肝切除术后联合mFOLFOX6辅助化疗与单独肝切除术治疗仅肝转移性结直肠癌的比较研究(JCOG0603):一项Ⅱ期或Ⅲ期随机对照研究

研究目的:目前,仅肝转移性结直肠癌(LM-CRC)患者肝切除术后是否需行辅助化疗仍颇受争议。本研究的目的是通过随机对照研究探讨肝切除术后联合mFOLFOX6辅助化疗治疗LM-CRC的效果是否优于单独肝切除术。研究对象和研究方法:在这项Ⅱ期或Ⅲ期随机对照研究(JCOG0603)中,年龄在20~75岁。

传统技术与不接触隔离技术在结肠癌原发肿瘤切除中的应用对比(JCOG1006):一项多中心、开放、随机、Ⅲ期试验

目的:这项Ⅲ期试验目的是评估不接触隔离技术(no-touchisolation technique,NTIT)在c T3/T4结肠癌患者中是否优于传统技术(conventional technique,Co T)。方法:这项开放、随机的Ⅲ期试验在日本30个医学中心进行。纳入标准:组织学证实为结肠癌;临床分期为T3~4期、N0~2期、M0期;患者年龄20~80岁。患者随机(1:1)接受采用Co T或NTIT的开放式手术。病理分期为Ⅲ期的患者接受卡培他滨辅助化疗。

原发灶切除+化疗与单独化疗治疗存在无症状、同时性、不可切除转移灶的结直肠癌患者的疗效对比--一项随机临床试验(JCOG1007;iPACS)

目的:关于在原发灶切除术(primary tumor resection,PTR)后进行化疗能否改善存在无症状的原发灶及同时性、不可切除转移灶的结直肠癌患者的生存情况,目前仍有争议。方法:本试验为关于PTR后进行化疗对比单独化疗治疗结直肠癌患者总生存(overall survival,OS)情况的Ⅲ期随机研究,入组患者(Ⅳ期)存在无症状的不可切除的转移灶,转移灶位于肝、肺、远处淋巴结或腹膜,数量为3个及以下。所采用的化疗方案在入组前已决定,包括mFOLFOX6+贝伐珠单抗或者CapeOX+贝伐珠单抗。主要研究终点是意向治疗人群的OS。