Tracy M 《药学进展》 CAS 2019年第9期701-715,共15页
从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PR... 从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。 展开更多
关键词 CRISPR-Cas9 埃博拉 孤儿药 Sakigake 优先药物制度 兼并与收购 研发管线
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅳ) 被引量:1
5
作者 graul a i Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第7期554-560,I0001-I0004,共11页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—in—class),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市;36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—in—class),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市;36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等);以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅱ) 被引量:1
6
作者 graul a i Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第5期394-398,共5页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括酋次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括酋次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等):以及2017年首次获批、但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第—部分中,将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2020年全球新药研发报告(Ⅲ)
7
作者 graul a i Sorbera L a 《药学进展》 CAS 2021年第11期868-880,共13页
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2... 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。 展开更多
关键词 新药上市 新药获批 产品管线拓展 新剂型 新适应证 新的联合用药方案 孤儿药 首创新药 加速审评 紧急使用授权 新型冠状病毒肺炎
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2020年全球新药研发报告(Ⅳ)
8
作者 graul a i Sorbera L a 《药学进展》 CAS 2021年第12期953-960,I0007,I0008,共10页
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2... 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。 展开更多
关键词 新药上市 新药获批 产品管线拓展 新剂型 新适应证 新的联合用药方案 孤儿药 首创新药 加速审评 紧急使用授权 新型冠状病毒肺炎
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2020年全球新药研发报告(Ⅱ)
9
作者 graul a i Sorbera L a 《药学进展》 CAS 2021年第8期637-640,I0003,I0004,I0005,I0006,共8页
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2... 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道pH的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。 展开更多
关键词 新药上市 新药获批 产品管线拓展 新剂型 新适应证 新的联合用药方案 孤儿药 首创新药 加速审评 紧急使用授权 新型冠状病毒肺炎
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2019年全球新药研发报告(Ⅳ)
10
作者 graul a i Pina P +1 位作者 Tracy M Sorbera L 《药学进展》 CAS 2020年第12期954-960,I0005-I0008,共11页
通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多... 通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。 展开更多
关键词 新药获批 产品线拓展产品 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 加速审批
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2019年全球新药研发报告(Ⅲ)
11
作者 graul a i Pina P +1 位作者 Tracy M Sorbera L 《药学进展》 CAS 2020年第8期629-640,共12页
通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多... 通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。 展开更多
关键词 新药获批 产品线拓展产品 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 加速审批
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2019年全球新药研发报告(Ⅱ)
12
作者 graul a i Pina P +1 位作者 Tracy M Sorbera L 《药学进展》 CAS 2020年第6期476-I0004,共7页
通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多... 通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。 展开更多
关键词 新药获批 产品线拓展产品 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 加速审批
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2017年全球新药研发报告——第二部分:趋势与挑战(Ⅵ)
13
作者 graul a i Dulsat C +2 位作者 Pina P Tracy M D'Souza P 《药学进展》 CAS 2018年第9期704-709,共6页
通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年—样.报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先... 通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年—样.报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先进疗法(RMAT)等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药/生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾.此外.还预测了2018年将会通过审批的新药。 展开更多
关键词 阿片类药物危机 通用流感疫苗 孤儿药 兼并和收购 研发管线 再生医学先进疗法 重磅药物 优先药物
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2017年全球新药研发报告—-第二部分:趋势与挑战(Ⅴ)
14
作者 graul a i Dulsat C +2 位作者 Pina P Tracy M D'Souza P 《药学进展》 CAS 2018年第8期627-638,共12页
通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先... 通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先进疗法(RMAT)等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药/生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾。此外,还预测了2018年将会通过审批的新药。 展开更多
关键词 阿片类药物危机 通用流感疫苗 孤儿药 兼并和收购 研发管线 再生医学先进疗法 重磅药物 优先药物
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2017年全球新药研发报告——第二部分:趋势与挑战(Ⅶ)
15
作者 graul a i Dulsat C +2 位作者 Pina P Tracy M D'Souza P 《药学进展》 CAS 2018年第10期788-796,共9页
通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先进疗法(R... 通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先进疗法(RMAT)等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药/生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾;此外,还预测了2018年将会通过审批的新药。 展开更多
关键词 阿片类药物危机 通用流感疫苗 孤儿药 兼并和收购 研发管线 再生医学先进疗法 重磅药物 优先药物
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅰ)
16
作者 graul a i Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第4期309-313,共5页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂.其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球酋次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂.其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球酋次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等);以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的2S种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ) 被引量:1
17
作者 graul a i Cruces E +1 位作者 Stringer M 张宇辉(翻译) 《药学进展》 CAS 2014年第3期224-230,共7页
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以... 该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药 孤儿药
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2012年全球新药研发报告——第二部分:攻克制药/生物技术行业难关(续Ⅳ)
18
作者 Rabasseda X Dulsat C +7 位作者 Navarro E Cruces E graul a i Jago C Tracy M 史志祥 张宇辉 陈菁 《药学进展》 CAS 2013年第12期651-671,共21页
正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为"重磅炸弹"产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音... 正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为"重磅炸弹"产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型"重磅炸弹"药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅ThomsonReutersIntegritySM和ThomsonReutersCortellisTM数据库。 展开更多
关键词 孤儿药 仿制药 制药行业 企业并购
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2012年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(续)
19
作者 graul a i Lupone B +3 位作者 Gruces E Stringer M 史志祥 张宇辉 《药学进展》 CAS 2013年第10期534-541,共8页
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至1... 该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药
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2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ) 被引量:2
20
作者 graul a i Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2016年第4期304-309,共6页
2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创新药
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