预防结核病接种卡介苗的临床试验中功效差异的再调查

背景:复阅了主要的卡介苗接种预防结核病对照试验的结果。目的:研究在不同试验中疫苗功效悬殊差异的可能原因,特别在印度南方的Chingleput试验中开始几年的明显相反作用。观察:(1)如果疫苗功效的评定中有一个对疫苗接种发生相反作用的亚群,则可造成全面功效的降低甚至逆转。(2)数次试验在评定中包括许多对结核菌素原始敏感性低的人,其原因为环境中非结核分支杆菌感染,或结核分支杆菌感染。据认为,在前一亚群中,疫苗的功效可能有中度降低,并认定后一亚群在疫苗接种后不久,可能有结核病再度活动的危险,其原因可能为其弱的敏感性得到加强而发生病灶反应。(3)几次试验中功效的低下,和Chingleput出现的早期相反作用,大体上符合这一假说。结论:结核杆菌感染后结核菌素敏感性弱者卡介苗接种引起的临床结核病,可能是临床试验中出现功效差异的重要原因。