吡嗪酰胺与利福平联合治疗HIV(-)结核感染的安全性

背景:西班牙四个城市9 家公共卫生治疗中心。目的:比较2 个月利福平+吡嗪酰胺(2RZ)与6 个月异烟肼(6H)治疗潜伏结核感染(LTBI),评估其效益及安全性。设计:对传染性肺结核病人的HIV(-)接触者进行多中心的前瞻性随机比较研究。结果:352 例中接受6H 者199 例,2RZ 者153 例;6H 组及2RZ 组治疗完成率各为73%及71%(P=0.73)。因肝毒性反应(AST 或ALT>5 倍正常上限值(ULN))而中断治疗者,2RZ 组为10%,6H 组为2.5%(P=0.007)。2RZ 组肝毒性反应高于期望发生率,因而未到期即终止了研究。停止治疗后肝功能均恢复正常。结论是RZ 方案只应用于不适用其它治疗方案者,且需有强化观察肝功能的条件。