A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估

目的 评估A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性。方法 以A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组，伤寒Vi多糖疫苗为对照组，按整群随机分层配对的原则，将研究现场分为108个组群，观察组和对照组各分配54个组。对两组同时建立接种反应监测系统，按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录，并进行流行病学调查。结果 两组共接种34543人，其中A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18167人，伤寒Vi疫苗接种16376人。A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0．44‰，一般接种反应率为0．38％o；伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0．79％，一般接种反应率为0．73％o；跟踪随访接种反应对象共1239人，其中接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人，接种伤寒Vi疫苗的468人。接种后第1天，A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗（X^2。=13．98，P=0．0002）；接种后第2—3天局部反应和全身反应的发生率，两组差异无统计学意义；两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义，两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义；两组均未发现严重反应。结论 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种，局部及全身接种反应轻微，接种反应率低，有良好的安全性。