Problems and Countermeasures to Improve Clinical Trial Participants’Compensation Rights in China

Objective To discuss the problems existing in the compensation of Chinese clinical trial participants and propose some suggestions for improving their rights.Methods The literature related to the participants’right to compensation at home and abroad was searched to study the inadequacy of the compensation right for clinical trial participants in China from four aspects:insurance system,principle of attribution,legal relationship and compensation regulations.Then,some suggestions to improve the participants’right to compensation were proposed.Results and Conclusion China lacks clear legal norms for participants’right to compensation.There are problems such as unclear insurance rules and compensation rules,unclear contractual relationships between parties to clinical trials,and no laws and regulations to rely on for attribution and compensation.China should issue regulatory guidelines related to the right to compensation of participants in clinical trials,so that all parties in clinical trials can have rules to follow if there is the occurrence of injury,which can better protect the rights and interests of the participants.

分形粗糙面的主轴承弹流脂润滑分析

为探究弹性流体动压润滑(弹流润滑)状态下RV减速器主轴承接触表面之间的润滑特性,基于润滑脂的非牛顿特性以及粗糙表面分形理论,提出一种主轴承的点接触弹流脂润滑数值模型。首先,对该模型进行数值求解,得到脂膜压力、脂膜厚度的分布规律;然后,将其分别与其他点接触弹流润滑模型的数值结果和实验结果进行对比,验证了所建模型的正确性;最后,分析了主轴承表面光滑和粗糙状态下流变指数、分形维数、卷吸速度、载荷和润滑脂黏度对润滑性能的影响。结果表明:润滑脂的非牛顿性越明显,脂膜厚度越小且颈缩现象愈加不明显,接触区附近脂膜压力越符合赫兹压力分布,二次压力峰逐渐消失;考虑主轴承分形粗糙表面的弹流润滑特征更切合实际,增大分形维数,接触区真实接触面积增大,有利于降低脂膜压力,增加脂膜厚度;卷吸速度、载荷和润滑脂黏度对脂膜厚度分布的影响显著,对脂膜压力分布的影响较小;脂膜厚度以及最小膜厚越大,主轴承接触区脂膜不易破坏且越容易形成动压润滑。

SMILE和WG-FS-LASIK治疗低度无散光近视患者术后早期视觉质量比较

目的比较飞秒激光小切口角膜基质内透镜取出术(SMILE)和波前像差引导的准分子激光原位角膜磨镶术(WG-FS-LASIK)治疗低度无散光近视患者术后的早期视觉质量。方法选择2022年3月至6月在广西壮族自治区人民医院视光中心行SMILE治疗的患者15例(30眼,SMILE组),行WG-FS-LASIK治疗的患者15例(30眼,WG-FS-LASIK组)。所有患者术前无散光且最佳矫正视力所需最低球镜度数均≤-3.00 D。于术前和术后1 d、1周、1个月测量视力、全眼像差(慧差、三叶草像差和球差)、客观散射指数(OSI)、调制传递函数截止频率(MTF_(cut-off))、斯特列尔比(SR)、可预测对比度视力(PVA)(包括PVA 100%、PVA 20%、PVA 9%)。比较两组观察指标测量结果。结果两组术后等效球镜、视力情况均较术前显著改善(P<0.05),但两组各时间点比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后OSI、SR、PVA 9%均较术前显著改善(P<0.05)。WG-FS-LASIK组在术后1 d、1周、1个月的OSI水平均显著低于SMILE组(P<0.05)。在术后1个月,WG-FS-LASIK组PVA 9%显著高于SMILE组(P<0.05)。SMILE组和WG-FS-LASIK组术后慧差均呈先上升后下降的趋势,但WG-FS-LASIK组变化幅度更小,在术后1 d、1周、1个月,WG-FS-LASIK组慧差小于SMILE组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论SMILE和WG-FS-LASIK均能提高低度无散光近视患者术后早期视觉质量,但WG-FS-LASIK早期视力恢复更好,且夜间视觉质量改善更优。

基于GEO数据库联合网络药理学研究川芎-赤芍药对治疗动脉粥样硬化的药理过程及分子机制

目的:探讨活血化瘀中药药对川芎-赤芍拮抗动脉粥样硬化的潜在分子机制及药理过程。方法:使用R语言Limma包分析GEO数据库GSE43292数据集,对有表达差异的动脉粥样硬化基因进行筛选和提取。川芎-赤芍药对所含的化学活性组分及靶点通过中药系统药理学数据库与分析平台检索。合并差异基因和药物作用靶点以获得共同的靶点。利用在线分析工具STRING和Cytoscape构建药物和靶点的调控网络以及靶点间的蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络。然后利用R语言注释靶点基因的基因本体(GO)功能,分析京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路,再进行基因集富集分析(GSEA)以验证KEGG的通路和富集的情况,确定靶点基因的调控功能和参与基因调控功能的信号转导通道。结果:共筛选出动脉粥样硬化差异基因1244个,川芎-赤芍药对含36个生物活性成分,其中靶点为环加氧酶1、肾上腺素受体、过氧化物酶体增殖物激活受体-γ、激酶插入域受体、孕激素受体、基质金属蛋白酶9、CXC趋化因子配体8、蛋白激酶Cβ、白细胞介素6、CD14、二肽基肽酶-4、PIK3CG、肾上腺素受体α1B、微管相关蛋白2、尿激酶纤溶酶原激活剂和单胺氧化酶B。靶点在GO中主要富集在合成DNA过程的调控、DNA生物合成的过程、含胶原的细胞外基质、细胞外基质、蛋白酶结合、细胞迁移、血管形成过程、膜筏结构、转录的调节等与动脉粥样硬化炎症、脂肪代谢及血管生成相关的生物学注释。脂质与动脉粥样硬化通路和核因子κB信号通路与动脉粥样硬化关系最为密切,并且在KEGG信号通路和GSEA均显示出富集。结论:川芎-赤芍药对通过潜在的13个活性成分作用于可能的16个靶点调控相关信号转导通路,通过抗炎、调脂和保护血管等方式产生抗动脉粥样硬化的作用。

肌-骨交互视阈下传统功法防治原发性骨质疏松症的思路探讨

原发性骨质疏松症(POP)具有高患病率、高致残率的特点,严重影响老年人的健康和生命质量,寻求有效的防治手段具有现实意义。以肌-骨交互作用为切入点,肌骨交互机制作为传统功法防治POP的新靶点,探讨传统功法防治POP的研究思路,太极拳调养气息,强壮肌肉筋骨;五禽戏调腑通络,提高腰椎稳定性;易筋经动静结合,降低跌倒风险;八段锦形气意同调,补肾强筋壮骨。传统功法一方面可提高骨密度、增强骨强度,另一方面提高肌肉质量和力量,加强机械作用传导促进骨代谢,双向调控肌肉-骨骼并形成闭合式循环回路。

湖北省科技创新水平分析与对策建议——基于《中国区域科技创新评价报告2022》

科技创新是推动区域经济增长、提升核心竞争力的关键因素。在《中国区域科技创新评价报告2022》基础上,对湖北省的科技创新现状进行系统梳理与分析,并提出具有针对性的对策建议。经分析可知,湖北省在区域科技创新方面,既呈现出科技创新软环境持续优化、研发投入强度居中部第一、科技活动产出快速增长等发展亮点,也存在基础研究投入不足、高新技术产业化效果不佳、科技支撑社会发展效果不优等问题。基于此,从3个方面提出对策措施:一是要采取多种措施加大基础研究投入,二是要提高高新技术产业化水平和效益,三是要充分发挥科技创新在经济社会高质量发展中的赋能作用。

科技强省评价指标体系构建与监测研究

科技强省建设评价监测是评估科技强省建设各方面目标实现程度的重要手段。通过面向湖北科技强省建设需求,确定评价监测目标和内容,在此基础上开展评价监测指标体系研究。实证分析表明,湖北在科技强省建设五个要素方面表现较为平衡,但与先进地区相比有较大差距,要建成科技强省,还需要在各方面进行全面提升。还分析了湖北推进科技强省建设的优势以及关键制约因素,通过评价和持续监测分析,能提高科技主管部门制定科技政策和发展战略的科学性,对提高区域科技创新治理能力和治理水平起到重要支撑作用。

湖北省重点实验室建设发展现状及优化路径研究

湖北省重点实验室经过多年的建设发展,已经成为全省创新体系的重要组成部分,在基础科学研究、人才培养、合作交流等方面积极作为,是支撑学科建设和产业创新发展的重要力量。同时实验室也存在布局不够合理、与产业结合不紧密、绩效考核方式有待改进、缺乏有效的退出机制等方面的问题。通过系统分析国家、发达省市关于重点实验室的布局设计、推进举措、管理机制等方面的成功经验和先进做法,研究提出省重点实验室优化的路径。

学习带边信息专家意见的在线投资组合策略

针对以往学习专家意见的在线投资组合策略中专家策略并未考虑有助于提高投资者收益的边信息的不足,选取在相同边信息状态下投资相同单只股票、不同边信息状态下可能投资不同单只股票的策略为专家意见,基于指数加权平均算法(EWA)提出了学习带边信息专家意见的在线投资组合策略(EWAES).然后,从理论上证明了对任何的股票价格序列该策略都能够追踪最优专家意见.最后,采用中美金融市场实际股票数据对EWAES策略进行了数值分析,结果说明了该策略的有效性.

基于文献计量的古树名木研究现状及热点分析

以中国知网数据库中2002-2022年的334篇期刊文献作为数据源,采用文献计量的方法,利用Citespace 6.1.R6可视化文献分析工具,对我国古树名木研究领域的年度发文量、主要发文作者、主要发文机构、主要研究领域和研究热点趋势及项目基金等进行分析,并绘制出相关图谱,以探讨古树名木研究领域的发展现状以及相关研究热点。结果表明,古树名木领域年度发文量呈先增加后减少再增加的趋势,在2013年达到最大值,近一年有下降趋势;发文最多的作者是来自山东农业大学的邢世岩(12篇)、发文机构最多的是北京林业大学(48篇),古树群、保护对策、资源调查、分布、复壮等是该领域研究热点,空间分布等方向是未来研究趋势,发文基金来源主要为国家自然科学基金。

中医院病区院感管理指标体系构建研究

目的:构建适合三级中医院普通病区的医院感染管理质量评价指标体系,以全面、客观评价病区医院感染防控工作。方法:通过梳理病区医院感染管理相关标准规范、查阅文献及研究小组讨论,初步拟定病区医院感染管理指标内容与定义。采用2轮改良德尔菲专家咨询法,函询收集全国22家三级中医院院感专家意见,确立指标体系。用AHP层次分析法计算各级指标的权重,肯德尔协调系数(Kendall’s W)评价专家对指标设置意见的协调性。结果:构建了共包含11个一级指标、66个二级指标及定义的指标体系,AHP判断矩阵满足一致性检验(CR值=0.000)。一级指标中,“诊疗用品处理”“标准预防与职业暴露”“医院感染报告与监测”“医院感染高风险环节防控”“传染性病原体与多重耐药菌相关感染防控”5项权重度最高,均为0.0931。两轮函询后,Kendall’s W一级指标为0.225,二级指标为0.186,P值均<0.01。结论:研究构建的病区医院感染管理指标体系,专家意见协调一致性高,可作为中医院病区感染管理与防控工作开展与评价的参考。

基于经络辨治对改善失眠患者神经递质的数据挖掘

目的:采用数据挖掘的方法,探索运用经络理论在调节失眠患者神经递质方面的辨治规律。方法:检索2003年1月至2023年5月期间在中国知网数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库等数据库中关于以经络理论辨证论治失眠患者后,针对改善失眠患者神经递质变化的相关文献,提取纳入文献的取穴处方,对高频穴位进行频次分析,并进行归经,关联分析及聚类分析,对所涉及的经络进行网络可视化分析。结果:本研究共纳入文献41篇,其中穴位处方41首。涉及穴位54个,其中使用频次≥3次的穴位27个,共涉及12条经脉。使用频次最高的穴位为百会,穴位归经后使用频次最高的经络为督脉;关联分析显示高频使用穴位关联程度较高的穴位为照海、百会、神门、三阴交,高频使用经络之间的关联度最高的为足厥阴肝经→足太阳膀胱经,相关性较好的经络为足厥阴肝经、足太阳膀胱经、督脉、足少阳胆经、手少阳三焦经。高频穴位聚类可得到核心取穴组合7个。结论:经络理论辨治失眠患者,核心穴位处方为百会、神门、三阴交,治疗以督脉上穴位相关性最强,通过不同的穴位处方组合,可以改善患者的神经递质,从而达到改善睡眠的效果。

基于前瞻性心理弹性干预对脊柱骨折患者术后恢复效果的影响研究

目的探讨基于前瞻性的心理弹性干预对脊柱骨折患者手术后恢复效果的影响。方法选择2022年6月—2023年3月本院脊柱骨折手术治疗患者60例为研究对象,并按随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规方法干预,观察组联合基于前瞻性的心理弹性干预,两组均完成4d护理,比较两组简易智力状态检查量表(MMSE)、基础生活活动能力(BADL)量表、跌倒/坠床风险评估表、疼痛数字评定(NRS)及步行能力、满意度及并发症发生率。结果观察组干预4d后NRS、跌倒/坠床风险评估表评分低于对照组(P<0.05);MMSE及BADL得分高于对照组(P<0.05);观察组干预4d后Holden分级及6min步行测试距离高于对照组(P<0.05);10m步行时间短于对照组(P<0.05);两组围术期脊髓损伤、肺部感染及便秘发生率无统计差异(P>0.05);观察组干预4d后服务态度、干预方法及干预内容满意度高于对照组(P<0.05)。结论基于前瞻性的心理弹性干预用于脊柱骨折患者中,能改善患者认知功能,提升患者生活活动能力,降低跌倒/坠床风险,有助于减轻患者疼痛,提高患者步行功能,亦可降低并发症发生率,可获得较高的满意度,值得推广应用。

鲨鱼单域抗体融合蛋白的克隆表达、稳定性及检测性能研究

目的探究鲨鱼单域抗体融合蛋白的克隆表达及其性能。方法通过大肠杆菌表达系统高效表达鲨鱼单域抗体融合蛋白2E6-SUMO;以传统的免疫球蛋白G(immolunoglobulin G,IgG)抗体为对照,对其热稳定性及酸碱稳定性进行研究;并以2E6-SUMO为识别元件,建立间接竞争酶联免疫吸附法,并应用于水产品中恩诺沙星残留的检测。结果2E6-SUMO的可溶性表达量为1.67mg/L,与传统的IgG抗体相比,2E6-SUMO具有更好的热稳定性和酸碱稳定性;建立了基于2E6-SUMO检测恩诺沙星的间接竞争酶联免疫吸附法,半抑制浓度(half maximal inhibitory concentration,IC_(50))为42.08ng/mL,检出限为3.84ng/mL,线性范围为9.94~376.17 ng/mL;鱼肉基质对2E6-SUMO没有显著干扰,加标样品的回收率在83.33%~123.06%之间。结论鲨鱼单域抗体融合蛋白实现了高效表达,表现出更好的稳定性,可作为一种新型特异性免疫元件用于水产品中药物残留的免疫检测。本研究为鲨鱼单域抗体融合蛋白的应用提供了参考。

基于变下垂系数的风电全直流输电系统一次调频协调控制策略

风电场经直流汇集-直流送出的风电全直流输电系统中,直流系统的存在会解耦风电场和受端电网的频率耦合,在传统控制策略下对受端电网频率支撑能力弱。为此,提出一种针对风电全直流输电系统的一次调频变下垂协调控制策略。首先,提出基于Logistic函数的电压-频率变下垂频率传递策略,以直流系统电压为媒介,建立起电网频率与风电场功率的耦合关系。基于该频率传递策略,构建了由受端换流站的变下垂虚拟同步发电机(virtual synchronous generator,VSG)控制、直流升压站的改进双闭环控制及风力发电机的变下垂减载控制组成的风电全直流输电系统一次调频协调控制策略,实现系统无通信传递频率并参与电网一次调频。最后,利用Matlab/Simulink软件搭建风电全直流输电系统仿真模型,在不同工况下进行仿真验证。仿真结果表明,所提控制策略能使风电场在不依赖远端通信的情况下实现对电网的一次调频,同时,有效减小了调频过程中直流电压的波动幅度。

基于四季抑郁症患者的神经递质变化探讨“天人相应”生物学内涵

目的:观察季节变化对单胺类神经递质的影响,以探讨中医“天人相应”理论的生物学内涵。方法:将65例抑郁组患者以及40例正常组健康人纳入研究。比较四季5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)的水平。搜集四季气象资料,探讨上述四季单胺类神经递质分泌水平与气象因子的相关性。结果:正常组不同神经递质5-HT、DA、NE的四季整体分泌水平分别呈冬季<秋季<春季<夏季、秋季<冬季<夏季<春季、秋季<冬季<春季<夏季的趋势;抑郁组5-HT抑郁组四季分泌水平之间比较差异无统计学意义(P>0.05),抑郁组DA、NE的四季分泌趋势分别为春季<夏季<秋季<冬季、冬季<秋季<春季<夏季。其次,与正常组比较,四季的抑郁组5-HT、NE水平显著降低;春季、夏季的抑郁组DA水平显著降低,秋季、冬季的抑郁组DA水平显著升高。气象因子与单胺类神经递质的相关性主要体现在四季的日照时数、最低气压以及平均最高气温。结论:正常组和抑郁组的血清神经递质存在不同的季节性变化趋势,四季气象因子对人体情绪相关的单胺类神经递质的变化的影响,可能是“天人相应”理论的生物学基础之一。

水稻颖壳异常突变体ah1的鉴定与候选基因分析

【目的】水稻是世界性的粮食作物,其籽粒形态直接影响水稻的最终产量和营养品质,进而影响其经济价值。此外,水稻花发育与籽粒形态又具有复杂的相关性,探究新的水稻花发育调控基因及其分子调控机制可以为培育籽粒更大、更饱满的水稻品种奠定基础。【方法】在利用甲基磺酸乙酯(ethyl methyl sulfonate,EMS)诱变西大1B(籼稻保持系)得到的突变体库中鉴定到一个颖壳和浆片发育异常且矮化的突变体abnormal hull 1(ah1);观察并统计野生型和突变体的农艺性状;选取各个时期的小穗,对突变体的组织学、形态学变化进行分析;采用ah1和籼稻温敏不育系56S构建F2分离群体,并将其用于遗传分析和基因定位;提取野生型和突变体的幼穗RNA并将其反转录为cDNA,对花发育调控基因和ABA合成关键基因的表达量进行RT-qPCR分析。【结果】农艺性状分析表明,突变体ah1各节间的大幅缩短直接导致其矮化;同时,突变体的小穗畸形严重,结实率极低。组织学和形态学分析发现,ah1小穗主要表现为内外稃、浆片和雄蕊等花器官发生了不同程度的退化,部分严重的小穗出现了花器官特征和花分生组织确定性的改变,且伴随大面积的白化,根据其退化程度的不同可分为一般和严重2种类型。遗传分析发现分离群体中野生型和突变体的比值为3:1,表明ah1突变性状受1个隐性基因控制。AH1定位于第1染色体上的分子标记RM6716和RM128之间,物理距离近8 Mb,对突变体进行重测序分析后发现该区间内的LOC_Os01g53450和LOC_Os01g51860在野生型和突变体之间出现了变异,因此,将这两个基因暂定为候选基因。RT-qPCR分析表明,在突变体幼穗早期发育过程中,各花器官发育调控基因的表达量发生了显著的变化;同时,ABA合成关键基因OsNCED1/OsNCED2/OsNCED3/OsNCED4/OsNCED5的表达严重受阻。【结论】AH1对于维持水稻内外稃等花器官的形态建成起到至关重要的作用,将LOC_Os01g53450和LOC_Os01g51860暂定为候选基因。

两步酶解法制备低致敏性乳清蛋白及其致敏性评价

目的探究两步复合酶解工艺处理对牛乳清蛋白(whey protein isolate,WPI)结构和致敏性的影响。方法实验采用邻苯二甲醛法、体积排阻色谱法分析WPI水解物在不同酶解时间下的水解程度,同时采用酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunoassay,ELISA)、细胞模型和小鼠模型对水解物进行体外和体内的致敏性评估,并利用超高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)分析水解物中的残留过敏原表位。结果WPI经碱性蛋白酶和木瓜蛋白酶顺序酶解3.0 h后水解度达到14.19%,在水解2.0~3.0 h期间,WPI水解物主要由小肽(<5.0 kDa)组成。水解3.0 h后,水解产物与特异性抗体的结合能力降低了97.83%,细胞模型和小鼠模型结果证实,酶解产物的体外、体内致敏性显著降低,与空白对照组无显著性差异。UPLC-MS/MS结果表明WPI水解3.0 h产物中70.59%的肽段不含过敏原表位。结论复合酶解工艺有效降低了WPI致敏性,本研究构建的致敏性综合评价体系可为低敏乳制品水解工艺的开发提供指导。

荧光假单胞菌噬菌体对大西洋鲑贮藏过程中品质变化规律研究

目的探究大西洋鲑在4℃贮藏过程中,外源添加荧光假单胞菌及其噬菌体影响大西洋鲑品质变化规律。方法采用色差值、菌落总数(total viable count,TVC)、挥发性盐基氮(total volatile basic nitrogen,TVB-N)、质构、硫代巴比妥酸(thiobarbituric acid,TBA)、pH、剪切力、持水性等指标对冷藏温度(4℃)条件下大西洋鲑的品质变化进行综合评价。结果4℃贮藏期间,初期微生物生长迅速且菌相变化明显,噬菌体vB_PF_Y1-MI的加入使得鱼肉中TVC下降大约0.07 lg(CFU/g);大西洋鲑TVB-N含量整体变化趋势明显呈指数型增长,pH均呈现先下降后上升的变化趋势;添加荧光假单胞菌组的大西洋鲑TBA值和失水率增加程度较明显,经噬菌体处理后有所降低。结论噬菌体v B_PF_Y1-MI的加入,能够降低大西洋鲑鱼肉脂质氧化速率,可以延缓其腐败变质,从而延长大西洋鲑保质期。

黑桫椤多器官全长转录组分析及类黄酮生物合成结构基因的挖掘

黑桫椤(Gymnosphaera podophylla Dalla Torre&Sarnth.)为著名的孑遗蕨类,具有很强的环境适应能力,然而其适应性机制尚不清楚。本研究采用PacBio和Illumina技术对黑桫椤的根、羽轴和羽片进行转录组测序,分别生成12879、14185和16084个全长unigenes。基因表达分析结果表明,与黑桫椤抗干旱、缺水胁迫和生物胁迫相关的基因表达水平较高。根、羽轴和羽片特异性上调基因均显著富集到KEGG代谢通路中的“苯丙烷生物合成途径”,根和羽轴的器官特异性上调基因还显著富集到“类黄酮生物合成途径”。共有192个全长unigenes被注释为类黄酮生物合成途径所涉及的13个酶结构基因,其中包括112个差异表达基因(DEGs),表明黑桫椤类黄酮生物合成途径较为保守,且存在器官特异性差异表达基因。本文对黑桫椤多器官全长转录组和类黄酮生物合成途径结构基因进行了综合分析,为进一步研究其对环境的适应性提供了丰富的遗传资源。