抗肿瘤治疗所致恶心呕吐全程管理上海专家共识(2024年版)

恶性肿瘤患者在接受化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗等抗肿瘤治疗时都可能引发恶心呕吐。化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)是最为常见也是目前研究最为深入的不良反应;放疗所致恶心呕吐(radiation-induced nausea and vomiting,RINV)、靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐(targeted therapy and immunotherapyinduced nausea and vomiting,TIINV)也越来越受到关注。本专家组在《化疗所致恶心呕吐全程管理上海专家共识(2018年版)》的基础上,根据近年来抗肿瘤治疗所致恶心呕吐(antineoplastic-induced nausea and vomiting,AINV)领域的循证医学新证据,结合上海一线肿瘤治疗专家的实际临床经验,最终形成《抗肿瘤治疗所致恶心呕吐全程管理上海专家共识(2024年版)》,以便进一步在上海地区积极、合理、规范、全程地预防和处理AINV,保障患者的治疗强度和医疗安全。

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)

中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循证证据表明,单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。部分OFS研究的长期随访数据(SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访)近期陆续公布,进一步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险,提高治愈可能。monarchE和NATALEE研究显示,部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势[促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin releasing hormone analog,GnRHa)]的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临床专家,在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)》。本共识建议,GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括:淋巴结阳性,淋巴结阴性且满足任一条件[G3,G2伴Ki-67增殖指数≥20%,G2伴多基因检测(21基因评分、Prosigna PAM50、MammaPrint、EndoPredict)高危]。本共识也认可将2023年St.Gallen共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。GnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能状态进行决策。如果考虑卵巢保护,推荐GnRHa同步化疗,不影响患者生存获益;如果不考虑卵巢保护,GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗结束后序贯使用均被认可,后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治疗建议参照绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后,如果未绝经且耐受性良好,可考虑继续2~5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2~5年选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator,SERM)治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受,推荐应用前和患者充分沟通药物的使用方法和可能的不良事件,安全性管理有助于提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者,在去势过程中不推荐常规监测雌激素水平,如怀疑不完全的OFS(包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时),可进行雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求,无论激素受体阳性或阴性,均可使用GnRHa保护卵巢功能,降低卵巢功能早衰的发生风险,减少生育能力损害,推荐化疗前至少1周开始使用GnRHa,每28 d 1次,直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳性乳腺癌患者开展的临床试验,不推荐仅纳入绝经后人群,也应当探索GnRHa应用条件下的绝经前人群,以明确试验药物对这类患者的实际效应。另外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应用的全程管理路径,以期进一步助力临床决策。

两种英语听力教学法效果对比的实验研究

听力技能在二语学习中具有重要地位.采用实验研究方法,对比即时口头复述法和多遍法对培养大学生英语听力理解能力的不同能效,并从认知心理学视角分析即时口头复述法在培养学习者词汇附带习得能力、情景语境预测能力和综合听力理解能力三方面都优于即时口头多遍法的原因,为英语听力训练中运用即时口头复述法的有效性增添新的证据.

上海市癌症患者化疗所致恶心呕吐的横断面研究

背景与目的:化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)可使癌症患者机体功能紊乱,甚至导致死亡。预防CINV对于接受致吐性化疗方案的患者至关重要。本研究旨在分析上海市三甲医院CINV的发生情况及处理方式,探讨与CINV相关的危险因素,以期进一步改善CINV管理。方法:选取2022年10月—2022年12月在上海市16家三甲医院接受治疗的376例癌症患者作为研究对象,采用问卷调查的方式开展横断面研究。使用单因素和多因素logistic回归模型分析CINV的影响因素。结果:2022年上海市CINV管理与指南符合率较5年前有显著改善。对于接受高致吐风险化疗方案的患者,指南符合率从21.6%提升至67.0%。对于接受中致吐风险化疗方案的患者,神经激肽-1(neurokinin-1,NK-1)受体抑制剂的使用并不能显著降低CINV的发生率。多因素分析显示,化疗方案是CINV发生的唯一独立危险因素(P<0.05)。结论:化疗方案是影响CINV发生的独立危险因素,临床实践中应优先关注药物本身的致吐风险,做好风险评估,严格遵循指南,从而最大化地控制CINV。

新型冠状病毒肺炎与抗肿瘤药物治疗

新型冠状病毒感染的肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情仍严重影响着世界各国的医疗卫生体系,而恶性肿瘤患者由于较低的免疫功能状态及更多的风险暴露,影响更甚。本文通过检索PubMed数据库中与本研究目的直接相关的国内外相关文献,并参考相关诊治指南,总结了国内外关于恶性肿瘤与COVID-19相关的研究数据,以论述该人群的个体防护、抗肿瘤治疗、合并感染的转归以及患者的临床管理策略。我们发现恶性肿瘤患者感染COVID-19的概率更高,临床预后更差,尤其是肺癌和血液系统肿瘤。全身化疗可能延缓人体对严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome corona virus 2,SARS-CoV-2)的清除时间,进而对COVID-19的临床结局产生负面影响,部分内分泌治疗药物、靶向药物对其影响较小,而免疫检查点抑制剂治疗方面的证据尚不够充分。临床工作中,加强肿瘤患者的个体防护、合理调整抗肿瘤治疗方案、优化临床诊治流程具有重要价值。

Consensus on clinical diagnosis and medical treatment of HER2-low breast cancer(2022 edition)

Treatment of breast cancer with low expression of human epidermal growth factor receptor 2(HER2;HER2-low)has drawn much attention in recent years.With the proven therapeutic effect of trastuzumab deruxtecan(T-DXd)in patients with HER2-low(immunohistochemistry[IHC]1+,or IHC2+/in situ hybridization[ISH]-)breast cancer,HER2-low may become a new subtype of targeted therapy for breast cancer.The expert committee formulated this consensus based on the current clinical studies and clinical medication experience.The current consensus is the collaborative work of an interdisciplinary working group,including experts in the fields of pathology and oncology.The purpose of this consensus was to guide the clinical diagnosis and treatment of HER2-low breast cancer,thereby prolonging the overall survival of patients.

超级电容器的电性能及其在智能仪表上的应用

超级电容器作为一种新型储能元件,目前应用越来越广泛,但在很多细分市场还处于培育 阶段,相关行业标准也不尽完善。用超级电容器的等效电路模型引出了电性能的特征参数,对比分析 了超级电容器主要标准中电性能特征参数测试方法的差异,并介绍了超级电容器在智能仪表中的应用 。文章的分析结果对全面认识超级电容器的电性能,以及在实际工作中正确应用超级电容器,都有一 定的参考价值。

上海市肿瘤化疗质控中心肿瘤日间诊疗管理规范概要

随着医学的发展,社会对医疗服务的需求发生了巨大的变化,人们对医疗质量的要求越来越高,同时也期待更加方便、快捷、经济的诊疗流程。随着恶性肿瘤患病人数的逐渐增加,医院的临床资源越来越难以满足患者的医疗需求。日间诊疗服务模式具有高效、快捷的特点,有利于缩短患者住院天数,促进门诊、急诊和病房的高效运转,提高床位周转率,畅通急诊-病房绿色通道,减轻患者经济负担,缩短患者候床时间,缓解医患矛盾等,同时可提高社会医疗资源的有效利用率,为患者、医院、社会三方带来获益。笔者所在上海市肿瘤化疗质控中心结合复旦大学附属肿瘤医院在肿瘤治疗中的长期管理经验,更新肿瘤日间诊疗管理规范,并简介如下。

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅳ期临床观察

目的评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG－rhG－CSF）预防乳腺癌患者化疗后发生中性粒细胞减少症的有效性和安全性。 方法本研究为多中心、开放、前瞻性的Ⅳ期临床研究，包括两部分内容。第一部分为随机对照研究，第1个周期试验组预防性使用受试药物PEG－rhG－CSF，对照组预防性使用对照药物重组人粒细胞刺激因子（rhG－CSF），之后3个周期两组均使用PEG－rhG－CSF。第二部分为单臂研究，第1个化疗周期出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的患者，在后续的每个化疗周期均使用PEG－rhG－CSF。 结果随机对照研究中试验组和对照组第1周期中Ⅳ度中性粒细胞（ANC）减少症的发生率分别为31.48%和35.58%，PEG－rhG－CSF与rhG－CSF疗效相当（P＝0.527 6）。试验组和对照组第1个化疗周期Ⅳ度ANC减少症的持续时间为（2.22±1.58）d和（3.00±1.59）d，两组差异有统计学意义（P＝0.016 6），PEG－rhG－CSF优于rhG－CSF。单臂研究中，患者在筛选期Ⅳ度ANC的发生率为57.76%，使用PEG－rhG－CSF后第1～3化疗周期Ⅳ度ANC的发生率分别为16.35%、10.00%、8.57%。筛选周期FN发生率为7.45%，使用PEG－rhG－CSF后第1～3化疗周期FN的发生率分别为1.27%、0.24%、0.29%。本研究共有30例PEG－rhG－CSF药物受试者发生不良反应，发生率为5.06%。最常见的不良反应为骨痛，发生率为2.8%。 结论固定剂量PEG－rhG－CSF可以有效的预防乳腺癌患者在多周期化疗中中性粒细胞减少症的发生，且不良反应良好。

注射用白蛋白结合型紫杉醇与原研药Abraxane用于转移性乳腺癌的生物等效性和延长用药疗效分析

目的比较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（PAB）（克艾力）与原研药Abraxane用于转移性乳腺癌的生物等效性，探索PAB延长用药的安全性和疗效。 方法利用生物等效性研究采用随机、两周期、自身交叉对照研究设计（PAB为试验药T，Abraxane为参比药R），受试者随机接受R→T或T→R 2周期治疗（260 mg/m2共21 d）；非PD受试者进入延长用药期，均应用试验药（260 mg/m2共21 d）直至疾病进展或毒性不可耐受。 结果2016年3月1日至5月24日，共纳入40例转移性乳腺癌患者。初始两周期交叉用药的血药浓度—时间曲线和药代动力学参数表明两种制剂为生物等效制剂。试验药与参比药不良反应发生率分别为89.7%、97.4%，其中3/4级不良反应发生率为20.5%、21.1%，两组间差异无统计学意义（P＝1.000）。中位用药周期数7（1～23），中位实际用药剂量260 mg/m2（220～260 mg/m2），因毒性反应减低剂量7例（17.5%），均由260 mg/m2降低为220 mg/m2，因毒性反应结束用药22例（55%）。ORR为40%（95% CI, 24.8%～55.2%），解救一线治疗有效率高于非一线治疗（43.8%与25%），既往未接受过紫杉类治疗的患者较接受过患者有效率高（45.5%与37.9%）。中位PFS为49周（95% CI, 30周～NA）。 结论注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）与原研药Abraxane是生物等效制剂，其毒性反应及疗效亦与原研药无显著差异，国产药物的研发为中国患者创造了更多的治疗机会。