细菌噬菌体实验检测结核分枝杆菌利福平耐药:更新的meta分析

目的:我们之前进行过商品化及非商品化噬菌体实验检测耐利福平(RMP)结核(TB)的诊断准确性和操作特点的分析,此文章的目的是基于更多的研究来更新前一次分析。设计及结果:我们运用二元随机效果回归模型和分层综合接受者工作特征曲线(HSROC),对检测实验的准确性进行了系统回顾及Meta分析。评估的实验包括:FASTPlaqueTM、噬菌体荧光素报告(LRP)实验、室内噬菌体扩增实验。利福平检测的敏感性及特异性是主要分析指标。结果:通过更新文献搜索及分析,共有31篇研究(3085个标本)纳入此meta分析中。与室内扩增实验相比(敏感性变异范围为88%～100%,特异性变异范围为84%～100%),商品化试剂盒的指示值变化范围较大(敏感性变异范围为81%～100%,特异性变异范围为73%～100%)。LRP实验诊断的准确性一直很稳定,8项研究中7项敏感性为100%,4项特异性为100%。仅对准确性估计不能获得商品化试剂盒其他重要问题的分析,例如:污染率和不能得到确定结果的比例,直接检测病人标本的利福平耐药率时这2个率分别为3%和36%(平均值为20%)。结论:噬菌体技术需要进一步发展,以获得最多的诊断率并降低技术失误。一旦技术的问题得到解决,应得到对病人预后的影响和成本效益分析,为决策提供证据以得到大规模使用。