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美国对照临床试验研究进展
1
作者 linda bren 徐琳 《中国医药技术经济与管理》 2007年第3期35-42,共8页
　　从抗酸药到任何一个新的肿瘤治疗药物,在FDA批准其在美国市场销售之前,每一个药物都必需经过对照的临床试验证明其安全性和有效性.……
关键词 反应 有效性 对照临床试验 替代指标 新药申请 FDA 危重病人 研究者 博士 美国 美利坚合众国 北美洲
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抗癌药物的风险利益评价
2
作者 linda bren 徐琳 张海波 《中国医药技术经济与管理》 2007年第5期55-61,共7页
　　前言 　　癌症是美国第二大死亡原因,仅次于心血管疾病.30年前,确诊为癌症的美国人中有50%在5年内死亡,而现在癌症的5年存活率是65%(见图1).……
关键词 FOA 临床研究 病人 肿瘤药物 抗癌药物 新药申请
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