低分子量肝素和普通肝素在不稳定性冠状动脉疾病中使用的比较性研究(ESSENCE研究)

背景:对不稳定性冠状动脉疾病患者使用普通肝素加上阿司匹林可以减少缺血事件的发生率。低分子量肝素比标准的普通肝素有更好的可预计的治疗效果,更容易使用,并且不需要实验室监测。方法:这是一个双盲、安慰剂对照研究,共有3171名患者入选,他们是在休息状态下发生心绞痛或非Q波心肌梗死的患者。他们随机被分配到低分子量肝素依诺肝素(enoxaparin)组,每公斤体重1mg每天两次皮下注射,或持续静脉使用普通肝素组。治疗持续时间从48小时到8天不等,并在30天得到重要的有关冠状动脉状况的终点数据。结果:在14天时,使用依诺肝素的患者的死亡、心肌梗死和心绞痛复发的风险都明显小于普通肝素组(16.6％比19.8％,P=0.019),在30天时,依诺肝素组的复合终点风险仍远小于普通肝素组(19.8％比23.3％,P=0.016)。其30天时需要进行血管再通手术的患者比率也远远低于普通肝素组(27.0％比32.2％,P=0.001)。30天时的严重出血发生率在依诺肝素组为6.5％,普通肝素组为7.0％,但全部出血发生率,依诺肝素组明显高于普通肝素组(18.4％比14.2％,P=0.001)这主要是因为注射部位的淤斑造成的。结论:依诺肝素加阿司匹林比普通肝素加阿司匹林的抗凝治疗,在减少不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死患者的早期缺血事件的发生上更有效。这种有益的?

依诺肝素预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死患者死亡和心肌缺血事件——心肌梗死溶栓治疗(TIMI)11B试验结果

背景资料:在不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者的治疗中,低分子量肝素是一个非常有吸引力的普通肝素替代治疗药物。方法和结果:3910名不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者,被随机分配到静脉普通肝素组或皮下依诺肝素(enoxaparin,商品名:克赛Clexane)治疗组,普通肝素组在超过3天的静脉肝素治疗后,继续使用安慰剂皮下注射;依诺肝素组在急性期和门诊连续使用(急性期用法为在最初30mg静脉推注后,按每12小时每公斤体重1mg的剂量进行皮下注射)(慢性期使用法为:小于65公斤的患者每12小时皮下注射40mg,超过65公斤的患者每12小时皮注射60mg)。用药8天时主要终点事件(死亡、心肌梗死或急诊血管再通手术)在普通肝素组发生率为14.5％,在依诺肝素组为12.4％(优势率-OR为0.83;95％可信限为0.69～1.00;P=0.048);43天时分别为普通肝素组19.7％,依诺肝素组为17.3％(优势率值为0.85;95％可信限为0.72～1.00;P=0.048)。在最初的72小时和整个住院期间,两组的严重出血事件发生率没有显著差异。在门诊期间,安慰剂组患者的严重出血事件发生率为1.5％,依诺肝素治疗组为2.9％(P=0.021)。结论:在不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者急性期的治疗中,依诺肝素在减少死亡和其它严重的心血管事件复合发生率方面均优于普通肝素,而且没有?

评价依诺肝素用于不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死患者的疗效——TIMI-11B和ESSENCE临床试验结果荟萃分析

两个关于使用依诺肝素治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者的Ⅲ期临床试验,已经证明其在防治由死亡和心肌缺血发作构成的复合终点事件方面优于普通肝素,一项前瞻性荟萃分析将为评估依诺肝素(enoxaparin,商品名:克赛^(R)Clexane^(R))对多重终点事件的作用提供更确切的估计。方法:和结果:死亡率、死亡和非致命性心肌梗死发生率;死亡、非致命性心肌梗死和急诊血管再通手术复合发生率及严重出血事件发生率将通过TIMI-11B和ESSENCE研究的数据库进行计算获得。对依诺肝素同普通肝素相比治疗第2、8、14和43天的结果将用OR(Odds Ratio优势率)(和95％可信限)值表示。所有关于终点事件有效性的一致性分析检验结果均为阴性,表明TIMI-11B和ESSENCE研究的结果具有可比性。在最初的几天内,依诺肝素大约可减少由死亡和严重心肌缺血发作构成的终点事件发生率达20％,这种益处可持续到第43天。依诺肝素的治疗益处在于急性期没有伴随严重出血事件的增加,但增加了轻度出血事件的发生率。结论:对高危的不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者而言,临床试验积累的证据加上使用依诺肝素的优越性包括皮下注射简单,不需要进行抗凝治疗监测,均表明可以考虑用它取代普通肝素的治疗地位。