注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析

目的 对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法 采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质量水平,分析不同企业产品的差异。结果 按法定标准检验,80批次抽验样品结果均符合规定。但发现原研产品的复溶时间更快;不同企业的产品有关物质和含量结果差异较大;现行质量标准差异较大亟待提高统一。探索性研究表明,样品复溶时间与制剂中亚胺培南晶癖及粒度相关;采用LC/MS等方法对本品有关物质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断;对本品的含量测定方法进行了优化。结论 国内市场中注射用亚胺培南西司他丁钠的质量总体较好;在开展仿制药一致性评价工作中,需关注亚胺培南的晶癖以及制剂的有关物质、含量、充氮工艺和异亚丙基丙酮等质量关键点;现行标准有待统一和提高。

利用计算模拟技术建立头孢呋辛酯片体内、外相关性溶出度评价方法

目的利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估。方法参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlus TM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力学模型;结合原研制剂在不同溶出条件、4种溶出介质(pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水)中的体外溶出行为,筛选适宜的溶出条件;将在不同溶出介质中得到的溶出曲线作为体内释放曲线,预测头孢呋辛酯片在体内PK参数并与参比制剂的临床实测数据进行比较,探讨头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法。结果成功建立了头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法:桨法,转速为55 r/min,以pH4.0醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质。结论所建立的头孢呋辛酯片药代动力学预测模型,可用于仿制药的生物等效性虚拟评估,为该药物的质量与疗效一致性评价提供了新思路。

红外预处理对低温压榨碧根果油品质及贮藏稳定性的影响

以碧根果仁为材料,利用红外(infrared,IR)预处理22、41、68、104、148 s使其中心温度分别达到70、90、110、130、150℃,通过出油率、脂肪酸组成、脂质伴随物含量和理化指标测定、微观结构观察以及抗氧化能力和贮藏稳定性分析,研究IR预处理对低温压榨碧根果油品质以及贮藏稳定性的影响。结果表明:IR预处理能显著提高碧根果仁的出油率,与对照组相比提高了11.10%~58.42%;但对低温压榨碧根果油的脂肪酸组成无明显影响;经IR预处理后碧根果油脂肪酶和多酚氧化酶活力显著降低(P<0.05);非酶促褐变指数、类胡萝卜素的释放以及总酚含量与IR预处理时间呈正相关,低温压榨碧根果油的颜色随着果仁预处理时间的延长而加深;IR预处理148 s低温压榨碧根果油的γ-生育酚含量略有降低但并不显著,1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基清除能力和铁离子还原能力较对照组分别提高了23.52%和13.16%,贮藏稳定性显著增强。综上,IR预处理148 s是获得低温压榨碧根果油的最优预处理方式。该研究结果可为IR在低温压榨碧根果油制备中应用提供一定的理论依据。

碧根果精油-壳聚糖-乳清分离蛋白可食膜的制备及其在碧根果仁保鲜中的研究

本文首先分析了碧根果外壳的精油(pecan essential oil,PEO)组成,接着制备了含不同PEO浓度(0、0.5、1.5、2.5、3.5 mg/mL)的碧根果精油-壳聚糖-乳清分离蛋白(pecan essential oil-chitosanwhey protein isolate,PEO-CS-WPI)可食膜,并将其用于碧根果仁的保鲜。结果表明,PEO的主要成分为酯类、烷烃类、酸类、醛类、醇类、吡啶类、酚类和酮类;PEO浓度对PEO-CS-WPI厚度没有显著影响,但PEO-CS-WPI的溶胀率、a~*和b~*随着PEO浓度的增大而增大,红外光谱分析表明PEO与CS、WPI通过氢键相互作用;PEO-CS-WPI可食膜不仅有效抑制碧根果仁贮藏过程中的脂肪氧化,以及霉菌和酵母菌的生长,降低碧根果仁过氧化值和酸价的增加,延长其货架期,而且能够提高碧根果仁的总酚含量和抗氧化活性。

互联网居家康复训练联合常规康复训练治疗肩周炎的疗效

目的 探讨互联网居家康复训练联合常规康复训练对肩周炎患者的临床疗效。方法 选取2020年4月至2022年8月社区康复医学科门诊收治的肩周炎患者42例作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各21例。两组患者均在康复评定后进行软组松动术、关节松动术及运动训练治疗。观察组在此基础上增加互联网居家训练,以上治疗均每日1次,每周5次,连续治疗4周。于治疗前及治疗4周后评定对比两组患者的Constant-Murley肩关节评分(CMS)及临床疗效评定。结果 治疗前两组患者CMS评分组间差异均无统计学意义(P> 0.05),治疗4周后,观察组疼痛程度、日常生活活动、活动度和肌力改善程度均高于对照组(P <0.05);对照组患者治疗后有效率为85.71%,观察组为95.24%,组间比较,差异有统计意义(P <0.05)。结论 互联网居家康复训练联合常规康复训练对肩周炎患者能够更好的减轻疼痛、提高日常生活活动,扩大关节主动活动范围,增强肌力。

太阳能光伏光热高效综合利用技术

太阳能的高效综合利用对于能源可持续发展和碳达峰、碳中和战略目标的实现具有重要意义。首先,针对光伏和光热2种最主要的太阳能利用方式,系统介绍光伏发电技术的主要类型、研究现状和发展趋势,以及光热利用中热发电、建筑采暖与制冷、海水淡化和工业供热的现状和发展趋势;然后,探讨了光伏光热一体化技术的基本原理、主要类型和研究进展,特别讨论了与相变传热方式相结合的集成技术;最后,对灵活多变的多种“光伏+”太阳能利用技术进行了简单介绍。光伏、光热、光伏光热一体化和“光伏+”技术仍处于高速发展时期,存在大量的技术增长点和巨大的应用潜力,对解决能源和环境危机,保持人类社会的可持续发展意义重大。

氯倍他索丙酸酯的合成新工艺

以DB11为起始物料,采用一锅法完成磺化-氯代-丙酰化三步反应,得到中间体,再经过上氟、精制等反应合成氯倍他索丙酸酯,总收率81%以上,HPLC纯度99%以上,其结构经^(1)HNMR和ESI-MS确证。

肿瘤内科PICC导管非计划性拔管的危险因素分析

目的:探析肿瘤内科患者PICC导管非计划性拔管的危险因素。方法:在我院肿瘤内科2018年2月-2018年12月收治的行PICC置管患者中选出150例为对象,根据患者是否非计划性拔管分入两组:对照组(未非计划性拔管)和观察组(非计划性拔管),对比两组患者的临床资料。结果:两组患者性别对比差异不明显,P>0.05;年龄大、置管部位在肘窝下、置管时间≥60d、输注高浓度高营养药物、导管维护周期> 7d都是影响非计划性拔管发生的危险因素,P<0.05。结论:肿瘤内科PICC置管患者发生非计划性拔管的危险因素多,临床护理人员需重点观察管理,预防非计划性拔管事件发生。

Potential oscillations across oil-water interface in the presence of the biological surfactant and amino acids or polypeptides

A lot of potential oscillations across oil_water interface ahve been designed by using various surfactants and biological surfactants in the aqueous phase and various amino acids or even polypeptides in the oil phase (nitrobenzene solution). Effects of the reactant’s concentration and the reaction temperature on the oscillating parameters have been studied. The oscillating mechanism has been discussed, and a model fo the oscillating mechanism has been proposed which is proved qualitatively reasonable according to the simulation.