红曲对中度血脂升高美国人调节血脂作用的临床研究

[目的]评价在饮食控制的情况下红曲（RYRCholestin）对美国高血脂人群的降脂作用和安全性。[方法]开放标记，自身对照，多中心临床试验。187名美国高血脂人群入选（血清低密度脂蛋白胆固醇3．50—4．92mmol／L，总胆固醇5．18—7．25mmol／L；男116人，女71人），162入完成试验。在整个试验中受试者遵照美国国家胆固醇教育计划的饮食要求。试验的前4周仅控制饮食，第5周至第12周连续服用8周RYRCholestin（每日2．4g）。[结果]经前4周饮食控制，血清脂质各指标无显著变化。口服RYRCholestin8周后，血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油分别降低16．6％，24．O％和25．2％，高密度脂蛋白胆固醇升高14．3％（P〈0．001）。显效率为79．0％，有效率为97．5％。停服14d（2周）后，血脂各指标回到试验前水平。试验中共发现可能与服用产品相关的、轻度的29项不良反应。[结论]RYRCholestin的耐受性良好，它可降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油，升高血清高密度脂蛋白胆固醇。停服2用后受试者的血脂各项指标均恢复到试验前水平。