临床试验过程中妊娠事件分析及应对策略

目的 针对临床试验过程中出现的妊娠事件进行分析,增加对受试者权益和安全的保护。方法 分析本院临床试验机构发生的2例妊娠事件,结合文献和实际工作经验,提出对策和建议。结果 通过改善试验方案设计、给受试者购买保险、加强受试者知情和宣教、加强伦理启动前审查及跟踪审查,降低妊娠相关风险、保护受试者的权益和安全。结论 通过增加对临床试验过程中妊娠事件的预防和管理措施,减少妊娠事件对试验各方带来的风险,增加对受试者权益和安全保护。

离子液体结合微波提取石上柏中穗花杉双黄酮工艺优化

为优化离子液体结合微波提取石上柏中穗花杉双黄酮的提取工艺,并建立其含量测定方法。首先,筛选不同类型的离子液体,再通过单因素试验和正交试验分别考察离子液体浓度,微波功率,固液比,提取时间以及提取温度对穗花杉双黄酮得率的影响,并将其与乙醇微波辅助提取和乙醇回流提取两种传统提取方法做比较。结果表明,提取工艺最佳条件为:2.0 mmol/L[C_6mim][PF_6]溶液为提取剂,固液比为1∶15 (g/m L),微波功率为500 W,温度为50℃,微波提取40 min,穗花杉双黄酮得率为0.61%±0.08%。与两种传统提取方法的比较结果表明,离子液体微波提取法可显著升高石上柏中穗花杉双黄酮的提取效率,缩短提取时间(p <0.05)。综上所述,离子液体微波辅助提取法是一种快速、高效、绿色的提取方法。

环境监测从业人员资质信息化管理研究

以环境监测人员上岗证考核管理工作为基础,分析了环境监测人员资质信息化管理需求,从监测人员基本信息管理、理论考试管理、操作考核管理和上岗证资质管理4个方面开展了信息化管理研究与建设,重点研究了题库智能管理、考场智能安排、发证项目统一分类编码以及操作考核信息化管理等关键技术。环境监测从业人员资质信息化管理系统的有效运行,为统一考核尺度,规范考核操作流程,提高环境监测质量管理水平提供技术支撑。

EFFECT OF ARSENIC TRIOXIDE OR ATRA ON PRIMARY APL CELL OR HL-60 CELLS AND THEIR VALUE ANALYSIS IN HYPERLEUKOCYTOSIS

Objective: To detect the effect of arsenic trioxide or ATRA on APL cells or HL-60 cells and to investigate the mechanism of the hyperleukocytosis and detect the cross resistance between ATRA and arsenic trioxide. Methods: The number of promyelocytes or more matured granulocytes were counted by regular method, MTT test was used to measure the proliferation of HL-60 cells or APL cells, flow cytometry analysis to measure the apoptosis, NBT method to detect the differentiation of HL-60 cells or APL cells. Results: The proliferation of primary APL cells or HL-60 cells could be inhibited in vitro by either arsenic trioxide or ATRA, which could induce obvious apoptosis or obvious differentiation of primary APL cells or HL-60 cells. Inhibition of proliferation or apoptosis of ATRA resistant HL-60 cells were achieved by exposure to arsenic trioxide in vitro. On the other hand, the results of in vivo treatment showed that arsenic trioxide also induce of hyperleukocytosis. Conclusion: The results indicated that the hyperleukocytosis induced by ATRA is not contributed to the mechanism of more differentiation than apoptosis, there was not cross resistance between ATRA and arsenic trioxide.

苦参联合拉米夫定对乙肝感染大鼠模型肝组织中CYP1A1和CYP2E1表达影响

目的探讨苦参联合拉米夫定对乙肝感染大鼠模型肝组织中CYP1A1和CYP2E1表达的影响。方法将40只SD大鼠随机分为对照组8只、模型组8只、拉米夫定组12只、苦参联合拉米夫定组12只。向模型组大鼠、拉米夫定组大鼠、苦参联合拉米夫定组大鼠腹腔中注射乙肝病毒4周,造模成功后给予苦参10 mg/kg、拉米夫定10 mg/kg灌胃,每天一次,连续3天。对照组给予相同体积生理盐水腹腔注射或者灌胃,模型组给予相同体积生理盐水灌胃。在造模及灌胃处理后采血,使用全自动生化分析仪检测肝功能检测指标[天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)]。通过实时荧光定量PCR(RT-qPCR)检测CYP1A1 mRNA和CYP2E1 mRNA表达;通过蛋白免疫印迹(WB)检测细胞色素P4501A1(CYP1A1)、细胞色素P4502E1(CYP2E1)蛋白表达。结果与模型组比较,拉米夫定组及苦参联合拉米夫定组中HBV应答率、HBV-YMDD变异率降低(P<0.01),HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率增加(P<0.05),肝功能指标AST、ALT、TBIL表达水平下调(P<0.05),CYP1A1 mRNA和CYP2E1 mRNA表达水平和蛋白表达水平降低(P<0.01),苦参联合拉米夫定联合处理后HBV应答率和HBV-YMDD变异率降低,HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率增加,肝功能指标降低趋势更显著(P<0.05),CYP1A1 mRNA和CYP2E1 mRNA表达水平和蛋白水平下降更显著(P<0.05)。结论苦参联合拉米夫定可以降低乙肝感染引起的肝损伤,其机制可能与抑制CYP1A1、CYP2E1表达有关。