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制药企业药品上市前安全风险管理 被引量：2
1
作者 judith K jones Elyse E Kingery +1 位作者 jing Tao jeff j guo 《药物流行病学杂志》 CAS 2013年第5期266-273,共8页
1药物警戒的必要性良好的药物警戒是最理想的药品风险管理方式,它可以最大程度的了解某种药品的所有信息,并且发现它潜在的安全问题,甚至有可能发现其预料之外的好处。鉴于这个理念,新化学实体（newchemical entity）在研发初期就必须... 1药物警戒的必要性良好的药物警戒是最理想的药品风险管理方式,它可以最大程度的了解某种药品的所有信息,并且发现它潜在的安全问题,甚至有可能发现其预料之外的好处。鉴于这个理念,新化学实体（newchemical entity）在研发初期就必须进行动物和人体安全性测试,以便更好地促进并保护公众健康。中国古话所说的＂是药三分毒＂, 展开更多
关键词 上市前 安全风险管理 药物警戒 安全性 有效性 安全评估
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