Safety of umeclidinium/vilanterol in Chinese patients in a real-world setting:a prospective,multicenter,single-arm,observational study

Objective To evaluate the safety of umeclidinium/vilanterol in Chinese participants in a real-world setting.Methods This was a 24-week,prospective,multicenter,single-arm,observational study that enrolled participants treated with umeclidinium/vilanterol in real-world settings from 14 sites in China from 14 December 2020 to 30 January 2022.

乌美溴铵/维兰特罗在中国治疗慢性阻塞性肺疾病患者的上市后安全性监测研究

目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者,共随访24周。研究主要结局为随访期内不良事件和严重不良事件的发生率。结果共纳入887例患者,年龄为(67.5±9.6)岁,其中男性689例(77.7%)。大多数患者(98.1%)有慢性阻塞性肺疾病史。468例患者(52.8%)报告了合并药物。在所有纳入的患者中,59例(6.7%)报告了不良事件,21例(2.4%)报告了严重不良事件,其中9例报告了致死性严重不良事件,10例报告了非致死性严重不良事件,2例同时报告了非致死性和致死性严重不良事件。所有严重不良事件,包括致死性事件,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。6例(0.7%)发生药物不良反应,其严重程度均为轻度。3例(0.3%)患者报告的不良事件属于重要已确定或潜在风险,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。结论乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者具有良好的安全性,未观察到与该药相关的新的安全性信号。

肺孢子菌肺炎的临床研究进展

肺孢子菌肺炎(PCP)是一种严重的机会性感染疾病,随着诊疗技术的不断进步,在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者中PCP已得到一定的控制,但PCP却逐渐成为肿瘤放化疗、免疫治疗、器官移植术后抗排异治疗,以及自身免疫性疾病治疗等所致免疫功能低下或免疫功能受损人群越来越常见的死亡原因。全球范围内PCP的研究热点正在从HIV-PCP向非HIV-PCP转变。本文将分析研究趋势的改变情况,并重点关注HIV-PCP与非HIV-PCP发病机制、临床表现的比较,以及非HIV-PCP危险因素的识别、诊治、预防进展,并探讨PCP研究的新方向。

新型冠状病毒感染相关性肺毛霉病的流行病学及病例分析

目的:探究新型冠状病毒感染相关性肺毛霉病(CAPM)的流行病学并进行病例分析。方法:本研究为观察性研究。收集2022年12月9日至2023年3月9日期间经广州微远医学检验实验室送检支气管肺泡灌洗液(BALF)行宏基因组二代基因测序(mNGS)同时检测出新型冠状病毒和毛霉菌的病例的流行病学数据,并对同一时期来自于北京清华长庚医院的相关患者在流行病学、临床特征、微生物学特征、治疗及预后等方面进行回顾性分析。结果:经BALF-mNGS检测诊断新型冠状病毒感染3 001例,其中合并小孢根霉17例,米根霉16例,毛霉菌占比为1.10%(33/3 001)。北京清华长庚医院诊治新型冠状病毒感染患者846例,其中CAPM患者9例,占比为1.06%。CAPM患者中男6例,女3例;糖尿病患者6例,血液系统疾病3例,新型冠状病毒感染期间经糖皮质激素治疗4例;CAPM累及多个肺叶7例,累及单个肺叶2例。入院当日死于大咯血1例,入院当日死于呼吸衰竭1例,放弃治疗失访1例。经全身药物治疗联合支气管镜局部介入治疗4例;经全身药物治疗、支气管镜局部介入治疗联合手术治疗2例。结论:CAPM在新型冠状病毒感染患者中的总体发病率相对较低,常为糖尿病或血液系统疾病等免疫抑制宿主;CAPM病变常累及多个肺叶,全身药物治疗联合支气管镜局部介入治疗或手术治疗可取得较好的临床疗效。

非艾滋病患者伊氏肺孢子菌感染和定植的流行病学特点

目的分析非艾滋病患者伊氏肺孢子菌感染和定植的流行病学特点。方法对2010年1月到2017年12月在北京大学第一医院行支气管镜肺泡灌洗的非艾滋病患者应用六甲基四胺银（GMS）染色和实时荧光定量PCR方法（qPCR）检测支气管肺泡灌洗液（BALF）中的伊氏肺孢子菌，同时对北京大学第一医院环境中的伊氏肺孢子菌进行检测，探讨其流行病学特点。结果8年中共有1 407例非艾滋病患者的BALF送检伊氏肺孢子菌，经过GMS染色，伊氏肺孢子菌感染114例（8.10%），定植3例（0.21%）。其中非艾滋病免疫抑制患者946例，伊氏肺孢子菌感染113例（11.95%），定植2例（0.21%）；免疫健全患者461例，伊氏肺孢子菌感染1例（0.22%），定植1例（0.22%）。同时进行GMS染色和qPCR检测196例，伊氏肺孢子菌感染36例（18.37%），定植33例（16.84%）。其中非艾滋病免疫抑制患者175例，伊氏肺孢子菌感染36例（20.57%），定植30例（17.14%）；免疫健全患者21例，伊氏肺孢子菌感染0例，定植3例（14.29%）。通过GMS染色和qPCR方法，未从北京大学第一医院环境中检测到伊氏肺孢子菌。结论伊氏肺孢子菌感染在非艾滋病免疫抑制患者中并不少见，在免疫健全患者中罕见；伊氏肺孢子菌定植均较为少见。环境中可能不存在伊氏肺孢子菌。

肺毛霉病的支气管镜表现及介入治疗

目的回顾性分析肺毛霉病的支气管镜表现及介入治疗。方法收集2006年5月至2022年5月行支气管镜检查及介入治疗的肺毛霉病患者的临床资料, 对其进行回顾性分析, 并结合文献复习。结果共收集行支气管镜检查及介入治疗的肺毛霉病患者临床资料共10例, 其中男性8例, 女性2例, 患者年龄21~72(44.3±15.6)岁。基础病包括糖尿病酮症酸中毒6例、白血病3例、肺癌术后1例。胸部CT显示肺部病变累及单个肺叶6例, 累及多个肺叶4例。支气管镜表现为白色黏稠状坏死物沿气道生长并阻塞气道9例, 伴气道内出血3例, 血性分泌物阻塞气道1例, 支气管肺空洞瘘2例。白色坏死物活检组织病理学显示为大量毛霉菌丝杂乱缠绕在一起, 我们将其命名为毛霉菌丝体(mucormycelium)。10例患者中, 全身药物治疗9例, 包括两性霉素B脱氧胆酸盐静脉滴注5例, 两性霉素B脂质体静脉滴注4例, 泊沙康唑口服6例, 泊沙康唑静脉滴注1例。局部药物治疗包括两性霉素B脱氧胆酸盐雾化吸入治疗8例, 支气管镜下局部灌注治疗5例。支气管镜介入治疗包括应用冷冻探头冻取病灶8例, 活检钳钳除病灶7例, 圈套器圈套治疗2例, 异物钳钳取病灶2例。10例患者均临床治愈, 死亡0例。结论肺毛霉病常见于免疫抑制宿主, 支气管镜常表现为毛霉菌丝体阻塞气道;全身和局部药物治疗联合支气管镜介入治疗可取得较好的临床疗效。

支气管扩张症合并肺诺卡菌病临床病例分析

目的提高对支气管扩张症(简称支扩)合并诺卡菌感染的认识。方法收集2016年3月至2020年3月国内9家三级综合医院支扩合并肺诺卡菌病患者的临床、影像和病原学等资料,对其进行回顾性分析,并结合文献复习。结果共收集支扩合并肺诺卡菌病患者资料17例,其中女性12例,男性5例,患者年龄45~79岁,平均(63±9)岁。不吸烟者15例,吸烟者2例。所有患者均为慢性病程,临床主要表现为咳嗽、咳痰、咯血、发热、呼吸困难等症状,影像表现为双肺支气管扩张,以左下肺、左舌叶和右中叶最常累及。痰培养阳性10例,BALF培养阳性6例,宏基因组二代基因测序(mNGS)阳性4例,其中盖尔森基兴诺卡菌2例、脓肿诺卡菌2例、星形诺卡菌2例、墨西哥诺卡菌1例、豚鼠耳炎诺卡菌1例、未确定类型诺卡菌属9例。合并肺炎克雷伯菌3例,铜绿假单胞菌2例,曲霉2例,非结核分枝杆菌1例,流感嗜血杆菌1例。所有患者经抗诺卡菌等治疗后症状好转,影像学改善。结论支扩合并肺诺卡菌病多见于不吸烟的中老年女性,临床常表现为慢性病程,支扩常累及左肺下叶、右肺中叶及左肺舌叶等肺叶。诺卡菌感染可能是支扩发生和发展的病因之一。

多重耐药肺炎克雷伯杆菌院内感染患者预后预测列线图模型的构建及验证

目的探索多重耐药肺炎克雷伯杆菌(MDR-KP)院内感染患者预后的影响因素,并构建预后预测的列线图模型。方法收集北京市某三级医院2016年12月至2020年12月所有发生MDR-KP院内感染的病例168例,根据预后分为死亡组41例和生存组127例,使用Lasso回归分析得到关联强度较高的危险因素,将其纳入基于R语言的“rms”包进行分析并构建模型。结果Lasso回归分析显示,年龄≥80岁、抢救史、感染前30 d呼吸机使用史、感染前30 d输血史、感染前3个月手术史、感染前30 d胸腔穿刺史、感染部位位于肺部及下呼吸道为MDR-KP感染患者发生死亡的独立危险因素,分析得到相应的列线图预测模型。模型在训练集和测试集中ROC曲线下面积(AUC)分别为0.834(95%CI:0.753~0.915)、0.744(95%CI:0.590~0.897)。结论根据模型评估数据及图表,该MDR-KP院内感染预后预测的列线图预测模型具有较好的检验效能及拟合优度,有助于临床早期识别不良预后患者,尽早采取相关临床干预措施。

支气管扩张症合并肺诺卡菌病二例并文献复习

目的提高对支气管扩张症合并肺诺卡菌病的认识。方法对2例支气管扩张症合并肺诺卡菌病患者的临床资料进行分析,并结合文献复习。结果患者均为女性,务农,年龄分别为55和62岁,基础疾病均为支气管扩张症,例1还合并龋齿和2型糖尿病,例2合并胃食管反流病。患者临床表现均为发热、咳嗽和咳痰,外周血白细胞升高。例1还伴有呼吸困难和类白血病反应。胸部影像学表现均为肺部实变影,例1为双肺病变,伴坏死和空洞;例2为单肺病变,无坏死空洞。患者痰涂片抗酸染色和弱抗酸染色均阳性,例1痰培养为豚鼠耳炎诺卡菌,例2痰培养阴性。例1药敏试验显示头孢曲松、亚胺培南和美罗培南等耐药,复方磺胺甲恶唑(SMZ/TMP)、阿米卡星和莫西沙星等敏感。例1予SMZ/TMP+莫西沙星+阿米卡星联合治疗6个月,例2予SMZ/TMP单药治疗3个月。两例患者均临床治愈。共检出相关文献共6篇,中文4篇,英文2篇,均为个案报道,共7例患者。结论支气管扩张症是肺诺卡菌病的危险因素之一,需根据药敏试验结果和病情的严重程度选择治疗方案,支气管扩张症合并肺诺卡菌病患者预后相对良好。