第三代羟乙基淀粉（HES130／0．4）在复苏中应用的系统性综述：安全性尚未得到充分肯定

背景羟乙基淀粉（hydroxyethyl starches，HES）已广泛应用于外科、急诊科、重症监护患者的血管内容量治疗，但可能会影响凝血功能、肾功能，造成瘙痒、组织潴留和一定的死亡率。一般认为第三代羟乙基淀粉（HES130／0．4）能减少这些并发症。在达到相似的血流动力学终点时所需晶体与胶体量之比为（3—4）：1。我们的研究目的在于评定以往发表的有关HES130／0．4进行复苏的试验是否设计足够科学，从而得出HES130／0．4是否安全的结论。此外，我们还将评价目标导向液体治疗中的晶体与胶体容量之比。方法系统回顾HES130／0．4用于复苏的随机对照研究。结果我们选取了56个HES130／0．4用于急性低血容量治疗的随机对照研究（randomized controlledtrials，RCTs），主要是择期外科手术（45例）。外科手术研究大多样本量小（HES组病例数中位数为25，全距为10。90）、观察时间短（中位数为12小时，全距为0．5—144小时），HES累积量的中位数为2465mi（全距为328—6229m1），相当于70kg的患者使用量为35ml／kg，一天的最大用量为50ml／kg。临床监测指标各异。60％的对照组使用的液体为其他的羟乙基淀粉、明胶或右旋糖酐，这些液体与羟乙基淀粉不良反应相似。由于这些研究样本量太小，对照组液体选择不合适，观察时间太短，因此并没有针对临床重要的安全性结局进行设计。而且由于患者选择组不一样，以及评价结果的定义不一样，因此这些研究的结果很难结合在一起。这些研究没有做出任何有关HES130／0．4安全性的结论。一般均认为需要3—4倍胶体量的晶体才能达到与胶体相似的血流动力学指标，我们发现在一些外科研究中这一比例可能更低（平均数为1．8，标准差为0．1）。结论总之，HES130／0．4治疗时所需液体量的降低在某种程度上被高估了。老的羟乙基淀粉可能会引起一些严重的副作用，临床医生应知道，尽管有关的研究报道很多，但目前仍没有明确的证据表明HES130／0．4能安全应用于外科、急诊和重症监护患者。