盐酸雷洛昔芬对绝经后骨质疏松妇女骨密度、骨代谢生化指标和血脂的影响

目的 确定盐酸雷洛昔芬 (raloxifeneHCl,RLX)对中国绝经后骨质疏松妇女骨密度、骨代谢生化指标及血脂的影响。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 ,共入组 2 0 4例绝经后骨质疏松妇女 ,随机分为 :(1)RLX组 (10 2例 ) :每日服用RLX 6 0mg ;(2 )安慰剂组 (10 2例 ) :服用与RLX外观一样的安慰剂。两组对象均每日补充元素钙 5 0 0mg及维生素D 2 0 0U ,共治疗 12个月。观察指标为 :腰椎、髋部骨密度 ;骨代谢生化指标 [血清C端交联肽 (CTX)、骨钙素 (BGP) ];血脂。骨密度测定采用双能X线吸收法 ,骨代谢生化指标测定应用一步ELISA法 ,血脂测定应用酶法。结果 研究结束时 ,腰椎骨密度 :RLX组平均增加 3 3%± 4 8% ,安慰剂组增加 1 0 %± 4 9% (P <0 0 0 1)。髋部骨密度 :RLX组平均增加了 1 4 %± 4 8% ,安慰剂组平均降低了 0 9%± 5 0 % ,(P <0 0 0 1)。在RLX组 ,无一例发生新的椎体骨折 ,而安慰剂组有 5例发生新骨折 (P =0 0 5 9)。在RLX组 ,BGP及CTX分别降低 4 1 7%和 6 1 5 % ,而安慰剂组则分别降低 10 6 %和 35 6 % ,两组比较P均 <0 0 0 1。RLX组血总胆固醇 (TG)和低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)明显低于安慰剂组 (均P <0 0 0 1)。而两组的高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C)和甘油三?